- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563236
Vyhodnocení 3D výběrových úloh v parabolických letových podmínkách: Ukazovací úloha v uživatelských rozhraních rozšířené reality (3DPICK)
Přehled studie
Detailní popis
Popis vyšetřování --------------------------------- Augmented Reality 2 různé displeje montované na hlavu (ARVision3D od Trivisio; dataGlass /2A od Shimadzu), bude použito 2 PC. První HMD je monokulární optický průhledný (OST) HMD: je vybaven poloprůhledným LCD displejem pro jedno oko. Uživatel může přímo vidět fyzický svět bez omezení periferního zorného pole. Druhý HMD je binokulární video průhledný (VST) HMD: je vybaven dvěma LCD displeji a stereo kamerovým systémem, který zaznamenává fyzické prostředí a přehrává video na displeje v reálném čase.
Experimentální protokol
---------------------------- Před letem budou účastníci seznámeni s nastavením a protokolem. Pro každý letový den budou studovány 2 předměty jeden pro každé zařízení AR. V polovině letu si 2 subjekty vymění místa. Postup bude následující po všechny 3 dny.
Experimentální den bude zahájen v 7:30 hodin, kdy testované osoby budou vybaveny zařízením pro záznam srdeční frekvence. Po vzletu a po povolení práce půjdou 2 subjekty do experimentální oblasti, kde budou usazeny. Budou vybaveny jedním z HMD (optický nebo video-viz přes HM). Během paraboly subjekty plní experimentální úlohu: symbolické zadání pěti písmen na virtuální klávesnici v závislosti na experimentální úloze během paraboly.
Aby subjekt ukázal na virtuální klávesnici, nosí náprstek na ukazováčku. Scénář zarovnání těla vyžaduje další panel na nedominantní ruce subjektu.
Během paraboly plní úkoly dva subjekty - jeden používá HMD typ 1 v hyper-g a druhý subjekt používá HMD typ 2 v mikro-g.
Během 8minutového odpočinku mezi parabolami 15 a 16 si 2 testovací subjekty vymění místa. Změna místa bude jednoduchý proces, protože každý člen našeho týmu má zkušenosti s obsluhou testovacího zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 21 do 55 let
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- Kdo již má zkušenosti s ovládáním specifických AR rozhraní při nošení HMD
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota. Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Parabolický let a zarovnání rozhraní rozšířené reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Gravitací vyvolaná změna času dokončení ukazovacího úkolu na virtuální klávesnici (ms)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Gravitací vyvolaná změna chybovosti ukazovací úlohy
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Gravitací vyvolaná změna přesnosti (centimetr) ukazovací úlohy
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy