- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02561533
Nachweis der BRAF-Mutation auf FNAB aus papillärem Schilddrüsenkarzinom
Immunhistochemischer Nachweis der BRAFV600E-Mutation auf einer zytologischen Probe in PTC
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird berichtet, dass die BRAF-Mutation in etwa 50 % der papillären Schilddrüsenkarzinome (PTC) vorhanden ist. Die Mutation wurde mit einer schlechten Prognose und einem fortgeschritteneren Krankheitsstadium in Verbindung gebracht. Daher kann der präoperative Nachweis der BRAF-V600E-Mutation von klinischem Interesse sein, um die Behandlung von Patienten mit BRAF-positivem PTC zu individualisieren.
FNABs werden unmittelbar vor der Schilddrüsenoperation durchgeführt, und der BRAF-V600E-Nachweis mit VE1 wird an Gerinnseln durchgeführt. Die VE1-Färbung wird mithilfe des Cobas-Tests mit dem Mutationsstatus des entfernten Krebs- oder Kontrollgewebes verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bethesda System of Reporting Thyroid Cytology (BSRTC) Gruppe 5-6 zu präoperativem FNAB aus dem Knoten (>1cm)
- Schilddrüsenoperation (Histologie des Indexknotens)
Ausschlusskriterien:
- Keine Schilddrüsenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BRAF-Immunhistochemie (IHC)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Immunhistochemischer Nachweis einer BRAF-Mutation in der Feinnadelaspirationsbiopsie (FNAB)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mutationsstatus korreliert mit histologischen Diagnosen und Mutationsstatus auf histologischen Proben
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Adenokarzinom, papillär
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
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- Schilddrüsenkrebs, papillär
Andere Studien-ID-Nummern
- TIHCDBMTC1
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