- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02563236
Valutazione delle attività di selezione 3D in condizioni di volo parabolico: attività di puntamento nelle interfacce utente di realtà aumentata (3DPICK)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Descrizione delle indagini --------------------------------- Realtà Aumentata 2 diversi Head-Mounted-Display (ARVision3D di Trivisio; dataGlass /2A da Shimadzu), controllato da 2 PC. Il primo HMD è un HMD monoculare ottico trasparente (OST): è dotato di un display LCD semitrasparente per un occhio. L'utente può vedere direttamente il mondo fisico senza limitazioni per quanto riguarda il campo visivo periferico. Il secondo HMD è un HMD video see-through (VST) binoculare: è dotato di due display LCD e di un sistema di telecamere stereo che registra l'ambiente fisico e riproduce il video sui display in tempo reale.
Protocollo sperimentale
---------------------------- Prima del volo i soggetti dovranno familiarizzare con il setup e il protocollo. Per ogni giorno di volo verranno studiati 2 soggetti uno per ogni dispositivo AR. A metà del volo i 2 soggetti si scambieranno di posto. La procedura sarà la seguente per tutti e 3 i giorni.
La giornata sperimentale inizierà alle 7:30 con i soggetti del test dotati di dispositivo di registrazione della frequenza cardiaca. Dopo il decollo e dopo il lavoro consentito, i 2 soggetti si recheranno nell'area sperimentale dove saranno seduti. Saranno equipaggiati con uno degli HMD (ottici o video-visibili tramite HM). Durante una parabola i soggetti eseguono il compito di sperimentazione: immissione simbolica di cinque lettere sulla tastiera virtuale a seconda del compito sperimentale durante una parabola.
Per indicare la tastiera virtuale il soggetto indossa un ditale sull'indice. Lo scenario di allineamento del corpo richiede un pannello aggiuntivo sulla mano non dominante del soggetto.
Durante una parabola due soggetti eseguono i compiti: uno usa l'HMD di tipo 1 in iper-g e l'altro usa l'HMD di tipo 2 in micro-g.
Durante il periodo di riposo di 8 minuti tra le parabole 15 e 16, i 2 soggetti del test si invertiranno di posto. Il cambio di posto sarà un processo semplice poiché ogni membro del nostro team ha esperienza nella gestione delle apparecchiature di prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 21 ai 55 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Chi ha già esperienza nella gestione di specifiche interfacce AR mentre indossa un HMD
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica assimilabile ad una normale visita medica aeronautica per l'attitudine al pilota privato. Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volo parabolico e allineamenti dell'interfaccia di Realtà Aumentata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione indotta dalla gravità nel tempo di completamento di un'attività di puntamento su una tastiera virtuale (ms)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Variazione indotta dalla gravità nel tasso di errore dell'attività di puntamento
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Variazione indotta dalla gravità nella precisione (centimetro) del compito di puntamento
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-022
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