- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02567864
Vývoj a hodnocení cvičebního programu Healthy Beat Accupunch (HBA) pro komunitu starších dospělých (HBA)
10. května 2017 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Vývoj a vyhodnocení Evidence-založeného intervenčního pokynu cvičebního programu Healthy Beat Accupunch (HBA) pro komunitu starších dospělých
Cíle tohoto výzkumného projektu byly: 1) vyvinout cvičební program Healthy Beat Accupunch (HBA) přizpůsobený seniorům pro starší dospělé v komunitě, 2) otestovat účinky šestiměsíčního cvičebního programu HBA vedeného instruktorem, a 3) vyhodnotit proveditelnost, soulad a dlouhodobé účinky šestiměsíčního cvičebního programu HBA s průvodcem na DVD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla aplikována tříletá longitudinální, triangulační výzkumná metoda.
První rok (fáze I): Předběžný program cvičení HBA, včetně tištěných popisů a ukázek každého cvičení na DVD, byl zaslán e-mailem 16 odborníkům v poradním panelu Delphi k jejich kritice a hodnocení.
První rok (fáze II): K pilotnímu testování proveditelnosti cvičebního programu HBA na skupině 31 starších dospělých žijících v komunitě ve stanici komunitní péče byl použit kvaziexperimentální, jednoskupinový design pretest-posttest.
Druhý rok: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie byla použita k testování účinků šestiměsíčního cvičebního programu HBA vedeného instruktorem na funkční zdatnost (kardiovaskulární-respirační funkce, tělesná flexibilita, svalová síla a svalová vytrvalost) komunity- obydlí starších dospělých.
Pomocí strategie výhodného vzorkování bylo nabráno osm stanic komunitní péče s 232 staršími dospělými v Kaohsiungu a náhodně přiděleno na základě jejich stanic komunitní péče do experimentální skupiny HBA nebo kontrolní skupiny na čekací listině.
Účastníci experimentální skupiny absolvovali cvičební program HBA vedený vyškolenými a certifikovanými instruktory, třikrát týdně, 40 minut na cvičení po dobu šesti měsíců; účastníci kontrolní skupiny na čekací listině pokračovali ve svých běžných denních činnostech.
Byl proveden jeden předtest a dva následné testy s odstupem tří měsíců.
Třetí ročník: Stejnou metodou jako ve druhém ročníku pokračovali účastníci druhého ročníku v procvičování cvičebního programu HBA, ale vedeného DVD, dalších šest měsíců.
Byla testována proveditelnost, soulad a účinnost cvičebního programu HBA vedeného DVD na starších dospělých žijících v komunitě a další dva následné testy s odstupem tří měsíců byly provedeny na stejných měřeních výsledků jako ve druhém roce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
232
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní starší lidé ve věku 65 a více let
- Mluvčí mandarínštiny nebo tchajwanštiny
- schopen stát a chodit bez pomocných zařízení
- kognitivní pohotovost a schopnost slovně uvést své jméno, adresu a odpovědět na otázky.
Kritéria vyloučení:
- účastníci s těžkým a akutním kardiovaskulárním, muskuloskeletálním nebo plicním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý beat Accupunch
Cvičební program HBA zahrnuje: 1) zahřátí: 5 pomalých a jemných cvičení pro regulaci qi, uvolnění těla a zvýšení energie pro bezpečný přechod do další fáze, 2) accupunch: 14 nízkých až středních rychlostí cvičení k proražení 14 meridiánů ke zlepšení kardiovaskulárního a respiračního cvičení a 3) relaxace: 5 nízkorychlostních, svalově uvolňujících cvičení s hlubokými nádechy pro uklidnění těla a mysli.
Provádí se 3x týdně a 40 minut na cvičení.
|
HBA má tři fáze a trvá 40 minut.
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Kontrolní skupina udržuje denní aktivity.
|
účastníci udržují své každodenní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální tlakoměr
Časové okno: 12 měsíců
|
Krevní tlak
|
12 měsíců
|
|
TruZoneTM špičkový průtokoměr
Časové okno: 12 měsíců
|
Kapacita plic
|
12 měsíců
|
|
Dvouminutový krokový test
Časové okno: 12 měsíců
|
Aerobní vytrvalost
|
12 měsíců
|
|
Test škrábání na zádech
Časové okno: 12 měsíců
|
Flexibilita horní části těla
|
12 měsíců
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: 12 měsíců
|
Flexibilita spodní části těla
|
12 měsíců
|
|
Digitální ruční dynamometr
Časové okno: 12 měsíců
|
Síla úchopu
|
12 měsíců
|
|
Test zkroucení paží
Časové okno: 12 měsíců
|
Svalová vytrvalost horních končetin
|
12 měsíců
|
|
Zkouška ze sedu do stoje židle
Časové okno: 12 měsíců
|
Svalová vytrvalost dolních končetin
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 12 měsíců
|
ADL
|
12 měsíců
|
|
chronická bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
stupnice bolesti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20140089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční fitness
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončenoKardiorespirační fitnessIndonésie
-
Duke UniversityDokončeno
Klinické studie na Cvičební program Healthy Beat Accupunch
-
University Hospital, MontpellierUniversity Ghent; National University of Ireland, Maynooth; Université Montpellier a další spolupracovníciUkončenoParkinsonova choroba
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
Queen's UniversityNáborVulvární vestibulitida | Vestibulodynie | Vyprovokovaná vestibulodynie | Vyprovokovaná lokalizovaná vulvodynie | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Kanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno