- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02567864
Healthy Beat Accupunch (HBA) -harjoitusohjelman kehittäminen ja arviointi yhteisön iäkkäille aikuisille (HBA)
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Healthy Beat Accupunch (HBA) -harjoitusohjelman näyttöön perustuvan interventio-ohjeen kehittäminen ja arviointi yhteisön iäkkäille aikuisille
Tämän tutkimusprojektin tavoitteet olivat: 1) kehittää senioreille räätälöity Healthy Beat Accupunch (HBA) -harjoitusohjelma paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille, 2) testata kuuden kuukauden ohjaajan johtaman HBA-harjoitusohjelman vaikutuksia, ja 3) arvioida kuuden kuukauden, DVD-opas HBA-harjoitusohjelman toteutettavuus, vaatimustenmukaisuus ja pitkän aikavälin vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin kolmivuotista pitkittäis-triangulaatiotutkimusmenetelmää.
Ensimmäinen vuosi (vaihe I): Alustava HBA-harjoitusohjelma, joka sisältää jokaisen harjoituksen paperikuvaukset ja DVD-esittelyt, lähetettiin Delphin neuvoa-antavan paneelin 16 asiantuntijalle arvostelua ja arviointia varten.
Ensimmäinen vuosi (vaihe II): Lähes kokeellista, yhden ryhmän esitestauksen jälkitestin suunnittelua käytettiin pilottitestaamaan HBA-harjoitusohjelman toteutettavuutta 31 yhteisössä asuvan vanhuksen ryhmällä paikkakunnallisella hoitoasemalla.
Toinen vuosi: Satunnaistetulla kontrolloidulla klusteritutkimuksella testattiin kuuden kuukauden ohjaajan johtaman HBA-harjoitusohjelman vaikutuksia yhteisön toiminnalliseen kuntoon (sydän- ja hengityselinten toiminta, kehon joustavuus, lihasvoima ja lihasten kestävyys). asuvat vanhemmat aikuiset.
Mukavuusnäytteenottostrategian avulla Kaohsiungissa rekrytoitiin kahdeksan 232 ikääntyneen aikuisen kunnan hoitoasemaa ja jaettiin satunnaisesti heidän paikkakunnan hoitoasemiensa perusteella HBA-kokeelliseen ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Koeryhmän osallistujat saivat HBA-harjoitusohjelman koulutettujen ja sertifioitujen ohjaajien johdolla kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus kuuden kuukauden ajan; jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat säännöllistä päivittäistä toimintaansa.
Yksi esitesti ja kaksi jälkitestiä suoritettiin kolmen kuukauden välein.
Kolmas vuosi: Samalla menetelmällä kuin toisena vuonna toisen vuoden osallistujat jatkoivat HBA-harjoitusohjelman harjoittelua, mutta DVD-levyn ohjaamana, vielä kuusi kuukautta.
DVD-vetoisen HBA-harjoitusohjelman toteutettavuus, yhteensopivuus ja tehokkuus yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla testattiin, ja vielä kaksi jälkitestiä, kolmen kuukauden välein, suoritettiin samoilla tulosmittauksilla kuin toisena vuonna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Mandariini- tai taiwanilaiset kaiuttimet
- pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apuvälineitä
- kognitiivinen valppaus ja pystyy ilmaisemaan suullisesti nimensä, osoitteensa ja vastaamaan kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on vakavia ja akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön tai keuhkosairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terve Beat Accupunch
HBA-harjoitusohjelma sisältää: 1) lämmittelyn: 5 hidasta ja lempeää harjoitusta qin säätelyyn, vartalon löysentämiseen ja energian kohoamiseen turvalliseen siirtymiseen seuraavaan vaiheeseen, 2) Accupunch: 14 matalasta keskivauhtiin harjoitukset lyömään 14 meridiaania kardiovaskulaaristen ja hengitysteiden tehostamiseksi, ja 3) rentoutuminen: 5 hidasta, lihaksia rentouttavaa harjoitusta syvällä hengityksellä rauhoittamaan kehoa ja mieltä.
Se suoritetaan 3 kertaa viikossa ja 40 minuuttia per harjoitus.
|
HBA:ssa on kolme vaihetta ja kestää 40 minuuttia.
|
Active Comparator: ohjata
Kontrolliryhmä ylläpitää päivittäistä toimintaa.
|
osallistujat jatkavat päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalinen verenpainemittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaine
|
12 kuukautta
|
TruZoneTM huippuvirtausmittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkojen tilavuus
|
12 kuukautta
|
Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aerobinen kestävyys
|
12 kuukautta
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ylävartalon joustavuus
|
12 kuukautta
|
Tuolin istu-ja-reach-testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alavartalon joustavuus
|
12 kuukautta
|
Digitaalinen kädensijadynamometri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käden otteen vahvuus
|
12 kuukautta
|
Käsivarren kiertymätesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yläraajojen lihaskestävyys
|
12 kuukautta
|
Tuolin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alaraajojen lihaskestävyys
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ADL
|
12 kuukautta
|
krooninen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kipu asteikko
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20140089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Functional Fitness
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan
Kliiniset tutkimukset Healthy Beat Accupunch -harjoitusohjelma
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Perinataalinen masennusPakistan
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Sangath; National Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General... ja muut yhteistyökumppanitValmis