- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02567864
Desarrollo y Evaluación del Programa de Ejercicios Healthy Beat Accupunch (HBA) para los Adultos Mayores de la Comunidad (HBA)
10 de mayo de 2017 actualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Desarrollo y evaluación de una guía de intervención basada en evidencia del programa de ejercicios Healthy Beat Accupunch (HBA) para adultos mayores de la comunidad
Los objetivos de este proyecto de investigación fueron: 1) desarrollar un programa de ejercicios Healthy Beat Accupunch (HBA) adaptado a personas mayores para adultos mayores que viven en la comunidad, 2) probar los efectos de un programa de ejercicios HBA de seis meses dirigido por un instructor, y 3) para evaluar la viabilidad, el cumplimiento y los efectos a largo plazo de un programa de ejercicios HBA con guía de DVD de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicó un método de investigación de triangulación longitudinal de tres años.
Primer año (Fase I): Se envió por correo a los 16 expertos del panel asesor de Delphi un programa preliminar de ejercicios HBA, incluidas descripciones impresas y demostraciones en DVD de cada ejercicio, para su crítica y evaluación.
Primer año (Fase II): Se utilizó un diseño cuasi-experimental, de un grupo, antes y después de la prueba para realizar una prueba piloto de la viabilidad del programa de ejercicios HBA en un grupo de 31 adultos mayores que viven en la comunidad en una estación de atención comunitaria.
Segundo año: se utilizó un ensayo controlado aleatorio por grupos para probar los efectos de un programa de ejercicios HBA de seis meses dirigido por un instructor sobre el estado físico funcional (función cardiovascular-respiratoria, flexibilidad corporal, fuerza muscular y resistencia muscular) de la comunidad. adultos mayores que habitan.
Mediante el uso de una estrategia de muestreo por conveniencia, se reclutaron ocho estaciones de atención comunitaria con 232 adultos mayores en Kaohsiung y se asignaron al azar en función de sus estaciones de atención comunitaria a un grupo experimental de HBA o a un grupo de control en lista de espera.
Los participantes del grupo experimental recibieron el programa de ejercicios HBA dirigido por instructores capacitados y certificados, tres veces por semana, 40 minutos por práctica durante seis meses; los participantes en el grupo de control de la lista de espera continuaron con sus actividades diarias habituales.
Se realizaron un pretest y dos postest, con tres meses de diferencia.
Tercer Año: Usando el mismo método que en el segundo año, los participantes del segundo año continuaron practicando el programa de ejercicios HBA, pero guiados por un DVD, por otros seis meses.
Se probó la viabilidad, el cumplimiento y la eficacia del programa de ejercicios HBA dirigido por DVD en los adultos mayores que viven en la comunidad, y se realizaron otras dos pruebas posteriores, con tres meses de diferencia, con las mismas medidas de resultado que en el segundo año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 65 años y más que viven en la comunidad
- Hablantes de mandarín o taiwanés
- capaz de ponerse de pie y caminar sin dispositivos de asistencia
- alerta cognitiva y capaz de decir verbalmente su nombre, dirección y responder preguntas.
Criterio de exclusión:
- participantes con enfermedades cardiovasculares, musculoesqueléticas o pulmonares graves y agudas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Accupunch Ritmo Saludable
El programa de ejercicios de HBA incluye: 1) calentamiento: 5 ejercicios lentos y suaves para regular el qi, relajar el cuerpo y elevar la energía para una transición segura a la siguiente fase, 2) accupunch: 14 ejercicios de velocidad baja a media ejercicios para golpear los 14 meridianos para mejorar el trabajo cardiovascular-respiratorio, y 3) relajación: 5 ejercicios de relajación muscular de baja velocidad con respiraciones profundas para calmar el cuerpo y la mente.
Se realiza 3 veces por semana y 40 minutos por práctica.
|
HBA tiene tres fases y tarda 40 minutos en completarse.
|
Comparador activo: control
El grupo de control mantiene las actividades diarias.
|
los participantes mantienen sus actividades diarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Esfigmomanómetro digital
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Presión arterial
|
12 meses
|
Medidor de flujo máximo TruZoneTM
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La capacidad pulmonar
|
12 meses
|
Prueba de pasos de dos minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Resistencia aeróbica
|
12 meses
|
Prueba de arañazos en la espalda
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Flexibilidad de la parte superior del cuerpo
|
12 meses
|
Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
|
12 meses
|
Dinamómetro digital de empuñadura
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Fuerza de agarre manual
|
12 meses
|
Prueba de curl de brazos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Resistencia muscular de miembros superiores
|
12 meses
|
Prueba de silla para sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Resistencia muscular de miembros inferiores
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12 meses
|
AVD
|
12 meses
|
dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
escala de dolor
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20140089
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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