- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02567864
Entwicklung und Evaluierung des Healthy Beat Accupunch (HBA)-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in der Gemeinde (HBA)
10. Mai 2017 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Entwicklung und Evaluierung einer evidenzbasierten Interventionsrichtlinie des Healthy Beat Accupunch (HBA)-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in der Gemeinschaft
Die Ziele dieses Forschungsprojekts waren: 1) die Entwicklung eines auf Senioren zugeschnittenen Healthy Beat Accupunch (HBA)-Übungsprogramms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene, 2) die Prüfung der Auswirkungen eines sechsmonatigen, von einem Lehrer geleiteten HBA-Übungsprogramms, und 3) um die Machbarkeit, Compliance und langfristige Auswirkungen eines sechsmonatigen HBA-Übungsprogramms mit DVD-Leitfaden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine dreijährige Längsschnitt-Triangulationsforschungsmethode angewendet.
Erstes Jahr (Phase I): Ein vorläufiges HBA-Übungsprogramm, einschließlich gedruckter Beschreibungen und DVD-Demonstrationen jeder Übung, wurde zur Kritik und Bewertung an die 16 Experten des Delphi-Beratungsgremiums gesendet.
Erstes Jahr (Phase II): Ein quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design für eine Gruppe wurde verwendet, um die Durchführbarkeit des HBA-Übungsprogramms an einer Gruppe von 31 in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in einer kommunalen Pflegestation zu testen.
Zweites Jahr: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde verwendet, um die Auswirkungen eines sechsmonatigen, von einem Lehrer geleiteten HBA-Übungsprogramms auf die funktionelle Fitness (Herz-Kreislauf-Atemfunktion, Körperflexibilität, Muskelkraft und Muskelausdauer) der Gemeinschaft zu testen. zu Hause lebende ältere Erwachsene.
Mithilfe einer Convenience-Sampling-Strategie wurden acht kommunale Pflegestationen mit 232 älteren Erwachsenen in Kaohsiung rekrutiert und basierend auf ihren kommunalen Pflegestationen zufällig einer HBA-Versuchsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten sechs Monate lang dreimal pro Woche das HBA-Übungsprogramm, das von ausgebildeten und zertifizierten Ausbildern geleitet wurde, 40 Minuten pro Übung. Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe setzten ihre regulären täglichen Aktivitäten fort.
Es wurden ein Vortest und zwei Nachtests im Abstand von drei Monaten durchgeführt.
Drittes Jahr: Mit der gleichen Methode wie im zweiten Jahr setzten die Teilnehmer des zweiten Jahres das HBA-Übungsprogramm, jedoch angeleitet durch eine DVD, weitere sechs Monate lang fort.
Die Durchführbarkeit, Compliance und Wirksamkeit des DVD-geführten HBA-Übungsprogramms an in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen wurden getestet, und zwei weitere Nachtests im Abstand von drei Monaten wurden mit den gleichen Ergebnismessungen wie im zweiten Jahr durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene ab 65 Jahren
- Sprecher von Mandarin oder Taiwanesisch
- ohne Hilfsmittel stehen und gehen können
- Sie sind geistig wachsam und in der Lage, ihren Namen und ihre Adresse verbal anzugeben und Fragen zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schweren und akuten Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder Lungenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Healthy Beat Accupunch
Das HBA-Übungsprogramm umfasst: 1) Aufwärmen: 5 langsame und sanfte Übungen zur Regulierung des Qi, zur Lockerung des Körpers und zur Steigerung der Energie für einen sicheren Übergang zur nächsten Phase, 2) Akkupunch: 14 Übungen mit niedriger bis mittlerer Geschwindigkeit Übungen zum Schlagen der 14 Meridiane zur Verbesserung des Herz-Kreislauf-Atem-Trainings und 3) Entspannung: 5 langsame, muskelentspannende Übungen mit tiefen Atemzügen zur Beruhigung von Körper und Geist.
Es wird dreimal pro Woche und 40 Minuten pro Übung durchgeführt.
|
HBA besteht aus drei Phasen und dauert 40 Minuten.
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe behält ihre täglichen Aktivitäten bei.
|
Die Teilnehmer behalten ihre täglichen Aktivitäten bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Digitales Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 12 Monate
|
Blutdruck
|
12 Monate
|
TruZoneTM Peak Flow Meter
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lungenkapazität
|
12 Monate
|
Zweiminütiger Stufentest
Zeitfenster: 12 Monate
|
Aerobe Ausdauer
|
12 Monate
|
Rückenkratztest
Zeitfenster: 12 Monate
|
Flexibilität des Oberkörpers
|
12 Monate
|
Stuhl-Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 12 Monate
|
Flexibilität des Unterkörpers
|
12 Monate
|
Digitaler Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: 12 Monate
|
Handgriffstärke
|
12 Monate
|
Arm-Curl-Test
Zeitfenster: 12 Monate
|
Muskelausdauer der oberen Gliedmaßen
|
12 Monate
|
Stuhl-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Monate
|
Muskelausdauer der unteren Gliedmaßen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Barthel-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
ADL
|
12 Monate
|
chronischer Schmerz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Schmerzskala
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-20140089
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