- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02562794
Pakolaislasten mielenterveyserojen käsitteleminen: yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR)
Pakolaislasten mielenterveyserojen käsitteleminen: CBPR-yhteistyö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa sekamenetelmätutkimuksessa sovelletaan CBPR-menetelmiä innovatiivisessa, kulttuurienvälisessä hankkeessa, jossa arvioidaan lasten mielenterveysongelmia ja yhteisön vahvuuksia kahdessa pakolaisyhteisössä - Somalibantussa ja Bhutanissa - sekä suunnitellaan ja pilotoidaan perhelähtöinen interventio. pakolaisille heidän äidinkielellään (somalialainen Bantu Maay Maay ja bhutanilaisten pakolaisten käyttämä nepalin kieli). Käytämme somalibantujen kanssa tehdyssä esitutkimuksessa kehitettyjä kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä tunnistaaksemme paikallisia mielenterveysongelmien käsityksiä, resilienssiä, asenteita parantumiseen ja avunhakuun sekä mielenterveyspalvelujen mieltymyksiä uudelleensijoitettujen bhutanilaisten keskuudessa. CBPR-tiimi tekee yhteistyötä molempien yhteisöjen mielenterveystarpeiden arvioinnissa kiinnittäen huomiota yhteisiin kokemuksiin ja vahvuuksiin.
Havainnot lapsen mielenterveyteen vaikuttavista riski- ja suojatekijöistä auttavat ennaltaehkäisevän toimenpiteen kehittämisessä. Yhteisön neuvottelukunnat (CAB) osallistuvat aktiivisesti interventiokomponenttien arviointiin ja valintaan. Somalian bantuyhteisön kanssa tehtyjen alustavien tutkimusten perusteella odotamme, että perhelähtöinen interventiomalli vastaa hyvin yhteisön pyyntöihin vanhemmuuden tuesta ja psykokasvatusta traumoista ja perheiden vaikutuksista. Positiivisesti suuntautuneella toimenpiteellä, joka on suunnattu olemassa oleviin perheiden resilienssin ja itsetehokkuuden lähteisiin, on suuri potentiaali parantaa mielenterveyshuollon ja muiden sosiaalipalvelujen saatavuutta ja niihin sitoutumista sekä lisätä sekä virallista että epävirallista tukea – kaikki tämä on välttämätöntä mielenterveyserojen vähentämiseksi. .
Tällä tavalla yhteisön ja yliopiston kumppanit tekevät yhteistyötä saavuttaakseen neljä erityistä tavoitetta:
Tavoite 1: Vahvista olemassa olevia suhteita ja päätöksentekokumppanuuksia Somalian bantu- ja bhutanilaisten pakolaisyhteisöjen kanssa Suur-Bostonissa yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen avulla yhteistyössä Shanbaro Community Associationin ja Chelsea Collaborativen kanssa Chelseassa, Massachusettsissa.
Tavoite 2: Kerää ja analysoi laadullista tietoa kouluikäisten lasten (5–17-vuotiaiden) mielenterveysongelmien paikallisista käsitteistä ja resilienssistä sekä Somalian bantu- ja bhutanilaisten pakolaisperheiden avunhaku- ja palvelutottumuksista; Käytä havaintoja tiedottaaksesi interventiokohteista ja perhepohjaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen kriittisistä osista, perheen vahvistamisesta pakolaisille (FSI).
Tavoite 3: Käytä laadullisia havaintoja valmistelemaan (a) tarvearviointia kouluikäisten lasten mielenterveydestä, yhteisön vahvuuksista, hoidon esteistä ja palvelutottumuksista kunkin kohdepakolaisryhmän kohdalla; b) alustava joukko mielenterveys/psykososiaalisia toimenpiteitä käytettäväksi lasten ja hoitajien mielenterveyden arvioinnissa; ja (c) toimenpide-, rekrytointi- ja koulutusmateriaalien luonnos.
Tavoite 4: Käytä CBPR-lähestymistapoja rekrytoidaksesi ja rekisteröidäksesi 80 perhettä toteutettavuustutkimukseen, joista puolet satunnaistetaan hoitamaan tavalliseen tapaan ja puolet FSI:lle koulutettujen yhteisön interventioiden toimittamana. suorittaa pitkittäisarvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua. Hypoteesi 4.1: Osallistuminen pakolais-FSI:hen yhdistetään parantuneeseen kommunikaatioon ja yhteyksiin perheiden sisällä, lisääntyneeseen mielenterveyspalvelujen saatavuuteen sekä omaishoitajien ja lasten tietoisuuteen pakolaisperheiden trauman seurauksista. Hypoteesi 4.2: Osallistuminen pakolais-FSI:hen liittyy terveen vanhemmuuden taitojen lisääntyneeseen soveltamiseen, vanhempien itsetehokkuuteen, lasten vanhempien valvontaan, toiminnan paranemiseen ja kouluikäisten pakolaislasten sisäistämisen ja ulkoistumisen oireiden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Yhdysvallat, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakolaisperheissä tulee olla kouluikäinen lapsi (5-17-vuotias) ja omaishoitajien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja asuttava lapsen kanssa samassa taloudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton mielisairaus tai aktiivinen perhekriisi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Perheen vahvistaminen - Pakolaiset.
Yhteensä 20 somalibantu- ja 20 bhutanilaista pakolaisperhettä osallistuu perhevahvistukseen, joka on mukautettu pakolaisten kanssa käytettäväksi.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ennaltaehkäisevä toimenpide vaarassa oleville pakolaislapsille ja -perheille.
Interventiossa keskitytään vahvistamaan perheen ydinresursseja sekä edistämään resilienssiä ja tervettä vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yhteensä 20 somalibantua ja 20 bhutanilaista pakolaisperhettä saavat palveluja normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: Masennusoireet mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Masennusoireita mitataan Center for Epidemiologic Study-Depression) CES-D-asteikon mukautetulla versiolla.
|
Masennusoireet mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten ja nuorten ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireet mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Ahdistuneisuusoireita mitataan mukautetulla CES-D-versiolla
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos ulkoistamis-/käyttäytymisongelmissa lasten ja nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: Ulkoistuvat oireet mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Ulkoistavia oireita mitataan (Youth Self-Report) YSR:n ulkoistumisen ala-asteikolla
|
Ulkoistuvat oireet mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos vanhempien ja lasten välisissä suhteissa
Aikaikkuna: Vanhemman ja lapsen välisten suhteiden laatua mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Vanhempien ja lasten välisiä suhteita mitataan Alabaman vanhemmuusasteikon mukautetulla versiolla
|
Vanhemman ja lapsen välisten suhteiden laatua mitataan kolmessa ajankohtana - lähtötilanteessa ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15860
- R24MD008057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .