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Détection de la mutation BRAF sur FNAB à partir d'un carcinome papillaire de la thyroïde

13 juillet 2017 mis à jour par: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Détection immunohistochimique de la mutation BRAFV600E sur échantillon cytologique en PTC

Détection immunohistochimique de la mutation BRAF-V600E sur biopsie préopératoire par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) chez des patients suspectés de carcinome papillaire de la thyroïde, à l'aide de l'anticorps spécifique de la mutation VE1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mutation BRAF serait présente dans environ 50 % des carcinomes papillaires de la thyroïde (PTC). La mutation a été associée à un mauvais pronostic et à un stade plus avancé de la maladie. Par conséquent, la détection préopératoire de la mutation BRAF-V600E peut présenter un intérêt clinique afin d'individualiser le traitement des patients atteints de PTC BRAF positif.

Les FNAB sont effectués immédiatement avant l'opération thyroïdienne et la détection BRAF-V600E à l'aide de VE1 est effectuée sur les caillots. La coloration VE1 est comparée au statut de mutation du cancer retiré ou du tissu témoin à l'aide du test Cobas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Système Bethesda de rapport de cytologie thyroïdienne (BSRTC) groupe 5-6 sur FNAB préopératoire à partir du nodule (> 1 cm)
  • Subissant une chirurgie thyroïdienne (histologie du nodule index)

Critère d'exclusion:

  • Ne subissant pas de chirurgie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immunohistochimie BRAF (IHC)
Autre: Détection de BRAF sur biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection immunohistochimique de la mutation BRAF sur biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB)
Délai: Un jour
Statut des mutations corrélé aux diagnostics histologiques et au statut des mutations sur les échantillons histologiques
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Première publication (Estimation)

28 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIHCDBMTC1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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