Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mutacji BRAF w BACC z raka brodawkowatego tarczycy

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Immunohistochemiczne wykrywanie mutacji BRAFV600E na próbce cytologicznej w PTC

Immunohistochemiczne wykrywanie mutacji BRAF-V600E w przedoperacyjnej biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC) u pacjentów z podejrzeniem raka brodawkowatego tarczycy, przy użyciu swoistego dla mutacji przeciwciała VE1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podaje się, że mutacja BRAF jest obecna w około 50% raków brodawkowatych tarczycy (PTC). Mutacja wiąże się ze złym rokowaniem i bardziej zaawansowanym stadium choroby. Dlatego przedoperacyjne wykrycie mutacji BRAF-V600E może mieć znaczenie kliniczne w celu indywidualizacji leczenia pacjentów z BRAF-dodatnim PTC.

BACC wykonuje się bezpośrednio przed operacją tarczycy, a wykrywanie BRAF-V600E za pomocą VE1 przeprowadza się na skrzepach. Barwienie VE1 porównuje się ze statusem mutacji usuniętego raka lub tkanki kontrolnej za pomocą testu Cobas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • System raportowania cytologii tarczycy Bethesda (BSRTC) grupy 5-6 na przedoperacyjnej BACC z guzka (>1 cm)
  • W trakcie operacji tarczycy (histologia guzka wskazującego)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie przechodzi operacji tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Immunohistochemia BRAF (IHC)
Inny: Wykrywanie BRAF w biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunohistochemiczne wykrywanie mutacji BRAF w biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC)
Ramy czasowe: 1 dzień
Status mutacji skorelowany z diagnozami histologicznymi i statusem mutacji w próbkach histologicznych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIHCDBMTC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj