- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02567864
Ontwikkeling en evaluatie van het Healthy Beat Accupunch (HBA) oefenprogramma voor ouderen in de gemeenschap (HBA)
10 mei 2017 bijgewerkt door: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Ontwikkeling en evaluatie van een evidence-based interventierichtlijn van het Healthy Beat Accupunch (HBA) oefenprogramma voor ouderen in de gemeenschap
De doelstellingen van dit onderzoeksproject waren: 1) het ontwikkelen van een op senioren afgestemd Healthy Beat Accupunch (HBA)-oefenprogramma voor thuiswonende ouderen, 2) het testen van de effecten van een zes maanden durend, door een instructeur geleid HBA-oefenprogramma, en 3) om de haalbaarheid, naleving en langetermijneffecten van een zes maanden durend HBA-oefenprogramma met dvd-gids te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een driejarige, longitudinale, triangulatie-onderzoeksmethode toegepast.
Eerste jaar (Fase I): Een voorlopig HBA-oefenprogramma, inclusief hardcopy-beschrijvingen en dvd-demonstraties van elke oefening, werd naar de 16 experts in het Delphi-adviespanel gemaild voor hun kritiek en evaluatie.
Eerste jaar (Fase II): Een quasi-experimenteel pretest-posttestontwerp met één groep werd gebruikt om de haalbaarheid van het HBA-oefenprogramma te testen bij een groep van 31 thuiswonende ouderen in een wijkzorgstation.
Tweede jaar: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie werd gebruikt om de effecten te testen van een zes maanden durend, door een instructeur geleid HBA-oefenprogramma op de functionele fitheid (cardiovasculaire-respiratoire functie, lichaamsflexibiliteit, spierkracht en spieruithoudingsvermogen) van de gemeenschap. wonende ouderen.
Door gebruik te maken van een gemakssteekproefstrategie werden acht gemeenschapszorgstations met 232 oudere volwassenen in Kaohsiung gerekruteerd en willekeurig toegewezen op basis van hun gemeenschapszorgstations aan een HBA-experimentele groep of een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen het HBA-oefenprogramma onder leiding van getrainde en gecertificeerde instructeurs, drie keer per week, 40 minuten per oefening gedurende zes maanden; deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep gingen door met hun normale dagelijkse bezigheden.
Er werden één pre-test en twee post-tests uitgevoerd, met een tussenpoos van drie maanden.
Derde jaar: Op dezelfde manier als in het tweede jaar oefenden de deelnemers uit het tweede jaar nog zes maanden lang het HBA-oefenprogramma, maar dan begeleid door een dvd.
De haalbaarheid, therapietrouw en effectiviteit van het op dvd gebaseerde HBA-oefenprogramma bij thuiswonende ouderen werd getest, en nog eens twee post-tests, met een tussenpoos van drie maanden, werden uitgevoerd op dezelfde uitkomstmaten als in het tweede jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
232
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende ouderen van 65 jaar en ouder
- Mandarijn- of Taiwanese sprekers
- kunnen staan en lopen zonder hulpmiddelen
- cognitief alert en in staat om hun naam en adres mondeling te vermelden en vragen te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met ernstige en acute cardiovasculaire, musculoskeletale of longaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Beat Accupunch
Het HBA-oefenprogramma omvat: 1) warming-up: 5 langzame en zachte oefeningen om qi te reguleren, het lichaam losser te maken en de energie te verhogen voor een veilige overgang naar de volgende fase, 2) accupunch: 14 lage tot gemiddelde snelheid oefeningen om de 14 meridianen te stoten om de cardiovasculaire-respiratoire training te verbeteren, en 3) ontspanning: 5 langzame, spierontspannende oefeningen met diepe ademhalingen om lichaam en geest te kalmeren.
Het wordt 3 keer per week uitgevoerd en 40 minuten per oefening.
|
HBA heeft drie fasen en duurt 40 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: controle
De controlegroep voert de dagelijkse activiteiten uit.
|
deelnemers behouden hun dagelijkse bezigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bloeddruk
|
12 maanden
|
|
TruZoneTM piekstroommeter
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Longcapaciteit
|
12 maanden
|
|
Stappentest van twee minuten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aërobe uithoudingsvermogen
|
12 maanden
|
|
Back Scratch-test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Flexibiliteit van het bovenlichaam
|
12 maanden
|
|
Stoel Sit-and-Reach-test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Flexibiliteit van het onderlichaam
|
12 maanden
|
|
Digitale handgreep-dynamometer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Handgreepkracht
|
12 maanden
|
|
Arm Curl-test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Spieruithoudingsvermogen van de bovenste ledematen
|
12 maanden
|
|
Stoel Zit-naar-Sta Test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ADL
|
12 maanden
|
|
chronische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
pijn schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20140089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .