- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02562794
Håndtering af mentale sundhedsforskelle hos flygtningebørn: Et samfundsbaseret, deltagende forskningssamarbejde (CBPR)
Håndtering af mentale sundhedsforskelle i flygtningebørn: Et CBPR-samarbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse af blandede metoder vil anvende CBPR-metoder i et innovativt, tværkulturelt projekt for at vurdere psykiske problemer hos børn og samfundets styrker i to flygtningesamfund - den somaliske bantu og den bhutanesiske - og til at designe og pilotteste en familiebaseret intervention for flygtninge på deres modersmål (somalisk Bantu Maay Maay og det nepalesiske sprog, der bruges af bhutanske flygtninge). Vi vil bruge kvalitative forskningsmetoder udviklet i forundersøgelser med den somaliske bantu til at identificere lokale konceptualiseringer af psykiske problemer, modstandskraft, holdninger til helbredelse og hjælpssøgning og præferencer for mentale sundhedstjenester blandt genbosatte bhutanere. CBPR-teamet vil samarbejde om vurderinger af mentale sundhedsbehov for begge lokalsamfund med opmærksomhed på fælles erfaringer og styrker.
Fund om risiko- og beskyttende faktorer, der påvirker børns mentale sundhed, vil informere udviklingen af en forebyggende indsats. Community Advisory Boards (CAB'er) vil deltage aktivt i gennemgangen og udvælgelsen af interventionskomponenter. Baseret på foreløbig forskning med det somaliske bantusamfund, forventer vi, at en familiebaseret interventionsmodel vil reagere godt på samfundets anmodninger om forældrestøtte og psykoedukation om traumer og effekter i familier. En intervention, der er positivt orienteret mod eksisterende kilder til familieresiliens og selveffektivitet, har et stort potentiale for at forbedre adgangen til og engagementet i mental sundhedspleje og andre sociale ydelser og for at øge både formel og ikke-formel støtte - alt sammen afgørende for at reducere psykiske uligheder .
På denne måde vil samfunds- og universitetspartnere samarbejde om at nå fire specifikke mål:
Mål 1: Styrke eksisterende relationer og beslutningstagningspartnerskaber med de somaliske bantu- og bhutanske flygtningesamfund i Greater Boston gennem samfundsbaseret deltagende forskning i partnerskab med Shanbaro Community Association og Chelsea Collaborative i Chelsea, Massachusetts.
Mål 2: Indsamle og analysere kvalitative data om lokale konceptualiseringer af mentale sundhedsproblemer og modstandsdygtighed hos børn i skolealderen (alder 5-17) samt hjælpesøgning og servicepræferencer blandt somaliske bantu- og bhutanske flygtningefamilier; bruge resultater til at informere interventionsmål og kritiske komponenter i en familiebaseret forebyggende indsats, Family Strengthening Intervention (FSI) for flygtninge.
Mål 3: Brug kvalitative resultater til at udarbejde (a) en behovsvurdering af mental sundhed hos børn i skolealderen, samfundets styrker, barrierer for omsorg og servicepræferencer med hver målflygtningegruppe; (b) en foreløbig række af mentale/psykosociale foranstaltninger til brug ved mental sundhed vurdering af børn og omsorgspersoner; og (c) et udkast til interventions-, rekrutterings- og uddannelsesmateriale.
Mål 4: Brug CBPR-tilgange til at rekruttere og tilmelde 80 familier i en feasibility-undersøgelse, hvor halvdelen er randomiseret til at pleje som normalt og halvdelen til FSI leveret af uddannede community-interventionister; udføre longitudinelle vurderinger ved baseline, post-intervention og 6 måneder. Hypotese 4.1: Deltagelse i flygtninge-FSI vil være forbundet med forbedret kommunikation og sammenhæng i familier, øget adgang til psykiatriske tjenester og øget viden blandt pårørende og børn om konsekvenserne af traumer i flygtningefamilier. Hypotese 4.2: Deltagelse i flygtninge-FSI vil være forbundet med øget anvendelse af sunde forældrefærdigheder, forældres self-efficacy, forældres supervision af børn, forbedret funktionsevne og reducerede symptomer på internalisering og eksternalisering hos flygtningebørn i skolealderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Forenede Stater, 02150
- Chelsea Collaborative
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flygtningefamilier skal have et barn i skolealderen (5-17 år), og pårørende skal være mindst 18 år og bo i samme husstand som barnet.
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet psykisk sygdom eller aktiv familiekrise
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Familiestyrkende intervention-flygtninge.
I alt 20 somaliske bantu- og 20 bhutanske flygtningefamilier vil deltage i en familiestyrkende indsats tilpasset til brug for flygtninge.
|
Denne undersøgelse har til formål at designe en forebyggende indsats for udsatte flygtningebørn og -familier.
Interventionen er fokuseret på at styrke kernefamiliens ressourcer og fremme modstandskraft og sunde forældre-barn-interaktioner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
I alt 20 somaliske bantu- og 20 bhutanske flygtningefamilier vil modtage tjenester som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer blandt børn og unge
Tidsramme: Depressive symptomer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og 6 måneder efter afslutning af interventionen
|
Depressive symptomer vil blive målt med en tilpasset version af Center for Epidemiologisk Studie-Depression) CES-D skala
|
Depressive symptomer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og 6 måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstsymptomer blandt børn og unge
Tidsramme: Angstsymptomer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og seks måneder efter afslutning af interventionen
|
Angstsymptomer vil blive målt med en tilpasset version af CES-D
|
Angstsymptomer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og seks måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i eksternaliserende/adfærdsproblemer blandt børn og unge
Tidsramme: Eksternaliserende symptomer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og 6 måneder efter afslutning af interventionen
|
Eksternaliserende symptomer vil blive målt med (Youth Self-Report) YSR eksternaliserende underskala
|
Eksternaliserende symptomer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og 6 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i forældre-barn relationer
Tidsramme: Kvaliteten af forældre-barn relationer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og 6 måneder efter afslutning af intervention.
|
Forældre-barn relationer vil blive målt med en tilpasset version af Alabama forældreskala
|
Kvaliteten af forældre-barn relationer vil blive målt på tre tidspunkter - ved baseline før intervention, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit 16 uger efter baseline) og 6 måneder efter afslutning af intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Betancourt TS, Frounfelker R, Mishra T, Hussein A & Falzarano R. American Journal of Public Health. Published on-line ahead of print April 23, 2015; e1-8. doi:10.2105/AJPH.2014.302504
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15860
- R24MD008057 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .