Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRAF-mutaation havaitseminen FNAB:ssa papillaarisesta kilpirauhaskarsinoomasta

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

BRAFV600E-mutaation immunohistokemiallinen havaitseminen sytologisessa näytteessä PTC:ssä

BRAF-V600E-mutaation immunohistokemiallinen havaitseminen ennen leikkausta otetussa hienoneula-aspiraatiobiopsiassa (FNAB) potilailta, joilla epäillään papillaarista kilpirauhassyöpää, käyttäen mutaatiospesifistä vasta-ainetta VE1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BRAF-mutaation on raportoitu esiintyvän noin 50 %:ssa papillaarisista kilpirauhaskarsinoomista (PTC). Mutaatio on yhdistetty huonoon ennusteeseen ja pitkälle edenneeseen sairausvaiheeseen. Siksi BRAF-V600E-mutaation havaitseminen ennen leikkausta voi olla kliinistä mielenkiintoa, jotta voidaan yksilöidä potilaiden, joilla on BRAF-positiivinen PTC, hoito.

FNAB:t suoritetaan välittömästi ennen kilpirauhasleikkausta, ja BRAF-V600E-tunnistus VE1:n avulla suoritetaan hyytymille. VE1-värjäystä verrataan poistetun syövän tai kontrollikudoksen mutaatiostatukseen käyttämällä Cobas-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bethesda-järjestelmä raportoida kilpirauhasen sytologiaa (BSRTC) ryhmä 5-6 preoperatiivisella FNAB:lla kyhmystä (> 1 cm)
  • Kilpirauhasleikkaus (indeksikyhmyn histologia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kilpirauhasleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRAF-immunohistokemia (IHC)
Muut: BRAF-tunnistus hienoneula-aspiraatiobiopsiasta (FNAB)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BRAF-mutaation immunohistokemiallinen havaitseminen hienoneula-aspiraatiobiopsialla (FNAB)
Aikaikkuna: 1 päivä
Mutaatioiden tila korreloi histologisten diagnoosien ja histologisten näytteiden mutaatiotilan kanssa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIHCDBMTC1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa