- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02562794
Affrontare le disparità di salute mentale nei bambini rifugiati: una collaborazione di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR)
Affrontare le disparità di salute mentale nei bambini rifugiati: una collaborazione CBPR
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sui metodi misti proposto applicherà i metodi CBPR in un progetto innovativo e interculturale per valutare i problemi di salute mentale nei bambini e i punti di forza della comunità in due comunità di rifugiati - il bantu somalo e il bhutanese - e per progettare e testare un intervento basato sulla famiglia per i rifugiati nelle loro lingue native (il somalo bantu maay maay e la lingua nepalese usata dai rifugiati bhutanesi). Utilizzeremo metodi di ricerca qualitativa sviluppati nella ricerca preliminare con i bantu somali per identificare le concettualizzazioni locali dei problemi di salute mentale, la resilienza, gli atteggiamenti nei confronti della guarigione e della ricerca di aiuto e le preferenze per i servizi di salute mentale tra i bhutanesi reinsediati. Il team CBPR collaborerà alla valutazione dei bisogni di salute mentale per entrambe le comunità, prestando attenzione alle esperienze e ai punti di forza condivisi.
I risultati sui fattori di rischio e protettivi che influenzano la salute mentale del bambino informeranno lo sviluppo di un intervento preventivo. I comitati consultivi comunitari (CAB) parteciperanno attivamente alla revisione e alla selezione delle componenti dell'intervento. Sulla base di una ricerca preliminare con la comunità bantu somala, prevediamo che un modello di intervento basato sulla famiglia risponderà bene alle richieste della comunità per il sostegno genitoriale e la psicoeducazione sui traumi e gli effetti nelle famiglie. Un intervento orientato positivamente verso le fonti esistenti di resilienza familiare e autoefficacia ha un grande potenziale per migliorare l'accesso e l'impegno nei servizi di salute mentale e altri servizi sociali e per aumentare il supporto sia formale che non formale, tutti elementi essenziali per ridurre le disparità di salute mentale .
In questo modo, i partner della comunità e dell'università collaboreranno per raggiungere quattro obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Rafforzare le relazioni esistenti e le partnership decisionali con le comunità di rifugiati bantu somali e bhutanesi nella Greater Boston attraverso la ricerca partecipativa basata sulla comunità in collaborazione con la Shanbaro Community Association e la Chelsea Collaborative a Chelsea, Massachusetts.
Obiettivo 2: raccogliere e analizzare dati qualitativi sulle concettualizzazioni locali dei problemi di salute mentale e della resilienza nei bambini in età scolare (età 5-17), nonché sulla ricerca di aiuto e sulle preferenze dei servizi tra le famiglie di rifugiati bantu somali e bhutanesi; utilizzare i risultati per informare gli obiettivi di intervento e le componenti critiche di un intervento preventivo basato sulla famiglia, il Family Strengthening Intervention (FSI) per i rifugiati.
Obiettivo 3: Utilizzare i risultati qualitativi per preparare (a) una valutazione dei bisogni di salute mentale nei bambini in età scolare, punti di forza della comunità, barriere all'assistenza e preferenze sui servizi con ciascun gruppo di rifugiati target; (b) una batteria preliminare di misure di salute mentale/psicosociali da utilizzare nella valutazione della salute mentale dei bambini e di chi si prende cura di loro; e (c) una bozza di materiale per l'intervento, il reclutamento e la formazione.
Obiettivo 4: utilizzare gli approcci CBPR per reclutare e arruolare 80 famiglie in uno studio di fattibilità, di cui metà randomizzate alla cura come al solito e metà all'FSI fornite da interventisti di comunità qualificati; condurre valutazioni longitudinali al basale, post-intervento e 6 mesi. Ipotesi 4.1: la partecipazione al FSI per i rifugiati sarà associata a una migliore comunicazione e connessione all'interno delle famiglie, un maggiore accesso ai servizi di salute mentale e una maggiore conoscenza tra gli operatori sanitari e i bambini sulle conseguenze del trauma nelle famiglie di rifugiati. Ipotesi 4.2: La partecipazione al FSI per i rifugiati sarà associata a una maggiore applicazione di abilità genitoriali sane, autoefficacia dei genitori, supervisione dei genitori sui bambini, miglioramento del funzionamento e riduzione dei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione nei bambini rifugiati in età scolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Chelsea, Massachusetts, Stati Uniti, 02150
- Chelsea Collaborative
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01108
- Jewish Family Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le famiglie di rifugiati devono avere un figlio in età scolare (5-17 anni) e gli assistenti devono avere almeno 18 anni e vivere nella stessa famiglia del bambino.
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale non trattata o crisi familiare attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Intervento di rafforzamento familiare-rifugiati.
Un totale di 20 famiglie di rifugiati bantu somali e 20 famiglie di rifugiati bhutanesi parteciperanno a un intervento di rafforzamento familiare adattato per l'uso con i rifugiati.
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Questo studio mira a progettare un intervento preventivo per bambini e famiglie rifugiati a rischio.
L'intervento si concentra sul rafforzamento delle risorse familiari fondamentali e sulla promozione della resilienza e di sane interazioni genitore-figlio.
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Nessun intervento: Controllo
Un totale di 20 famiglie di rifugiati bantu somali e 20 famiglie di rifugiati bhutanesi riceveranno i servizi come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei sintomi depressivi tra bambini e adolescenti
Lasso di tempo: I sintomi depressivi saranno misurati in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I sintomi depressivi saranno misurati con una versione adattata della scala CES-D del Center for Epidemiologic Study-Depression)
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I sintomi depressivi saranno misurati in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi di ansia tra bambini e adolescenti
Lasso di tempo: I sintomi di ansia saranno misurati in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e sei mesi dopo il completamento dell'intervento
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I sintomi di ansia saranno misurati con una versione adattata del CES-D
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I sintomi di ansia saranno misurati in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e sei mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nei problemi di esternalizzazione/comportamento tra bambini e adolescenti
Lasso di tempo: I sintomi esternalizzanti saranno misurati in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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I sintomi di esternalizzazione saranno misurati con la sottoscala di esternalizzazione YSR (Youth Self-Report).
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I sintomi esternalizzanti saranno misurati in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nelle relazioni genitore-figlio
Lasso di tempo: La qualità delle relazioni genitore-figlio sarà misurata in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Le relazioni genitore-figlio saranno misurate con una versione adattata della scala genitoriale dell'Alabama
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La qualità delle relazioni genitore-figlio sarà misurata in tre punti temporali: al basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (una media di 16 settimane dopo il basale) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15860
- R24MD008057 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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