Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van BRAF-mutatie op FNAB van papillair schildkliercarcinoom

13 juli 2017 bijgewerkt door: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Immunohistochemische detectie van de BRAFV600E-mutatie op cytologisch monster in PTC

Immunohistochemische detectie van de BRAF-V600E-mutatie op preoperatieve fijne-naald-aspiratiebiopsie (FNAB) van patiënten die verdacht worden van papillair schildkliercarcinoom, met behulp van het mutatie-specifieke antilichaam VE1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De BRAF-mutatie is naar verluidt aanwezig in ongeveer 50% van de papillaire schildkliercarcinomen (PTC). De mutatie is in verband gebracht met een slechte prognose en een verder gevorderd ziektestadium. Daarom kan preoperatieve detectie van de BRAF-V600E-mutatie van klinisch belang zijn om de behandeling van patiënten met BRAF-positieve PTC te individualiseren.

FNAB's worden uitgevoerd vlak voor de schildklieroperatie en BRAF-V600E-detectie met behulp van VE1 wordt uitgevoerd op stolsels. De VE1-kleuring wordt vergeleken met de mutatiestatus van de verwijderde kanker of controleweefsel met behulp van de Cobas-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bethesda-systeem voor het rapporteren van schildkliercytologie (BSRTC) groep 5-6 op preoperatieve FNAB vanaf de knobbel (> 1 cm)
  • Schildklieroperatie ondergaan (histologie van indexknobbeltje)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen schildklieroperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRAF immunohistochemie (IHC)
Ander: BRAF-detectie op biopsie met fijne naaldaspiratie (FNAB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunohistochemische detectie van BRAF-mutatie op biopsie met fijne naaldaspiratie (FNAB)
Tijdsspanne: 1 dag
Mutatiestatus gecorreleerd met histologische diagnoses en mutatiestatus op histologische monsters
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TIHCDBMTC1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren