- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02562794
Addressing mental health disparities in Refugee Children: A Community-based Participatory Research (CBPR) Collaboration
Adressering av psykiske helseforskjeller hos flyktningbarn: Et CBPR-samarbeid
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien med blandede metoder vil anvende CBPR-metoder i et innovativt, tverrkulturelt prosjekt for å vurdere psykiske helseproblemer hos barn og samfunnets styrker i to flyktningsamfunn - den somaliske bantuen og den bhutanesiske - og for å designe og pilotteste en familiebasert intervensjon for flyktninger på deres morsmål (somalisk Bantu Maay Maay og det nepalesiske språket som brukes av bhutanske flyktninger). Vi vil bruke kvalitative forskningsmetoder utviklet i forforskning med den somaliske bantuen for å identifisere lokale konseptualiseringer av psykiske helseproblemer, motstandskraft, holdninger til helbredelse og hjelpesøking, og preferanser for psykisk helsetjenester blant gjenbosatte bhutanere. CBPR-teamet vil samarbeide om vurderinger av psykisk helsebehov for begge lokalsamfunn, med oppmerksomhet på delte erfaringer og styrker.
Funn om risiko og beskyttelsesfaktorer som påvirker barns psykiske helse vil informere utviklingen av en forebyggende intervensjon. Community Advisory Boards (CABs) vil delta aktivt i gjennomgangen og valget av intervensjonskomponenter. Basert på foreløpig forskning med det somaliske bantusamfunnet, forventer vi at en familiebasert intervensjonsmodell vil svare godt på forespørsler fra samfunnet om foreldrestøtte og psykoedukasjon om traumer og effekter i familier. En intervensjon som er positivt orientert mot eksisterende kilder til familieresiliens og selveffektivitet har et stort potensial for å forbedre tilgangen til og engasjementet i psykisk helsevern og andre sosiale tjenester, og for å øke både formell og ikke-formell støtte - alt avgjørende for å redusere psykiske helseforskjeller .
På denne måten vil samfunns- og universitetspartnere samarbeide for å oppnå fire spesifikke mål:
Mål 1: Styrke eksisterende relasjoner og beslutningstakingspartnerskap med de somaliske bantu- og bhutanske flyktningsamfunnene i Greater Boston gjennom samfunnsbasert deltakende forskning i samarbeid med Shanbaro Community Association og Chelsea Collaborative i Chelsea, Massachusetts.
Mål 2: Samle og analysere kvalitative data om lokale konseptualiseringer av psykiske helseproblemer og motstandskraft hos barn i skolealder (alder 5-17) samt hjelpesøking og tjenesterpreferanser blant somaliske bantu- og bhutanske flyktningfamilier; bruke funn til å informere intervensjonsmål og kritiske komponenter i en familiebasert forebyggende intervensjon, Family Strengthening Intervention (FSI) for flyktninger.
Mål 3: Bruk kvalitative funn til å utarbeide (a) en behovsvurdering av psykisk helse hos barn i skolealder, fellesskapets styrker, barrierer for omsorg og tjenestepreferanser med hver målflyktninggruppe; (b) et foreløpig batteri av psykisk helse/psykososiale tiltak for bruk i psykisk helsevurdering av barn og omsorgspersoner; og (c) et utkast til intervensjons-, rekrutterings- og opplæringsmateriell.
Mål 4: Bruk CBPR-tilnærminger for å rekruttere og registrere 80 familier i en mulighetsstudie, med halvparten randomisert til å ta vare på som vanlig og halvparten til FSI levert av trente samfunnsintervensjonister; gjennomføre longitudinelle vurderinger ved baseline, etter intervensjon og 6 måneder. Hypotese 4.1: Deltakelse i flyktning-FSI vil være assosiert med bedre kommunikasjon og tilknytning i familier, økt tilgang på psykiske helsetjenester og økt kunnskap blant omsorgspersoner og barn om konsekvenser av traumer i flyktningfamilier. Hypotese 4.2: Deltakelse i flyktning-FSI vil være assosiert med økt anvendelse av sunne foreldreferdigheter, foreldres selvtillit, foreldretilsyn med barn, forbedret funksjon og reduserte symptomer på internalisering og eksternalisering hos flyktningbarn i skolealder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Forente stater, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flyktningfamilier må ha et barn i skolealder (5-17 år), og omsorgspersoner må være minst 18 år og bo i samme husholdning som barnet.
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet psykisk lidelse eller aktiv familiekrise
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Familiestyrkende intervensjon-flyktninger.
Totalt vil 20 somaliske bantu- og 20 bhutanske flyktningfamilier delta i en familiestyrkende intervensjon tilpasset bruk med flyktninger.
|
Denne studien tar sikte på å designe en forebyggende intervensjon for utsatte flyktningbarn og familier.
Intervensjonen er fokusert på å styrke kjernefamiliens ressurser og fremme motstandskraft og sunne foreldre-barn-interaksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Totalt vil 20 somaliske bantu- og 20 bhutanske flyktningfamilier motta tjenester som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer blant barn og ungdom
Tidsramme: Depressive symptomer vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Depressive symptomer vil bli målt med en tilpasset versjon av Center for Epidemiologic Study-Depression) CES-D skala
|
Depressive symptomer vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstsymptomer blant barn og unge
Tidsramme: Angstsymptomer vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og seks måneder etter fullført intervensjon
|
Angstsymptomer vil bli målt med en tilpasset versjon av CES-D
|
Angstsymptomer vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og seks måneder etter fullført intervensjon
|
|
Endring i eksternaliserende/atferdsproblemer blant barn og unge
Tidsramme: Eksternaliserende symptomer vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og 6 måneder etter fullføring av intervensjon
|
Eksternaliserende symptomer vil bli målt med (Youth Self-Report) YSR eksternaliserende sub-skala
|
Eksternaliserende symptomer vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og 6 måneder etter fullføring av intervensjon
|
|
Endring i foreldre-barn-relasjoner
Tidsramme: Kvaliteten på foreldre-barn-relasjoner vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og 6 måneder etter fullføring av intervensjon.
|
Foreldre-barn-relasjoner vil bli målt med en tilpasset versjon av Alabama foreldreskala
|
Kvaliteten på foreldre-barn-relasjoner vil bli målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon (gjennomsnittlig 16 uker etter baseline), og 6 måneder etter fullføring av intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15860
- R24MD008057 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .