- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02561533
Detección de mutación BRAF en FNAB de carcinoma papilar de tiroides
Detección inmunohistoquímica de la mutación BRAFV600E en muestra citológica en PTC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que la mutación BRAF está presente en aproximadamente el 50% de los carcinomas papilares de tiroides (PTC). La mutación se ha asociado con un mal pronóstico y un estadio más avanzado de la enfermedad. Por lo tanto, la detección preoperatoria de la mutación BRAF-V600E puede ser de interés clínico para individualizar el tratamiento de pacientes con CPT BRAF positivo.
Las BAAF se realizan inmediatamente antes de la operación de tiroides y la detección de BRAF-V600E mediante VE1 se realiza en coágulos. La tinción de VE1 se compara con el estado de mutación del cáncer extirpado o del tejido de control mediante la prueba de Cobas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema Bethesda de informe de citología tiroidea (BSRTC) grupo 5-6 en FNAB preoperatoria del nódulo (> 1 cm)
- Sometido a cirugía de tiroides (histología del nódulo índice)
Criterio de exclusión:
- No someterse a una cirugía de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inmunohistoquímica BRAF (IHC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección inmunohistoquímica de mutación BRAF en biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF)
Periodo de tiempo: 1 día
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Estado de mutaciones correlacionado con diagnósticos histológicos y estado de mutación en muestras histológicas
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Carcinoma
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- TIHCDBMTC1
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