Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de mutación BRAF en FNAB de carcinoma papilar de tiroides

13 de julio de 2017 actualizado por: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Detección inmunohistoquímica de la mutación BRAFV600E en muestra citológica en PTC

Detección inmunohistoquímica de la mutación BRAF-V600E en biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) preoperatoria de pacientes con sospecha de carcinoma papilar de tiroides, utilizando el anticuerpo específico de mutación VE1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informa que la mutación BRAF está presente en aproximadamente el 50% de los carcinomas papilares de tiroides (PTC). La mutación se ha asociado con un mal pronóstico y un estadio más avanzado de la enfermedad. Por lo tanto, la detección preoperatoria de la mutación BRAF-V600E puede ser de interés clínico para individualizar el tratamiento de pacientes con CPT BRAF positivo.

Las BAAF se realizan inmediatamente antes de la operación de tiroides y la detección de BRAF-V600E mediante VE1 se realiza en coágulos. La tinción de VE1 se compara con el estado de mutación del cáncer extirpado o del tejido de control mediante la prueba de Cobas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistema Bethesda de informe de citología tiroidea (BSRTC) grupo 5-6 en FNAB preoperatoria del nódulo (> 1 cm)
  • Sometido a cirugía de tiroides (histología del nódulo índice)

Criterio de exclusión:

  • No someterse a una cirugía de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmunohistoquímica BRAF (IHC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección inmunohistoquímica de mutación BRAF en biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF)
Periodo de tiempo: 1 día
Estado de mutaciones correlacionado con diagnósticos histológicos y estado de mutación en muestras histológicas
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir