- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02562794
Abordar las disparidades de salud mental en los niños refugiados: una colaboración de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR)
Abordar las disparidades de salud mental en los niños refugiados: una colaboración de CBPR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de métodos mixtos propuesto aplicará métodos CBPR en un proyecto innovador e intercultural para evaluar los problemas de salud mental en los niños y las fortalezas de la comunidad en dos comunidades de refugiados, la somalí bantú y la bhutanesa, y para diseñar y probar una intervención basada en la familia. para los refugiados en sus idiomas nativos (somalí bantu maay maay y el idioma nepalí utilizado por los refugiados butaneses). Usaremos métodos de investigación cualitativos desarrollados en investigaciones preliminares con los bantúes somalíes para identificar las conceptualizaciones locales de los problemas de salud mental, la resiliencia, las actitudes sobre la curación y la búsqueda de ayuda, y las preferencias por los servicios de salud mental entre los butaneses reasentados. El equipo de CBPR colaborará en las evaluaciones de necesidades de salud mental para ambas comunidades, prestando atención a las experiencias y fortalezas compartidas.
Los hallazgos sobre los factores de riesgo y protección que influyen en la salud mental infantil informarán el desarrollo de una intervención preventiva. Los Consejos Asesores Comunitarios (CAB) participarán activamente en la revisión y selección de los componentes de la intervención. Con base en investigaciones preliminares con la comunidad somalí bantú, anticipamos que un modelo de intervención basado en la familia responderá bien a las solicitudes de la comunidad de apoyo para padres y psicoeducación sobre el trauma y los efectos en las familias. Una intervención orientada positivamente hacia las fuentes existentes de resiliencia familiar y autoeficacia tiene un gran potencial para mejorar el acceso y la participación en la atención de la salud mental y otros servicios sociales, y para aumentar los apoyos tanto formales como no formales, todos esenciales para reducir las disparidades en salud mental. .
De esta manera, los socios comunitarios y universitarios colaborarán para lograr cuatro Objetivos Específicos:
Objetivo 1: Fortalecer las relaciones existentes y las alianzas para la toma de decisiones con las comunidades de refugiados somalíes bantúes y bhutaneses en el área metropolitana de Boston a través de la investigación participativa basada en la comunidad en asociación con la Asociación Comunitaria de Shanbaro y Chelsea Collaborative en Chelsea, Massachusetts.
Objetivo 2: recopilar y analizar datos cualitativos sobre las conceptualizaciones locales de los problemas de salud mental y la resiliencia en niños en edad escolar (de 5 a 17 años), así como la búsqueda de ayuda y las preferencias de servicios entre las familias de refugiados somalíes bantúes y bhutaneses; usar los hallazgos para informar los objetivos de intervención y los componentes críticos de una intervención preventiva basada en la familia, la Intervención de Fortalecimiento Familiar (FSI) para refugiados.
Objetivo 3: Utilizar los hallazgos cualitativos para preparar (a) una evaluación de necesidades de salud mental en niños en edad escolar, fortalezas de la comunidad, barreras para la atención y preferencias de servicios con cada grupo objetivo de refugiados; (b) una batería preliminar de medidas psicosociales/de salud mental para su uso en la evaluación de la salud mental de niños y cuidadores; y (c) un conjunto preliminar de materiales de intervención, reclutamiento y capacitación.
Objetivo 4: Usar enfoques CBPR para reclutar e inscribir a 80 familias en un estudio de factibilidad, con la mitad asignada al azar a la atención habitual y la otra mitad al FSI proporcionado por intervencionistas comunitarios capacitados; realizar evaluaciones longitudinales al inicio, después de la intervención y a los 6 meses. Hipótesis 4.1: La participación en el FSI de refugiados se asociará con una mejor comunicación y conexión dentro de las familias, un mayor acceso a los servicios de salud mental y un mayor conocimiento entre los cuidadores y los niños sobre las consecuencias del trauma en las familias de refugiados. Hipótesis 4.2: La participación en el FSI para refugiados se asociará con una mayor aplicación de habilidades de crianza saludables, autoeficacia de los padres, supervisión de los niños por parte de los padres, mejor funcionamiento y síntomas reducidos de internalización y externalización en los niños refugiados en edad escolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
- Chelsea Collaborative
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01108
- Jewish Family Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las familias de refugiados deben tener un hijo en edad escolar (de 5 a 17 años), y los cuidadores deben tener al menos 18 años y vivir en el mismo hogar que el niño.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental no tratada o crisis familiar activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención de Fortalecimiento Familiar-Refugiados.
Un total de 20 familias de refugiados somalíes bantúes y 20 de Bután participarán en una intervención de fortalecimiento familiar adaptada para su uso con refugiados.
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Este estudio tiene como objetivo diseñar una intervención preventiva para niños y familias refugiados en riesgo.
La intervención se centra en fortalecer los recursos familiares básicos y promover la resiliencia y las interacciones saludables entre padres e hijos.
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Sin intervención: Control
Un total de 20 familias de refugiados somalíes bantúes y 20 butanesas recibirán servicios como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos entre niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Los síntomas depresivos se medirán en tres puntos de tiempo: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y 6 meses después de completar la intervención.
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Los síntomas depresivos se medirán con una versión adaptada de la escala Center for Epidemiologic Study-Depression) CES-D
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Los síntomas depresivos se medirán en tres puntos de tiempo: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y 6 meses después de completar la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad entre niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Los síntomas de ansiedad se medirán en tres momentos: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y seis meses después de completar la intervención.
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Los síntomas de ansiedad se medirán con una versión adaptada del CES-D
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Los síntomas de ansiedad se medirán en tres momentos: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y seis meses después de completar la intervención.
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Cambio en los problemas de externalización/conducta entre niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Los síntomas de externalización se medirán en tres puntos de tiempo: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y 6 meses después de completar la intervención.
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Los síntomas de externalización se medirán con la subescala de externalización YSR (Youth Self-Report)
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Los síntomas de externalización se medirán en tres puntos de tiempo: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y 6 meses después de completar la intervención.
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Cambio en las relaciones padre-hijo
Periodo de tiempo: La calidad de las relaciones entre padres e hijos se medirá en tres momentos: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Las relaciones entre padres e hijos se medirán con una versión adaptada de la escala de crianza de Alabama
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La calidad de las relaciones entre padres e hijos se medirá en tres momentos: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención (un promedio de 16 semanas después del inicio) y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15860
- R24MD008057 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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