- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02562794
Att ta itu med mentala hälsoskillnader hos flyktingbarn: ett samhällsbaserat deltagande forskningssamarbete (CBPR)
Att ta itu med mentala hälsoskillnader hos flyktingbarn: A CBPR Collaboration
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien med blandade metoder kommer att tillämpa CBPR-metoder i ett innovativt, tvärkulturellt projekt för att bedöma psykiska problem hos barn och samhällets styrkor i två flyktingsamhällen - den somaliska bantuen och den bhutanesiska - och för att designa och pilottesta en familjebaserad intervention för flyktingar på deras modersmål (somaliska Bantu Maay Maay och det nepaliska språket som används av bhutanska flyktingar). Vi kommer att använda kvalitativa forskningsmetoder som utvecklats i preliminär forskning med den somaliska bantuen för att identifiera lokala konceptualiseringar av psykiska problem, motståndskraft, attityder om helande och hjälpsökande samt preferenser för mentalvårdstjänster bland vidarebosatta bhutaneser. CBPR-teamet kommer att samarbeta kring behovsbedömningar av psykisk hälsa för båda samhällena, med uppmärksamhet på delade erfarenheter och styrkor.
Resultat om risk- och skyddsfaktorer som påverkar barns psykiska hälsa kommer att informera om utvecklingen av en förebyggande intervention. Community Advisory Boards (CABs) kommer att delta aktivt i granskningen och urvalet av interventionskomponenter. Baserat på preliminär forskning med den somaliska bantugemenskapen, förväntar vi oss att en familjebaserad interventionsmodell kommer att svara väl på samhällets önskemål om föräldrastöd och psykoedukation om trauma och effekter i familjer. En insats som är positivt inriktad på befintliga källor till familjens motståndskraft och själveffektivitet har stor potential för att förbättra tillgången till och engagemanget i psykisk vård och andra sociala tjänster, och för att öka både formellt och icke-formellt stöd - allt väsentligt för att minska skillnader i psykisk hälsa .
På detta sätt kommer samhälls- och universitetspartners att samarbeta för att uppnå fyra specifika mål:
Mål 1: Stärka befintliga relationer och beslutsfattande partnerskap med de somaliska bantu- och bhutanska flyktinggrupperna i Greater Boston genom samhällsbaserad deltagande forskning i partnerskap med Shanbaro Community Association och Chelsea Collaborative i Chelsea, Massachusetts.
Syfte 2: Samla in och analysera kvalitativa data om lokala konceptualiseringar av psykiska problem och motståndskraft hos barn i skolåldern (5-17 år) samt hjälpsökning och servicepreferenser bland somaliska bantu- och bhutanesiska flyktingfamiljer; använda resultat för att informera interventionsmål och kritiska komponenter i en familjebaserad förebyggande intervention, Family Strengthening Intervention (FSI) för flyktingar.
Mål 3: Använd kvalitativa resultat för att förbereda (a) en behovsbedömning av mental hälsa hos barn i skolåldern, samhällets styrkor, hinder för vård och servicepreferenser med varje målflyktinggrupp; (b) ett preliminärt batteri av mentala/psykosociala åtgärder för användning vid mental hälsobedömning av barn och vårdgivare. och (c) ett utkast till interventions-, rekryterings- och utbildningsmaterial.
Mål 4: Använd CBPR-metoder för att rekrytera och registrera 80 familjer i en genomförbarhetsstudie, varav hälften randomiseras till vård som vanligt och hälften till FSI levererad av utbildade samhällsinterventionister; genomföra longitudinella bedömningar vid baslinjen, efter intervention och 6 månader. Hypotes 4.1: Deltagande i flykting-FSI kommer att förknippas med förbättrad kommunikation och uppkoppling inom familjer, ökad tillgång till mentalvårdstjänster och ökad kunskap bland vårdgivare och barn om konsekvenserna av trauma i flyktingfamiljer. Hypotes 4.2: Deltagande i flykting-FSI kommer att associeras med ökad tillämpning av sunda föräldraskapsfärdigheter, föräldrars självförtroende, föräldrars övervakning av barn, förbättrad funktion och minskade symtom på internalisering och externisering hos flyktingbarn i skolåldern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Förenta staterna, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flyktingfamiljer måste ha ett barn i skolåldern (5-17 år), och vårdgivare måste vara minst 18 år och bo i samma hushåll som barnet.
Exklusions kriterier:
- Obehandlad psykisk ohälsa eller aktiv familjekris
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Familjestärkande intervention-flyktingar.
Totalt kommer 20 somaliska bantu- och 20 bhutanska flyktingfamiljer att delta i en familjestärkande insats anpassad för användning med flyktingar.
|
Denna studie syftar till att utforma en förebyggande intervention för flyktingbarn och familjer i riskzonen.
Interventionen är inriktad på att stärka kärnfamiljens resurser och främja motståndskraft och hälsosam interaktion mellan föräldrar och barn.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Totalt kommer 20 somaliska bantu- och 20 bhutanska flyktingfamiljer att få service som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av depressiva symtom bland barn och ungdomar
Tidsram: Depressiva symtom kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före intervention, omedelbart efter interventionen (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och 6 månader efter avslutad intervention
|
Depressiva symtom kommer att mätas med en anpassad version av Center for Epidemiologic Study-Depression) CES-D skala
|
Depressiva symtom kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före intervention, omedelbart efter interventionen (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och 6 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av ångestsymtom bland barn och ungdomar
Tidsram: Ångestsymtom kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före interventionen, omedelbart efter interventionen (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och sex månader efter avslutad intervention
|
Ångestsymtom kommer att mätas med en anpassad version av CES-D
|
Ångestsymtom kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före interventionen, omedelbart efter interventionen (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och sex månader efter avslutad intervention
|
Förändring i externaliserande/beteendeproblem bland barn och ungdomar
Tidsram: Externaliserande symtom kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före intervention, omedelbart efter intervention (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och 6 månader efter avslutad intervention
|
Externaliserande symtom kommer att mätas med (Youth Self-Report) YSR-externaliserande subskalan
|
Externaliserande symtom kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före intervention, omedelbart efter intervention (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och 6 månader efter avslutad intervention
|
Förändring i relationer mellan föräldrar och barn
Tidsram: Kvaliteten på relationerna mellan föräldrar och barn kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före interventionen, omedelbart efter interventionen (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och 6 månader efter avslutad intervention.
|
Förälder-barn-relationer kommer att mätas med en anpassad version av Alabamas föräldraskala
|
Kvaliteten på relationerna mellan föräldrar och barn kommer att mätas vid tre tidpunkter - vid baslinjen före interventionen, omedelbart efter interventionen (i genomsnitt 16 veckor efter baslinjen) och 6 månader efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15860
- R24MD008057 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
Kliniska prövningar på Familjestärkande intervention-flyktingar
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAvslutad
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationRekryteringLivskvalité | Posttraumatisk stressyndrom | Depression, ångest | Postintensivvårdssyndrom | Familjemedlemmar | Familjens dynamikSchweiz
-
Columbia UniversityRekryteringCovid-19 | Barn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarnFörenta staterna
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutadBarn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarn | Diabetes mellitus, graviditetFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...RekryteringCoping färdigheter | FamiljerelationFörenta staterna