Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af BRAF-mutation på FNAB fra papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

13. juli 2017 opdateret af: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Immunhistokemisk påvisning af BRAFV600E-mutationen på cytologiske prøver i PTC

Immunhistokemisk påvisning af BRAF-V600E-mutationen på præoperativ finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) fra patienter, der er mistænkt for papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, ved hjælp af det mutationsspecifikke antistof VE1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BRAF-mutationen er rapporteret at være til stede i ca. 50 % af de papillære thyreoideacarcinomer (PTC). Mutationen har været forbundet med dårlig prognose og mere fremskreden sygdomsstadie. Derfor kan præoperativ påvisning af BRAF-V600E-mutationen være af klinisk interesse for at individualisere behandlingen af ​​patienter med BRAF-positiv PTC.

FNAB'er udføres umiddelbart før skjoldbruskkirteloperationen, og BRAF-V600E-detektion ved hjælp af VE1 udføres på blodpropper. VE1-farven sammenlignes med mutationsstatussen for det fjernede cancer- eller kontrolvæv ved hjælp af Cobas-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bethesda-system for rapportering af thyroidcytologi (BSRTC) gruppe 5-6 på præoperativ FNAB fra knuden (>1 cm)
  • Gennemgår skjoldbruskkirteloperation (histologi af indeksknude)

Ekskluderingskriterier:

  • Skal ikke gennemgå en skjoldbruskkirteloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRAF immunhistokemi (IHC)
Andet: BRAF-detektion på finnålsaspirationsbiopsi (FNAB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemisk påvisning af BRAF-mutation på finnålsaspirationsbiopsi (FNAB)
Tidsramme: 1 dag
Mutationsstatus korreleret til histologiske diagnoser og mutationsstatus på histologiske prøver
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

28. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIHCDBMTC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner