- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02562794
Abordando disparidades de saúde mental em crianças refugiadas: uma colaboração de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR)
Abordando disparidades de saúde mental em crianças refugiadas: uma colaboração do CBPR
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de métodos mistos proposto aplicará métodos CBPR em um projeto inovador e transcultural para avaliar problemas de saúde mental em crianças e pontos fortes da comunidade em duas comunidades de refugiados - o somali bantu e o butanês - e para projetar e testar uma intervenção baseada na família para refugiados em suas línguas nativas (Somali Bantu Maay Maay e a língua nepalesa usada pelos refugiados butaneses). Usaremos métodos de pesquisa qualitativa desenvolvidos em pesquisas preliminares com os somalis bantu para identificar conceituações locais de problemas de saúde mental, resiliência, atitudes sobre cura e busca de ajuda e preferências por serviços de saúde mental entre os butaneses reassentados. A equipe do CBPR colaborará nas avaliações das necessidades de saúde mental para ambas as comunidades, com atenção às experiências e pontos fortes compartilhados.
Descobertas sobre fatores de risco e proteção que influenciam a saúde mental infantil irão informar o desenvolvimento de uma intervenção preventiva. Os Conselhos Consultivos Comunitários (CABs) participarão ativamente na revisão e seleção dos componentes da intervenção. Com base em pesquisas preliminares com a comunidade bantu da Somália, prevemos que um modelo de intervenção baseado na família responderá bem às solicitações da comunidade para apoio parental e psicoeducação sobre traumas e efeitos nas famílias. Uma intervenção orientada positivamente para as fontes existentes de resiliência e autoeficácia familiar tem grande potencial para melhorar o acesso e o engajamento em cuidados de saúde mental e outros serviços sociais e para aumentar os apoios formais e não formais - todos essenciais para reduzir as disparidades de saúde mental .
Desta forma, os parceiros da comunidade e da universidade irão colaborar para atingir quatro Objetivos Específicos:
Objetivo 1: Fortalecer os relacionamentos existentes e as parcerias de tomada de decisão com as comunidades de refugiados somalis bantu e butanês na Grande Boston por meio de pesquisa participativa baseada na comunidade em parceria com a Shanbaro Community Association e a Chelsea Collaborative em Chelsea, Massachusetts.
Objetivo 2: Coletar e analisar dados qualitativos sobre conceituações locais de problemas de saúde mental e resiliência em crianças em idade escolar (de 5 a 17 anos), bem como procura de ajuda e preferências de serviços entre famílias refugiadas somalis bantu e butanesas; usar as descobertas para informar os alvos da intervenção e os componentes críticos de uma intervenção preventiva baseada na família, a Intervenção de Fortalecimento da Família (FSI) para refugiados.
Objetivo 3: Usar resultados qualitativos para preparar (a) uma avaliação das necessidades de saúde mental em crianças em idade escolar, pontos fortes da comunidade, barreiras aos cuidados e preferências de serviços com cada grupo-alvo de refugiados; (b) uma bateria preliminar de medidas de saúde mental/psicossociais para uso na avaliação de saúde mental de crianças e cuidadores; e (c) um projeto de conjunto de materiais de intervenção, recrutamento e treinamento.
Objetivo 4: Usar abordagens de CBPR para recrutar e inscrever 80 famílias em um estudo de viabilidade, com metade randomizada para atendimento usual e metade para o FSI fornecido por intervencionistas comunitários treinados; realizar avaliações longitudinais no início, pós-intervenção e 6 meses. Hipótese 4.1: A participação no FSI para refugiados estará associada a uma melhor comunicação e conexão dentro das famílias, maior acesso a serviços de saúde mental e maior conhecimento entre cuidadores e crianças sobre as consequências do trauma em famílias refugiadas. Hipótese 4.2: A participação no FSI para refugiados estará associada ao aumento da aplicação de habilidades parentais saudáveis, autoeficácia parental, supervisão parental das crianças, melhor funcionamento e sintomas reduzidos de internalização e externalização em crianças refugiadas em idade escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As famílias de refugiados devem ter uma criança em idade escolar (de 5 a 17 anos) e os cuidadores devem ter pelo menos 18 anos de idade e morar na mesma casa que a criança.
Critério de exclusão:
- Doença mental não tratada ou crise familiar ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Intervenção de Fortalecimento Familiar-Refugiados.
Um total de 20 famílias refugiadas da Somália Bantu e 20 do Butão participarão de uma Intervenção de Fortalecimento Familiar adaptada para uso com refugiados.
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Este estudo tem como objetivo desenhar uma intervenção preventiva para crianças e famílias refugiadas em situação de risco.
A intervenção é focada no fortalecimento dos recursos familiares básicos e na promoção da resiliência e interações saudáveis entre pais e filhos.
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Sem intervenção: Ao controle
Um total de 20 famílias refugiadas da Somália Bantu e 20 do Butão receberão serviços como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos em crianças e adolescentes
Prazo: Os sintomas depressivos serão medidos em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Os sintomas depressivos serão medidos com uma versão adaptada da escala CES-D do Center for Epidemiologic Study-Depression
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Os sintomas depressivos serão medidos em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes
Prazo: Os sintomas de ansiedade serão medidos em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e seis meses após a conclusão da intervenção
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Os sintomas de ansiedade serão medidos com uma versão adaptada do CES-D
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Os sintomas de ansiedade serão medidos em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e seis meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nos problemas de externalização/comportamento em crianças e adolescentes
Prazo: Os sintomas de externalização serão medidos em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os sintomas de externalização serão medidos com a subescala de externalização YSR (Youth Self-Report)
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Os sintomas de externalização serão medidos em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nas relações pai-filho
Prazo: A qualidade das relações pais-filhos será medida em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e 6 meses após a conclusão da intervenção.
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Os relacionamentos entre pais e filhos serão medidos com uma versão adaptada da escala parental do Alabama
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A qualidade das relações pais-filhos será medida em três momentos - na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a intervenção (uma média de 16 semanas após a linha de base) e 6 meses após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15860
- R24MD008057 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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