- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02562794
Verschillen in geestelijke gezondheid bij vluchtelingenkinderen aanpakken: een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoekssamenwerking (CBPR)
Verschillen in geestelijke gezondheid bij vluchtelingenkinderen aanpakken: een CBPR-samenwerking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde mixed-methods-studie zal CBPR-methoden toepassen in een innovatief, intercultureel project om mentale gezondheidsproblemen bij kinderen en de sterke punten van de gemeenschap in twee vluchtelingengemeenschappen - de Somalische Bantu en de Bhutanese - te beoordelen en om een gezinsgerichte interventie te ontwerpen en te testen. voor vluchtelingen in hun moedertaal (Somalische Bantu Maay Maay en de Nepalese taal die wordt gebruikt door Bhutanese vluchtelingen). We zullen kwalitatieve onderzoeksmethoden gebruiken die zijn ontwikkeld in voorbereidend onderzoek met de Somalische Bantu om lokale conceptualiseringen van geestelijke gezondheidsproblemen, veerkracht, attitudes over genezing en hulp zoeken, en voorkeuren voor geestelijke gezondheidszorg onder hervestigde Bhutanezen te identificeren. Het CBPR-team zal samenwerken aan beoordelingen van de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid voor beide gemeenschappen, met aandacht voor gedeelde ervaringen en sterke punten.
Bevindingen over risico- en beschermende factoren die van invloed zijn op de geestelijke gezondheid van kinderen zullen de ontwikkeling van een preventieve interventie informeren. Community Advisory Boards (CAB's) zullen actief deelnemen aan de beoordeling en selectie van interventiecomponenten. Op basis van voorlopig onderzoek met de Somalische Bantu-gemeenschap verwachten we dat een op het gezin gebaseerd interventiemodel goed zal reageren op verzoeken van de gemeenschap om opvoedingsondersteuning en psycho-educatie over trauma en effecten in gezinnen. Een interventie die positief gericht is op bestaande bronnen van veerkracht en zelfredzaamheid van het gezin, heeft een groot potentieel voor het verbeteren van de toegang tot en betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg en andere sociale diensten, en voor het vergroten van zowel formele als niet-formele steun - allemaal essentieel voor het verminderen van verschillen in geestelijke gezondheid .
Op deze manier zullen gemeenschaps- en universitaire partners samenwerken om vier specifieke doelen te bereiken:
Doel 1: Versterken van bestaande relaties en besluitvormingspartnerschappen met de Somalische Bantoe- en Bhutanese vluchtelingengemeenschappen in Greater Boston door middel van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek in samenwerking met de Shanbaro Community Association en Chelsea Collaborative in Chelsea, Massachusetts.
Doel 2: Verzamel en analyseer kwalitatieve gegevens over lokale conceptualiseringen van psychische problemen en veerkracht bij schoolgaande kinderen (leeftijd 5-17), evenals hulpzoekende en dienstverleningsvoorkeuren onder Somalische Bantu en Bhutanese vluchtelingengezinnen; gebruik bevindingen om interventiedoelen en kritieke componenten van een gezinsgebaseerde preventieve interventie, de Family Strengthening Intervention (FSI) voor vluchtelingen, te informeren.
Doel 3: Gebruik kwalitatieve bevindingen om (a) een behoefteanalyse voor te bereiden van de geestelijke gezondheid van kinderen in de schoolgaande leeftijd, de sterke punten van de gemeenschap, de belemmeringen voor zorg en de voorkeuren voor voorzieningen met elke beoogde vluchtelingengroep; (b) een voorbereidende reeks maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid/psychosociale aard voor gebruik bij de beoordeling van de geestelijke gezondheid van kinderen en verzorgers; en (c) een ontwerpset van interventie-, wervings- en trainingsmateriaal.
Doel 4: CBPR-benaderingen gebruiken om 80 gezinnen te rekruteren en in te schrijven voor een haalbaarheidsonderzoek, waarvan de helft gerandomiseerd is om zoals gewoonlijk te zorgen en de andere helft voor de FSI, geleverd door getrainde gemeenschapsinterventies; longitudinale beoordelingen uitvoeren bij aanvang, na de interventie en 6 maanden. Hypothese 4.1: Deelname aan de FSI voor vluchtelingen zal worden geassocieerd met verbeterde communicatie en verbondenheid binnen gezinnen, meer toegang tot geestelijke gezondheidszorg en meer kennis onder verzorgers en kinderen over de gevolgen van trauma in vluchtelingengezinnen. Hypothese 4.2: Deelname aan de VVI voor vluchtelingen zal gepaard gaan met een grotere toepassing van gezonde opvoedingsvaardigheden, ouderlijke zelfredzaamheid, ouderlijk toezicht op kinderen, beter functioneren en verminderde symptomen van internaliseren en externaliseren bij vluchtelingkinderen in de schoolgaande leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vluchtelingengezinnen moeten een schoolgaand kind hebben (5-17 jaar), en verzorgers moeten minstens 18 jaar oud zijn en in hetzelfde huishouden wonen als het kind.
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde geestesziekte of actieve gezinscrisis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Gezinsversterkende Interventie-Vluchtelingen.
In totaal zullen 20 Somalische Bantu- en 20 Bhutanese vluchtelingengezinnen deelnemen aan een gezinsversterkende interventie die is aangepast voor gebruik met vluchtelingen.
|
Deze studie heeft tot doel een preventieve interventie te ontwerpen voor kinderen en gezinnen van vluchtelingen die risico lopen.
De interventie is gericht op het versterken van de kernbronnen van het gezin en het bevorderen van veerkracht en gezonde ouder-kind interacties.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In totaal zullen 20 Somalische Bantu- en 20 Bhutanese vluchtelingenfamilies zoals gewoonlijk worden verzorgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Depressieve symptomen worden op drie tijdstippen gemeten: bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na baseline) en 6 maanden na afronding van de interventie
|
Depressieve symptomen worden gemeten met een aangepaste versie van het Centrum voor Epidemiologische Studie - Depressie) CES-D schaal
|
Depressieve symptomen worden op drie tijdstippen gemeten: bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na baseline) en 6 maanden na afronding van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstsymptomen bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Angstsymptomen worden op drie tijdstippen gemeten - bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na baseline) en zes maanden na afronding van de interventie
|
Angstsymptomen worden gemeten met een aangepaste versie van de CES-D
|
Angstsymptomen worden op drie tijdstippen gemeten - bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na baseline) en zes maanden na afronding van de interventie
|
|
Verandering in externaliserende/gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Externaliserende symptomen worden op drie tijdstippen gemeten: bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na de baseline) en 6 maanden na afronding van de interventie
|
Externaliserende symptomen worden gemeten met de (Youth Self-Report) YSR externaliserende subschaal
|
Externaliserende symptomen worden op drie tijdstippen gemeten: bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na de baseline) en 6 maanden na afronding van de interventie
|
|
Verandering in ouder-kindrelaties
Tijdsspanne: De kwaliteit van de ouder-kindrelaties wordt op drie tijdstippen gemeten: bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na de baseline) en 6 maanden na afronding van de interventie.
|
Ouder-kindrelaties worden gemeten met een aangepaste versie van de Alabama parenting scale
|
De kwaliteit van de ouder-kindrelaties wordt op drie tijdstippen gemeten: bij baseline voorafgaand aan de interventie, direct na de interventie (gemiddeld 16 weken na de baseline) en 6 maanden na afronding van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15860
- R24MD008057 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .