- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02562794
Zajmowanie się dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego u dzieci-uchodźców: wspólnotowa współpraca w ramach badań uczestniczących (CBPR)
Zajmowanie się dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego u dzieci uchodźców: współpraca CBPR
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie metod mieszanych zastosuje metody CBPR w innowacyjnym, międzykulturowym projekcie w celu oceny problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci i mocnych stron społeczności w dwóch społecznościach uchodźców - somalijskich Bantu i Bhutańczykach - oraz w celu zaprojektowania i pilotażowego przetestowania interwencji rodzinnej dla uchodźców w ich językach ojczystych (somalijski bantu maay maay i język nepalski używany przez uchodźców bhutańskich). Wykorzystamy jakościowe metody badawcze opracowane we wstępnych badaniach z somalijskimi Bantu, aby zidentyfikować lokalne konceptualizacje problemów ze zdrowiem psychicznym, odporności, postaw dotyczących leczenia i poszukiwania pomocy oraz preferencji dotyczących usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród przesiedlonych Bhutańczyków. Zespół CBPR będzie współpracował przy ocenie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego dla obu społeczności, zwracając uwagę na wspólne doświadczenia i mocne strony.
Ustalenia dotyczące czynników ryzyka i czynników ochronnych wpływających na zdrowie psychiczne dzieci posłużą do opracowania interwencji zapobiegawczej. Społeczne rady doradcze (CAB) będą aktywnie uczestniczyć w przeglądzie i wyborze elementów interwencji. Opierając się na wstępnych badaniach ze społecznością Somalijskich Bantu, przewidujemy, że model interwencji oparty na rodzinie dobrze odpowie na prośby społeczności o wsparcie dla rodziców i psychoedukację na temat traumy i jej skutków w rodzinach. Interwencja pozytywnie zorientowana na istniejące źródła odporności rodziny i poczucia własnej skuteczności ma ogromny potencjał w zakresie poprawy dostępu i zaangażowania w opiekę psychiatryczną i inne usługi społeczne, a także w zwiększeniu zarówno formalnego, jak i pozaformalnego wsparcia – wszystko to jest niezbędne do zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego .
W ten sposób partnerzy społeczni i uniwersyteccy będą współpracować, aby osiągnąć cztery cele szczegółowe:
Cel 1: Wzmocnienie istniejących relacji i partnerstwa w podejmowaniu decyzji ze społecznościami uchodźców z Somalii Bantu i Bhutanu w Greater Boston poprzez badania partycypacyjne oparte na społeczności we współpracy z Shanbaro Community Association i Chelsea Collaborative w Chelsea, Massachusetts.
Cel 2: Zebranie i analiza danych jakościowych na temat lokalnych konceptualizacji problemów zdrowia psychicznego i odporności dzieci w wieku szkolnym (5-17 lat) oraz preferencji w zakresie poszukiwania pomocy i usług wśród somalijskich bantu i rodzin uchodźców z Bhutanu; wykorzystaj wyniki do poinformowania o celach interwencji i krytycznych elementach rodzinnej interwencji zapobiegawczej, Interwencji Wzmacniającej Rodzinę (FSI) dla uchodźców.
Cel 3: Wykorzystanie wyników jakościowych do przygotowania (a) oceny potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego dzieci w wieku szkolnym, mocnych stron społeczności, barier w opiece oraz preferencji dotyczących usług dla każdej docelowej grupy uchodźców; (b) wstępny zestaw środków dotyczących zdrowia psychicznego/psychospołecznych do wykorzystania w ocenie zdrowia psychicznego dzieci i opiekunów; oraz (c) projekt zestawu materiałów interwencyjnych, rekrutacyjnych i szkoleniowych.
Cel 4: Wykorzystanie metod CBPR w celu rekrutacji i zapisania 80 rodzin do studium wykonalności, przy czym połowa losowo przydzielona do zwykłej opieki, a połowa do FSI dostarczonej przez przeszkolonych interwencjonistów społecznych; przeprowadzać oceny podłużne na początku badania, po interwencji i po 6 miesiącach. Hipoteza 4.1: Udział w FSI dla uchodźców będzie wiązał się z poprawą komunikacji i więzi w rodzinach, zwiększonym dostępem do usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz większą wiedzą wśród opiekunów i dzieci na temat konsekwencji traumy w rodzinach uchodźców. Hipoteza 4.2: Udział w FSI uchodźczym będzie wiązał się ze zwiększonym stosowaniem umiejętności zdrowego rodzicielstwa, poczuciem własnej skuteczności rodziców, nadzorem rodzicielskim nad dziećmi, poprawą funkcjonowania i zmniejszeniem objawów internalizacji i eksternalizacji u dzieci uchodźców w wieku szkolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny uchodźców muszą mieć dziecko w wieku szkolnym (5-17 lat), a opiekunowie muszą mieć co najmniej 18 lat i mieszkać z dzieckiem w tym samym gospodarstwie domowym.
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczona choroba psychiczna lub aktywny kryzys rodzinny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja wzmacniająca rodzinę – uchodźcy.
Łącznie 20 rodzin uchodźców z Somalii Bantu i 20 z Bhutanu weźmie udział w Interwencji Wzmacniającej Rodzinę, przystosowanej do użytku z uchodźcami.
|
Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie interwencji zapobiegawczej dla zagrożonych dzieci uchodźców i ich rodzin.
Interwencja koncentruje się na wzmocnieniu podstawowych zasobów rodziny oraz promowaniu odporności i zdrowych interakcji rodzic-dziecko.
|
Brak interwencji: Kontrola
W sumie 20 rodzin uchodźców z Somalii Bantu i 20 z Bhutanu otrzyma usługi jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów depresyjnych wśród dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Objawy depresyjne będą mierzone w trzech punktach czasowych – na początku badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po punkcie wyjściowym) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja) Skala CES-D
|
Objawy depresyjne będą mierzone w trzech punktach czasowych – na początku badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po punkcie wyjściowym) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów lękowych wśród dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Objawy lękowe będą mierzone w trzech punktach czasowych – na początku badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po wartości początkowej) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji CES-D
|
Objawy lękowe będą mierzone w trzech punktach czasowych – na początku badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po wartości początkowej) i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zmiany w problemach eksternalizacyjnych/behawioralnych wśród dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Objawy eksternalizacji będą mierzone w trzech punktach czasowych – na początku badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po punkcie wyjściowym) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Symptomy eksternalizacji będą mierzone za pomocą podskali eksternalizacji YSR (samoocena młodzieży).
|
Objawy eksternalizacji będą mierzone w trzech punktach czasowych – na początku badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po punkcie wyjściowym) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zmiana w relacjach rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Jakość relacji rodzic-dziecko będzie mierzona w trzech punktach czasowych – wyjściowo przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po linii bazowej) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Relacje rodzic-dziecko będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji skali rodzicielskiej z Alabamy
|
Jakość relacji rodzic-dziecko będzie mierzona w trzech punktach czasowych – wyjściowo przed interwencją, bezpośrednio po interwencji (średnio 16 tygodni po linii bazowej) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15860
- R24MD008057 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Interwencja wzmacniająca rodzinę – uchodźcy
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone