甲状腺乳頭癌由来の FNAB における BRAF 変異の検出
2017年7月13日 更新者：Kristine Zøylner Rubeck、University of Aarhus
PTC における細胞標本上の BRAFV600E 変異の免疫組織化学的検出
突然変異特異的抗体 VE1 を使用した、甲状腺乳頭癌が疑われる患者からの術前細針吸引生検 (FNAB) における BRAF-V600E 突然変異の免疫組織化学的検出。
調査の概要
詳細な説明
BRAF 変異は、甲状腺乳頭癌 (PTC) の約 50% に存在すると報告されています。 この変異は、予後不良およびより進行した病期と関連しています。 したがって、BRAF-V600E変異の術前検出は、BRAF陽性PTC患者の治療を個別化するために臨床的に興味深い可能性があります。
FNAB は甲状腺手術の直前に実行され、VE1 を使用した BRAF-V600E 検出は血栓に対して実行されます。 VE1染色は、Cobasテストを使用して、除去された癌または対照組織の変異状態と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Bethesda System of Reporting 甲状腺細胞診 (BSRTC) グループ 5-6 結節からの術前 FNAB (>1cm)
- 甲状腺手術を受けている（指標結節の組織像）
除外基準:
- 甲状腺の手術を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BRAF 免疫組織化学 (IHC)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
穿刺吸引生検 (FNAB) における BRAF 変異の免疫組織化学的検出
時間枠：1日
|
組織学的診断と相関する変異状態および組織学的サンプルの変異状態
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。