Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение мутации BRAF на FNAB папиллярной карциномы щитовидной железы

13 июля 2017 г. обновлено: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Иммуногистохимическое выявление мутации BRAFV600E на цитологическом препарате при ПРЩЖ

Иммуногистохимическое обнаружение мутации BRAF-V600E при предоперационной тонкоигольной аспирационной биопсии (FNAB) у пациентов с подозрением на папиллярную карциному щитовидной железы с использованием антитела, специфичного к мутации VE1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщается, что мутация BRAF присутствует примерно в 50% папиллярных карцином щитовидной железы (PTC). Мутация была связана с плохим прогнозом и более поздней стадией заболевания. Таким образом, предоперационное обнаружение мутации BRAF-V600E может представлять клинический интерес для индивидуализации лечения пациентов с BRAF-положительным ПТК.

FNAB проводят непосредственно перед операцией на щитовидной железе, а обнаружение BRAF-V600E с помощью VE1 проводят на сгустках. Окрашивание VE1 сравнивают с мутационным статусом удаленной раковой или контрольной ткани с помощью теста Кобаса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Система отчетов цитологии щитовидной железы Bethesda (BSRTC) группа 5-6 по предоперационной FNAB из узла (> 1 см)
  • Перенесенная операция на щитовидной железе (гистология индексного узла)

Критерий исключения:

  • Не делать операции на щитовидной железе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иммуногистохимия BRAF (IHC)
Другой: Обнаружение BRAF при тонкоигольной аспирационной биопсии (FNAB)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуногистохимическое выявление мутации BRAF при тонкоигольной аспирационной биопсии (FNAB)
Временное ограничение: 1 день
Статус мутаций коррелирует с гистологическими диагнозами и статусом мутаций в гистологических образцах
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIHCDBMTC1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться