- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02562794
Устранение различий в психическом здоровье детей-беженцев: совместное исследование на уровне сообщества (CBPR)
Устранение различий в психическом здоровье детей-беженцев: сотрудничество CBPR
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование смешанных методов будет применять методы CBPR в инновационном кросс-культурном проекте для оценки проблем психического здоровья у детей и сильных сторон сообщества в двух общинах беженцев — сомалийских банту и бутанца — и для разработки и пилотного тестирования семейного вмешательства. для беженцев на их родных языках (сомалийском банту маай маай и непальском языке, используемом бутанскими беженцами). Мы будем использовать качественные методы исследования, разработанные в предварительном исследовании с сомалийскими банту, чтобы определить местные представления о проблемах психического здоровья, устойчивости, отношении к исцелению и обращению за помощью, а также предпочтениях в отношении услуг по охране психического здоровья среди переселенцев Бутана. Команда CBPR будет сотрудничать в оценке потребностей обоих сообществ в области психического здоровья, уделяя внимание общему опыту и сильным сторонам.
Выводы о факторах риска и защитных факторах, влияющих на психическое здоровье ребенка, послужат основой для разработки профилактического вмешательства. Консультативные советы сообщества (CAB) будут активно участвовать в рассмотрении и выборе компонентов вмешательства. Основываясь на предварительном исследовании сообщества сомалийских банту, мы ожидаем, что модель вмешательства на основе семьи будет хорошо реагировать на запросы сообщества о поддержке родителей и психологическом просвещении о травмах и последствиях в семьях. Вмешательство, позитивно ориентированное на существующие источники семейной устойчивости и самоэффективности, имеет большой потенциал для улучшения доступа к психиатрической помощи и другим социальным услугам и участия в них, а также для увеличения как формальной, так и неформальной поддержки — всего необходимого для уменьшения различий в психическом здоровье. .
Таким образом, партнеры из сообщества и университета будут сотрудничать для достижения четырех конкретных целей:
Цель 1: Укрепление существующих отношений и партнерства в принятии решений с сообществами сомалийских банту и бутанских беженцев в Большом Бостоне посредством совместного исследования на уровне сообщества в партнерстве с Ассоциацией сообщества Шанбаро и Chelsea Collaborative в Челси, штат Массачусетс.
Цель 2: Сбор и анализ качественных данных о местных представлениях о проблемах психического здоровья и психологической устойчивости у детей школьного возраста (в возрасте 5–17 лет), а также о предпочтениях в поисках помощи и услуг среди семей сомалийских банту и бутанских беженцев; использовать результаты для информирования целей вмешательства и критических компонентов профилактического вмешательства на основе семьи, вмешательства по укреплению семьи (FSI) для беженцев.
Цель 3: Использовать качественные результаты для подготовки (а) оценки потребностей в психическом здоровье детей школьного возраста, сильных сторон сообщества, барьеров на пути к уходу и предпочтений в отношении услуг для каждой целевой группы беженцев; (b) предварительный набор показателей психического здоровья/психосоциальных показателей для использования при оценке психического здоровья детей и опекунов; и (c) предварительный набор материалов для вмешательства, найма и обучения.
Цель 4: использовать подходы CBPR для набора и включения 80 семей в технико-экономическое обоснование, половина из которых рандомизирована для получения обычного ухода, а половина - для FSI, оказываемой обученными специалистами по вмешательству на уровне сообщества; проводить продольные оценки на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев. Гипотеза 4.1: Участие в ИФБ для беженцев будет связано с улучшением коммуникации и связи внутри семей, расширением доступа к службам охраны психического здоровья и повышением осведомленности лиц, осуществляющих уход, и детей о последствиях травм в семьях беженцев. Гипотеза 4.2: Участие в ИФБ для беженцев будет связано с более широким применением здоровых родительских навыков, родительской самоэффективностью, родительским надзором за детьми, улучшением функционирования и уменьшением симптомов интернализации и экстернализации у детей-беженцев школьного возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В семьях беженцев должен быть ребенок школьного возраста (в возрасте от 5 до 17 лет), а опекуны должны быть не моложе 18 лет и проживать в том же домашнем хозяйстве, что и ребенок.
Критерий исключения:
- Невылеченное психическое заболевание или активный семейный кризис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Интервенция по укреплению семьи – беженцы.
В общей сложности 20 семей сомалийских банту и 20 семей бутанских беженцев примут участие в мероприятии по укреплению семьи, адаптированном для работы с беженцами.
|
Это исследование направлено на разработку профилактического вмешательства для детей и семей беженцев из групп риска.
Вмешательство направлено на укрепление основных семейных ресурсов и поощрение устойчивости и здорового взаимодействия между родителями и детьми.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В общей сложности 20 семей сомалийских банту и 20 семей бутанских беженцев получат услуги в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов у детей и подростков
Временное ограничение: Депрессивные симптомы будут измеряться в трех временных точках: на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью адаптированной версии шкалы Центра эпидемиологических исследований (депрессия) CES-D.
|
Депрессивные симптомы будут измеряться в трех временных точках: на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревожности у детей и подростков
Временное ограничение: Симптомы тревоги будут измеряться в трех временных точках: на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через шесть месяцев после завершения вмешательства.
|
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью адаптированной версии CES-D
|
Симптомы тревоги будут измеряться в трех временных точках: на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через шесть месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Изменение экстернализации/поведенческих проблем у детей и подростков
Временное ограничение: Экстернализация симптомов будет измеряться в трех временных точках: исходно до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Экстернализация симптомов будет измеряться с помощью субшкалы экстернализации YSR (самоотчет молодежи).
|
Экстернализация симптомов будет измеряться в трех временных точках: исходно до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Изменение детско-родительских отношений
Временное ограничение: Качество отношений между родителями и детьми будет измеряться в трех временных точках: на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Отношения между родителями и детьми будут измеряться с помощью адаптированной версии шкалы воспитания детей Алабамы.
|
Качество отношений между родителями и детьми будет измеряться в трех временных точках: на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства (в среднем через 16 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15860
- R24MD008057 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .