- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02562794
A menekült gyermekek mentális egészségi egyenlőtlenségeinek kezelése: közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) együttműködés
A menekült gyermekek mentális egészségügyi egyenlőtlenségeinek kezelése: CBPR-együttműködés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vegyes módszerekkel készült tanulmány a CBPR-módszereket alkalmazza egy innovatív, kultúrák közötti projektben a gyermekek mentális egészségügyi problémáinak és a közösség erősségének felmérésére két menekültközösségben – a szomáliai bantuban és a bhutániban –, valamint egy családalapú beavatkozás megtervezésére és kísérleti tesztelésére. a menekültek számára az anyanyelvükön (szomáli Bantu Maay Maay és a bhutáni menekültek által használt nepáli nyelv). A szomáliai bantukkal folytatott előzetes kutatás során kifejlesztett kvalitatív kutatási módszereket fogjuk használni, hogy azonosítsuk a mentális egészségügyi problémák helyi koncepcióit, a rezilienciát, a gyógyulással és segítségkéréssel kapcsolatos attitűdöket, valamint a mentálhigiénés szolgáltatások iránti preferenciákat az áttelepített bhutániak körében. A CBPR csapata együttműködik a mentális egészségügyi szükségletek felmérésében mindkét közösség számára, figyelmet fordítva a megosztott tapasztalatokra és erősségekre.
A gyermekek mentális egészségét befolyásoló kockázati és protektív tényezőkre vonatkozó megállapítások megalapozzák a megelőző beavatkozás kidolgozását. A közösségi tanácsadó testületek (CAB-k) aktívan részt vesznek a beavatkozási összetevők felülvizsgálatában és kiválasztásában. A szomáliai bantu közösséggel végzett előzetes kutatások alapján azt várjuk, hogy a családalapú beavatkozási modell jól fog reagálni a közösség szülői támogatásra és pszichoedukációra vonatkozó kéréseire a traumákról és a családban tapasztalható hatásokról. A családi rugalmasság és önhatékonyság meglévő forrásaira pozitívan orientált beavatkozás nagy lehetőségeket rejt magában a mentális egészségügyi ellátáshoz és más szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférés és az azokban való részvétel javítására, valamint a formális és nem formális támogatások növelésére – mindez elengedhetetlen a mentális egészségi egyenlőtlenségek csökkentéséhez. .
Ily módon a közösség és az egyetemi partnerek együttműködnek négy konkrét cél elérése érdekében:
1. cél: Meglévő kapcsolatok és döntéshozatali partnerségek megerősítése a szomáliai bantu és bhutáni menekült közösségekkel Nagy-Bostonban közösségi alapú részvételen alapuló kutatás révén, a Shanbaro Community Association és a Chelsea Collaborative együttműködésében a Massachusetts állambeli Chelsea-ben.
2. cél: Minőségi adatok gyűjtése és elemzése az iskoláskorú (5-17 éves) gyermekek mentális egészségügyi problémáinak és rezilienciájának helyi elképzeléseiről, valamint a szomáliai bantu és bhutáni menekült családok segítségkéréséről és szolgáltatáspreferenciáiról; Az eredmények segítségével tájékoztassák a beavatkozási célokat és a családalapú megelőző beavatkozás, a menekültek családerősítő beavatkozása (FSI) kritikus elemeit.
3. cél: Minőségi megállapítások felhasználása a) az iskolás korú gyermekek mentális egészségének szükségleteinek felmérésére, a közösség erősségeire, a gondozás akadályaira és a szolgáltatások preferenciáira minden egyes cél menekültcsoport esetében; b) mentális egészségügyi/pszichoszociális intézkedések előzetes készlete a gyermekek és gondozók mentális egészségi állapotának értékeléséhez; és (c) a beavatkozási, toborzási és képzési anyagok vázlata.
4. cél: CBPR-megközelítések alkalmazása 80 család toborzására és bevonására egy megvalósíthatósági tanulmányba, amelynek fele véletlenszerűen történik a szokásos ellátásra, másik felét pedig az FSI-hez, amelyet képzett közösségi intervenciósok szállítanak. longitudinális értékeléseket végezzen az alaphelyzetben, a beavatkozás után és 6 hónap múlva. 4.1. hipotézis: A menekültügyi FSI-ben való részvétel a jobb kommunikációval és a családon belüli kapcsolatokkal, a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való jobb hozzáféréssel, valamint a gondozók és a gyermekek megnövekedett ismereteivel jár együtt a menekült családokban bekövetkezett traumák következményeivel kapcsolatban. 4.2. hipotézis: A menekültekkel foglalkozó FSI-ben való részvétel az egészséges szülői készségek fokozott alkalmazásával, a szülői önhatékonysággal, a gyermekek szülői felügyeletével, a jobb működéssel, valamint az iskoláskorú menekült gyermekek internalizálásának és külsődésének tüneteinek csökkenésével jár együtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Egyesült Államok, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menekült családoknak iskoláskorú (5-17 éves) gyermeknek kell lenniük, a gondozóknak pedig legalább 18 évesnek kell lenniük, és a gyermekkel közös háztartásban kell élniük.
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen mentális betegség vagy aktív családi válság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Családerősítő beavatkozás – menekültek.
Összesen 20 szomáliai bantu és 20 bhutáni menekült család vesz részt a családerősítő beavatkozásban, amelyet a menekültekkel való használatra alakítottak ki.
|
A tanulmány célja, hogy megelőző beavatkozást tervezzen a veszélyeztetett menekült gyermekek és családok számára.
A beavatkozás a család alapvető erőforrásainak megerősítésére, valamint a rugalmasság és az egészséges szülő-gyermek interakciók előmozdítására összpontosít.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Összesen 20 szomáliai bantu és 20 bhutáni menekült család részesül a szolgálatban a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depressziós tünetek változása gyermekek és serdülők körében
Időkeret: A depressziós tüneteket három időpontban mérik – a beavatkozás előtti kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel a kiindulás után), és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A depressziós tünetek mérése a Center for Epidemiological Study-Depression) CES-D skála adaptált változatával történik.
|
A depressziós tüneteket három időpontban mérik – a beavatkozás előtti kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel a kiindulás után), és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongásos tünetek változása gyermekek és serdülők körében
Időkeret: A szorongásos tüneteket három időpontban mérik - a beavatkozás előtti kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel az alapvonal után), és hat hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A szorongásos tüneteket a CES-D adaptált változatával mérik
|
A szorongásos tüneteket három időpontban mérik - a beavatkozás előtti kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel az alapvonal után), és hat hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Változás a külső/viselkedési problémákban gyermekek és serdülők körében
Időkeret: Az externalizáló tüneteket három időpontban mérik - a beavatkozás előtti kiindulási állapotban, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel az alapvonal után), és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Az externalizáló tüneteket a (Youth Self-Report) YSR külsősítő alskálával mérjük
|
Az externalizáló tüneteket három időpontban mérik - a beavatkozás előtti kiindulási állapotban, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel az alapvonal után), és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Változás a szülő-gyermek kapcsolatokban
Időkeret: A szülő-gyerek kapcsolatok minőségét három időpontban mérik - a beavatkozás előtti kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel az alapvonal után), és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A szülő-gyermek kapcsolatokat az alabamai szülői skála adaptált változatával mérik majd
|
A szülő-gyerek kapcsolatok minőségét három időpontban mérik - a beavatkozás előtti kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 16 héttel az alapvonal után), és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15860
- R24MD008057 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka