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Detecção de Mutação BRAF em FNAB de Carcinoma Papilar de Tireóide

13 de julho de 2017 atualizado por: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Detecção imuno-histoquímica da mutação BRAFV600E em amostra citológica em PTC

Detecção imuno-histoquímica da mutação BRAF-V600E em biópsia pré-operatória por aspiração com agulha fina (FNAB) de pacientes com suspeita de carcinoma papilífero de tireoide, usando o anticorpo específico da mutação VE1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mutação BRAF está presente em aproximadamente 50% dos carcinomas papilíferos de tireoide (PTC). A mutação tem sido associada a mau prognóstico e estágio mais avançado da doença. Portanto, a detecção pré-operatória da mutação BRAF-V600E pode ser de interesse clínico para individualizar o tratamento de pacientes com PTC positivo para BRAF.

FNABs são realizados imediatamente antes da operação da tireoide, e a detecção de BRAF-V600E usando VE1 é realizada em coágulos. A coloração VE1 é comparada ao estado de mutação do câncer removido ou tecido de controle usando o teste Cobas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistema Bethesda de relatar citologia da tireoide (BSRTC) grupo 5-6 na FNAB pré-operatória do nódulo (>1cm)
  • Submetidos a cirurgia de tireóide (histologia do nódulo índice)

Critério de exclusão:

  • Não submetido a cirurgia de tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BRAF imuno-histoquímica (IHC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção imuno-histoquímica da mutação BRAF na punção aspirativa com agulha fina (FNAB)
Prazo: 1 dia
Status de mutações correlacionado com diagnósticos histológicos e status de mutação em amostras histológicas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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