- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561533
Detecção de Mutação BRAF em FNAB de Carcinoma Papilar de Tireóide
Detecção imuno-histoquímica da mutação BRAFV600E em amostra citológica em PTC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mutação BRAF está presente em aproximadamente 50% dos carcinomas papilíferos de tireoide (PTC). A mutação tem sido associada a mau prognóstico e estágio mais avançado da doença. Portanto, a detecção pré-operatória da mutação BRAF-V600E pode ser de interesse clínico para individualizar o tratamento de pacientes com PTC positivo para BRAF.
FNABs são realizados imediatamente antes da operação da tireoide, e a detecção de BRAF-V600E usando VE1 é realizada em coágulos. A coloração VE1 é comparada ao estado de mutação do câncer removido ou tecido de controle usando o teste Cobas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema Bethesda de relatar citologia da tireoide (BSRTC) grupo 5-6 na FNAB pré-operatória do nódulo (>1cm)
- Submetidos a cirurgia de tireóide (histologia do nódulo índice)
Critério de exclusão:
- Não submetido a cirurgia de tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BRAF imuno-histoquímica (IHC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção imuno-histoquímica da mutação BRAF na punção aspirativa com agulha fina (FNAB)
Prazo: 1 dia
|
Status de mutações correlacionado com diagnósticos histológicos e status de mutação em amostras histológicas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
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- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
Outros números de identificação do estudo
- TIHCDBMTC1
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