BRAF-mutáció kimutatása FNAB-on papilláris pajzsmirigy karcinómából
A BRAFV600E mutáció immunhisztokémiai kimutatása citológiai mintán PTC-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BRAF mutáció a papilláris pajzsmirigykarcinómák (PTC) körülbelül 50%-ában jelen van. A mutációt rossz prognózissal és előrehaladottabb betegségi stádiummal hozták összefüggésbe. Ezért a BRAF-V600E mutáció műtét előtti kimutatása klinikailag érdekes lehet a BRAF-pozitív PTC-ben szenvedő betegek kezelésének egyénre szabása érdekében.
Az FNAB-kat közvetlenül a pajzsmirigyműtét előtt, a BRAF-V600E VE1-gyel történő kimutatását pedig a vérrögökön végzik el. A VE1-festést a Cobas-teszt segítségével hasonlítják össze az eltávolított rák vagy a kontrollszövet mutációs státuszával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bethesda rendszer a pajzsmirigy citológiai (BSRTC) 5-6. csoportjában a preoperatív FNAB-on a csomóból (>1 cm)
- Pajzsmirigyműtéten átesett (index csomó szövettana)
Kizárási kritériumok:
- Nem esik pajzsmirigyműtéten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BRAF immunhisztokémia (IHC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BRAF mutáció immunhisztokémiai kimutatása finom tűs aspirációs biopsziával (FNAB)
Időkeret: 1 nap
|
A mutációk állapota korrelált a szövettani diagnózisokkal és a szövettani minták mutációs állapotával
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Adenokarcinóma, papilláris
- Karcinóma
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigyrák, papilláris
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIHCDBMTC1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .