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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02567864
Développement et évaluation du programme d'exercices Healthy Beat Accupunch (HBA) pour les personnes âgées de la communauté (HBA)
10 mai 2017 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Élaboration et évaluation d'une ligne directrice d'intervention fondée sur des données probantes du programme d'exercices Healthy Beat Accupunch (HBA) pour les personnes âgées de la communauté
Les objectifs de ce projet de recherche étaient les suivants : 1) développer un programme d'exercices Healthy Beat Accupunch (HBA) adapté aux seniors pour les personnes âgées vivant dans la communauté, 2) tester les effets d'un programme d'exercices HBA de six mois dirigé par un instructeur, et 3) évaluer la faisabilité, la conformité et les effets à long terme d'un programme d'exercices HBA sur DVD-guide de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une méthode de recherche triangulaire longitudinale de trois ans a été appliquée.
Première année (Phase I) : Un programme préliminaire d'exercices HBA, comprenant des descriptions sur papier et des démonstrations sur DVD de chaque exercice, a été envoyé par courrier aux 16 experts du groupe consultatif Delphi pour leur critique et évaluation.
Première année (phase II) : Une conception quasi-expérimentale, à un groupe, pré-test-post-test a été utilisée pour tester la faisabilité du programme d'exercices HBA sur un groupe de 31 personnes âgées vivant dans la communauté dans un centre de soins communautaires.
Deuxième année : Un essai contrôlé randomisé en grappes a été utilisé pour tester les effets d'un programme d'exercices HBA de six mois dirigé par un instructeur sur la condition physique fonctionnelle (fonction cardiovasculaire et respiratoire, flexibilité corporelle, force musculaire et endurance musculaire) de la communauté. personnes âgées qui habitent.
Grâce à l'utilisation d'une stratégie d'échantillonnage de commodité, huit stations de soins communautaires avec 232 personnes âgées à Kaohsiung ont été recrutées et assignées au hasard en fonction de leurs stations de soins communautaires à un groupe expérimental HBA ou à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants du groupe expérimental ont reçu le programme d'exercices HBA dirigé par des instructeurs formés et certifiés, trois fois par semaine, 40 minutes par pratique pendant six mois ; les participants du groupe témoin sur liste d'attente ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles.
Un pré-test et deux post-tests, à trois mois d'intervalle, ont été réalisés.
Troisième année : En utilisant la même méthode qu'en deuxième année, les participants de la deuxième année ont continué à pratiquer le programme d'exercices HBA, mais guidés par un DVD, pendant encore six mois.
La faisabilité, la conformité et l'efficacité du programme d'exercices HBA sur DVD sur les personnes âgées vivant dans la communauté ont été testées, et deux autres post-tests, à trois mois d'intervalle, ont été effectués sur les mêmes mesures de résultats qu'au cours de la deuxième année.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 65 ans et plus
- Locuteurs de mandarin ou de taïwanais
- capable de se tenir debout et de marcher sans appareils fonctionnels
- alerte cognitive et capable d'énoncer verbalement son nom, son adresse et de répondre aux questions.
Critère d'exclusion:
- participants atteints de maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou pulmonaires graves et aiguës.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Accupunch Healthy Beat
Le programme d'exercices HBA comprend : 1) échauffement : 5 exercices lents et doux pour réguler le qi, détendre le corps et augmenter l'énergie pour une transition en toute sécurité vers la phase suivante, 2) accupunch : 14 exercices à vitesse faible à moyenne des exercices pour frapper les 14 méridiens afin d'améliorer l'entraînement cardio-respiratoire, et 3) relaxation : 5 exercices de relaxation musculaire à basse vitesse avec des respirations profondes pour apaiser le corps et l'esprit.
Il est effectué 3 fois par semaine et 40 minutes par pratique.
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HBA a trois phases et prend 40 minutes à compléter.
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Comparateur actif: contrôle
Le groupe de contrôle maintient des activités quotidiennes.
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les participants maintiennent leurs activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sphygmomanomètre numérique
Délai: 12 mois
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Pression artérielle
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12 mois
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Débitmètre de pointe TruZoneTM
Délai: 12 mois
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La capacité pulmonaire
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12 mois
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Test par étapes de deux minutes
Délai: 12 mois
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Endurance aérobie
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12 mois
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Test de rayure du dos
Délai: 12 mois
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Flexibilité du haut du corps
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12 mois
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Test d'assise et d'extension de la chaise
Délai: 12 mois
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Flexibilité du bas du corps
|
12 mois
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Dynamomètre à main numérique
Délai: 12 mois
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Force de préhension
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12 mois
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Test de courbure des bras
Délai: 12 mois
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Endurance musculaire des membres supérieurs
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12 mois
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Test de chaise assis-debout
Délai: 12 mois
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Endurance musculaire des membres inférieurs
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: 12 mois
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AVQ
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12 mois
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la douleur chronique
Délai: 12 mois
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échelle de la douleur
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Première publication (Estimation)
5 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20140089
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