- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02562794
Umgang mit psychischen Ungleichheiten bei Flüchtlingskindern: Eine gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungskooperation (CBPR).
Umgang mit psychischen Ungleichheiten bei Flüchtlingskindern: Eine CBPR-Zusammenarbeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Mixed-Methods-Studie wird CBPR-Methoden in einem innovativen, kulturübergreifenden Projekt anwenden, um psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern und Gemeinschaftsstärken in zwei Flüchtlingsgemeinschaften – den somalischen Bantu und den Bhutanern – zu bewerten und eine familienbasierte Intervention zu entwerfen und zu testen für Flüchtlinge in ihrer Muttersprache (somalisches Bantu Maay Maay und die von bhutanischen Flüchtlingen verwendete nepalesische Sprache). Wir werden qualitative Forschungsmethoden verwenden, die in Vorstudien mit den somalischen Bantu entwickelt wurden, um lokale Konzeptualisierungen von psychischen Gesundheitsproblemen, Resilienz, Einstellungen zu Heilung und Hilfesuche sowie Präferenzen für psychische Gesundheitsdienste unter umgesiedelten Bhutanern zu identifizieren. Das CBPR-Team wird bei Bedarfsanalysen zur psychischen Gesundheit für beide Gemeinschaften zusammenarbeiten, wobei gemeinsame Erfahrungen und Stärken im Mittelpunkt stehen.
Erkenntnisse zu Risiko- und Schutzfaktoren, die die psychische Gesundheit von Kindern beeinflussen, werden in die Entwicklung einer präventiven Intervention einfließen. Community Advisory Boards (CABs) beteiligen sich aktiv an der Überprüfung und Auswahl der Interventionskomponenten. Basierend auf vorläufigen Untersuchungen mit der somalischen Bantu-Gemeinschaft gehen wir davon aus, dass ein familienbasiertes Interventionsmodell gut auf die Anfragen der Gemeinschaft nach elterlicher Unterstützung und Psychoedukation über Traumata und Auswirkungen in Familien reagieren wird. Eine Intervention, die positiv auf bestehende Quellen der familiären Resilienz und Selbstwirksamkeit ausgerichtet ist, hat ein großes Potenzial, den Zugang zu und die Beteiligung an psychischer Gesundheitsversorgung und anderen sozialen Diensten zu verbessern und sowohl formelle als auch nicht-formale Unterstützung zu verbessern – alles wesentliche Voraussetzungen für die Verringerung psychischer Gesundheitsunterschiede .
Auf diese Weise werden Gemeinde- und Universitätspartner zusammenarbeiten, um vier spezifische Ziele zu erreichen:
Ziel 1: Stärkung bestehender Beziehungen und Entscheidungsfindungspartnerschaften mit den somalischen Bantu- und bhutanischen Flüchtlingsgemeinschaften im Großraum Boston durch gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung in Partnerschaft mit der Shanbaro Community Association und der Chelsea Collaborative in Chelsea, Massachusetts.
Ziel 2: Erhebung und Analyse qualitativer Daten zu lokalen Konzeptualisierungen von psychischen Gesundheitsproblemen und Resilienz bei Kindern im Schulalter (Alter 5-17) sowie zu Hilfesuchenden und Dienstleistungspräferenzen unter somalischen Bantu- und bhutanischen Flüchtlingsfamilien; Nutzen Sie die Ergebnisse, um Interventionsziele und kritische Komponenten einer familienbasierten Präventionsintervention, der Familienstärkungsintervention (FSI) für Flüchtlinge, zu informieren.
Ziel 3: Verwendung qualitativer Erkenntnisse zur Vorbereitung (a) einer Bedarfsanalyse der psychischen Gesundheit von Kindern im Schulalter, der Stärken der Gemeinschaft, der Versorgungsbarrieren und der Präferenzen für Dienstleistungen mit jeder Flüchtlingszielgruppe; (b) eine vorläufige Reihe von Maßnahmen zur psychischen Gesundheit/psychosozialen Maßnahmen zur Verwendung bei der Bewertung der psychischen Gesundheit von Kindern und Betreuern; und (c) einen Entwurf von Interventions-, Rekrutierungs- und Schulungsmaterialien.
Ziel 4: Verwendung von CBPR-Ansätzen zur Rekrutierung und Aufnahme von 80 Familien in eine Machbarkeitsstudie, wobei die Hälfte randomisiert auf die gewohnte Versorgung und die andere Hälfte auf das FSI von ausgebildeten Gemeindeinterventionisten geliefert wird; Führen Sie Längsschnittbewertungen zu Beginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten durch. Hypothese 4.1: Die Teilnahme am FSI für Flüchtlinge wird mit einer verbesserten Kommunikation und Verbundenheit innerhalb der Familien, einem besseren Zugang zu psychosozialen Diensten und einem größeren Wissen unter Betreuern und Kindern über die Folgen von Traumata in Flüchtlingsfamilien verbunden sein. Hypothese 4.2: Die Teilnahme am FSI für Flüchtlinge wird mit einer verstärkten Anwendung gesunder elterlicher Fähigkeiten, elterlicher Selbstwirksamkeit, elterlicher Aufsicht über Kinder, verbesserter Funktionsfähigkeit und verringerten Symptomen der Internalisierung und Externalisierung bei Flüchtlingskindern im schulpflichtigen Alter verbunden sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02150
- Chelsea Collaborative
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01108
- Jewish Family Service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flüchtlingsfamilien müssen ein Kind im schulpflichtigen Alter (5-17 Jahre) haben, und die Betreuungspersonen müssen mindestens 18 Jahre alt sein und im gleichen Haushalt wie das Kind leben.
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte psychische Erkrankung oder aktive Familienkrise
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Familienstärkungsintervention-Flüchtlinge.
Insgesamt 20 somalische Bantu- und 20 bhutanische Flüchtlingsfamilien werden an einer Familienstärkungs-Intervention teilnehmen, die für die Anwendung mit Flüchtlingen angepasst ist.
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Diese Studie zielt darauf ab, eine präventive Intervention für gefährdete Flüchtlingskinder und -familien zu entwerfen.
Die Intervention konzentriert sich auf die Stärkung der familiären Kernressourcen und die Förderung der Resilienz und gesunder Eltern-Kind-Interaktionen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Insgesamt 20 somalische Bantu- und 20 bhutanische Flüchtlingsfamilien werden wie gewohnt versorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung depressiver Symptome bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Depressive Symptome werden zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Studienbeginn vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 16 Wochen nach Studienbeginn) und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Depressive Symptome werden mit einer angepassten Version der CES-D-Skala des Zentrums für epidemiologische Studien (Depression) gemessen
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Depressive Symptome werden zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Studienbeginn vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 16 Wochen nach Studienbeginn) und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angstsymptome bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Angstsymptome werden zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Studienbeginn vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 16 Wochen nach Studienbeginn) und sechs Monate nach Abschluss der Intervention
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Angstsymptome werden mit einer angepassten Version des CES-D gemessen
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Angstsymptome werden zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Studienbeginn vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 16 Wochen nach Studienbeginn) und sechs Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung von Externalisierungs-/Verhaltensproblemen bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Externalisierende Symptome werden zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Studienbeginn vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (durchschnittlich 16 Wochen nach dem Studienbeginn) und 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Externalisierende Symptome werden mit der YSR-Subskala Externalisieren (Self-Report von Jugendlichen) gemessen
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Externalisierende Symptome werden zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Studienbeginn vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff (durchschnittlich 16 Wochen nach dem Studienbeginn) und 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderung in der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Die Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen wird zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Beginn vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 16 Wochen nach der Baseline) und 6 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Eltern-Kind-Beziehungen werden mit einer angepassten Version der Alabama-Elternskala gemessen
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Die Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen wird zu drei Zeitpunkten gemessen – zu Beginn vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 16 Wochen nach der Baseline) und 6 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15860
- R24MD008057 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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