- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02562794
Řešení rozdílů v duševním zdraví u dětí uprchlíků: Spolupráce na komunitním participativním výzkumu (CBPR)
Řešení rozdílů v duševním zdraví u dětí uprchlíků: Spolupráce CBPR
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie smíšených metod použije metody CBPR v inovativním, mezikulturním projektu k posouzení problémů duševního zdraví u dětí a silných stránek komunity ve dvou uprchlických komunitách – somálských Bantu a Bhútánců – a k navržení a pilotnímu testování intervence založené na rodině. pro uprchlíky v jejich rodných jazycích (somálské bantu maay maay a nepálský jazyk používaný bhútánskými uprchlíky). Použijeme metody kvalitativního výzkumu vyvinuté v předběžném výzkumu se Somálskými Bantuy k identifikaci místních konceptualizací problémů duševního zdraví, odolnosti, postojů k léčení a hledání pomoci a preferencí služeb duševního zdraví mezi přesídlenými Bhútánci. Tým CBPR bude spolupracovat na hodnocení potřeb duševního zdraví pro obě komunity, přičemž pozornost bude věnována sdíleným zkušenostem a silným stránkám.
Poznatky o rizikových a protektivních faktorech ovlivňujících duševní zdraví dítěte budou podkladem pro rozvoj preventivní intervence. Komunitní poradní sbory (CAB) se budou aktivně podílet na přezkumu a výběru složek intervence. Na základě předběžného výzkumu s komunitou Somali Bantu předpokládáme, že model intervence založený na rodině bude dobře reagovat na požadavky komunity na rodičovskou podporu a psychoedukaci o traumatech a následcích v rodinách. Intervence pozitivně orientovaná na existující zdroje rodinné odolnosti a vlastní účinnosti má velký potenciál pro zlepšení přístupu k péči o duševní zdraví a dalších sociálních služeb a zapojení do nich a pro zvýšení formální i neformální podpory – to vše je nezbytné pro snížení rozdílů v duševním zdraví. .
Tímto způsobem budou komunitní a univerzitní partneři spolupracovat na dosažení čtyř konkrétních cílů:
Cíl 1: Posílit stávající vztahy a rozhodovací partnerství se somálskými bantuskými a bhútánskými uprchlickými komunitami v Greater Boston prostřednictvím komunitního participativního výzkumu ve spolupráci s Shanbaro Community Association a Chelsea Collaborative v Chelsea, Massachusetts.
Cíl 2: Shromáždit a analyzovat kvalitativní údaje o místních konceptualizacích problémů duševního zdraví a odolnosti u dětí školního věku (ve věku 5-17 let), jakož i preference vyhledávání pomoci a služeb mezi rodinami somálských bantu a bhútánských uprchlíků; využít zjištění k informování o cílech intervence a kritických složkách rodinné preventivní intervence, Family Strengthening Intervention (FSI) pro uprchlíky.
Cíl 3: Využít kvalitativní zjištění k přípravě (a) posouzení potřeb duševního zdraví dětí školního věku, silných stránek komunity, překážek v péči a preference služeb u každé cílové skupiny uprchlíků; b) předběžný soubor opatření v oblasti duševního zdraví/psychosociálních opatření pro použití při hodnocení duševního zdraví dětí a pečovatelů; a c) návrh souboru intervenčních, náborových a školicích materiálů.
Cíl 4: Využití přístupů CBPR k náboru a zapsání 80 rodin do studie proveditelnosti, z nichž polovina bude randomizována do péče jako obvykle a polovina do FSI poskytovaná vyškolenými komunitními intervencemi; provádět longitudinální hodnocení na začátku, po intervenci a po 6 měsících. Hypotéza 4.1: Účast na FSI pro uprchlíky bude spojena se zlepšenou komunikací a propojením v rámci rodin, lepším přístupem ke službám duševního zdraví a lepšími znalostmi mezi pečovateli a dětmi o důsledcích traumatu v rodinách uprchlíků. Hypotéza 4.2: Účast v uprchlickém FSI bude spojena se zvýšeným uplatněním zdravých rodičovských dovedností, rodičovskou sebeúčinností, rodičovským dohledem nad dětmi, zlepšením fungování a snížením symptomů internalizace a externalizace u dětí školního věku uprchlíků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Spojené státy, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny uprchlíků musí mít dítě školního věku (5-17 let) a pečovatelům musí být alespoň 18 let a musí s dítětem žít ve společné domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Neléčené duševní onemocnění nebo aktivní rodinná krize
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence na posílení rodiny – Uprchlíci.
Celkem 20 somálských bantuských a 20 bhútánských uprchlických rodin se zúčastní intervence na posílení rodiny přizpůsobené pro použití s uprchlíky.
|
Tato studie si klade za cíl navrhnout preventivní intervenci pro ohrožené děti a rodiny uprchlíků.
Intervence je zaměřena na posílení základních rodinných zdrojů a podporu odolnosti a zdravých interakcí mezi rodiči a dětmi.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Celkem 20 somálských bantuských a 20 bhútánských uprchlických rodin obdrží služby jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese u dětí a dospívajících
Časové okno: Depresivní symptomy budou měřeny ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po dokončení intervence
|
Depresivní symptomy budou měřeny upravenou verzí CES-D stupnice Centra pro epidemiologické studie-Deprese)
|
Depresivní symptomy budou měřeny ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů úzkosti u dětí a dospívajících
Časové okno: Příznaky úzkosti budou měřeny ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a šest měsíců po dokončení intervence
|
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí upravené verze CES-D
|
Příznaky úzkosti budou měřeny ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a šest měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna externalizace/behaviorálních problémů u dětí a dospívajících
Časové okno: Externalizační symptomy budou měřeny ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po dokončení intervence
|
Externalizační symptomy budou měřeny pomocí subškály externalizace YSR (Youth Self-Report).
|
Externalizační symptomy budou měřeny ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Změna ve vztazích mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Kvalita vztahů mezi rodiči a dětmi bude měřena ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po dokončení intervence.
|
Vztahy mezi rodiči a dětmi budou měřeny pomocí upravené verze Alabamské rodičovské škály
|
Kvalita vztahů mezi rodiči a dětmi bude měřena ve třech časových bodech – na začátku před intervencí, bezprostředně po intervenci (v průměru 16 týdnů po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15860
- R24MD008057 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .