- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02567864
Desenvolvimento e Avaliação do Programa de Exercícios Healthy Beat Accupunch (HBA) para Idosos da Comunidade (HBA)
10 de maio de 2017 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Desenvolvimento e Avaliação de uma Diretriz de Intervenção Baseada em Evidências do Programa de Exercícios Healthy Beat Accupunch (HBA) para a Comunidade de Idosos
Os objetivos deste projeto de pesquisa foram: 1) desenvolver um programa de exercícios Healthy Beat Accupunch (HBA) adaptado para idosos para idosos residentes na comunidade, 2) testar os efeitos de um programa de exercícios HBA de seis meses, conduzido por instrutor, e 3) avaliar a viabilidade, adesão e efeitos a longo prazo de um programa de exercícios HBA guiado por DVD de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi aplicado um método de pesquisa de três anos, longitudinal e triangulado.
Primeiro Ano (Fase I): Um programa preliminar de exercícios HBA, incluindo descrições impressas e demonstrações em DVD de cada exercício, foi enviado aos 16 especialistas do painel consultivo Delphi para sua crítica e avaliação.
Primeiro ano (fase II): um projeto quase experimental, de um grupo, pré-teste e pós-teste foi usado para testar a viabilidade do programa de exercícios HBA em um grupo de 31 idosos residentes na comunidade em um posto de atendimento comunitário.
Segundo ano: Um estudo randomizado controlado em cluster foi usado para testar os efeitos de um programa de exercícios HBA de seis meses, conduzido por um instrutor, sobre a aptidão funcional (função cardiorrespiratória, flexibilidade corporal, força muscular e resistência muscular) da comunidade. idosos residentes.
Através do uso da estratégia de amostragem por conveniência, oito postos de atendimento comunitário com 232 idosos em Kaohsiung foram recrutados e designados aleatoriamente com base em seus postos de atendimento comunitário para um grupo experimental HBA ou um grupo de controle em lista de espera.
Os participantes do grupo experimental receberam o programa de exercícios HBA conduzido por instrutores treinados e certificados, três vezes por semana, 40 minutos por prática durante seis meses; os participantes do grupo de controle da lista de espera continuaram com suas atividades diárias regulares.
Foram realizados um pré-teste e dois pós-testes, com intervalo de três meses.
Terceiro ano: Usando o mesmo método do segundo ano, os participantes do segundo ano continuaram praticando o programa de exercícios HBA, mas guiados por um DVD, por mais seis meses.
A viabilidade, conformidade e eficácia do programa de exercícios HBA conduzido por DVD em idosos residentes na comunidade foram testados, e outros dois pós-testes, com três meses de intervalo, foram conduzidos nas mesmas medições de resultados do segundo ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais
- Falantes de mandarim ou taiwanês
- capaz de ficar de pé e andar sem dispositivos auxiliares
- alerta cognitivo e capaz de declarar verbalmente seu nome, endereço e responder a perguntas.
Critério de exclusão:
- participantes com doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou pulmonares graves e agudas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Batidas Saudáveis Accupunch
O programa de exercícios HBA inclui: 1) aquecimento: 5 exercícios lentos e suaves para regular o qi, relaxar o corpo e elevar a energia para uma transição segura para a próxima fase, 2) accupunch: 14 de baixa a média velocidade exercícios para perfurar os 14 meridianos para melhorar o treino cardiovascular-respiratório e 3) relaxamento: 5 exercícios de relaxamento muscular de baixa velocidade com respirações profundas para acalmar o corpo e a mente.
É realizado 3 vezes por semana e 40 minutos por prática.
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O HBA tem três fases e leva 40 minutos para ser concluído.
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Comparador Ativo: ao controle
O grupo de controle mantém as atividades diárias.
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participantes mantenham suas atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esfigmomanômetro digital
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial
|
12 meses
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Medidor de fluxo de pico TruZoneTM
Prazo: 12 meses
|
Capacidade pulmonar
|
12 meses
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Teste de degrau de dois minutos
Prazo: 12 meses
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Resistência aeróbica
|
12 meses
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Teste de Coçar as Costas
Prazo: 12 meses
|
Flexibilidade da Parte Superior do Corpo
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12 meses
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: 12 meses
|
Flexibilidade da Parte Inferior
|
12 meses
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Dinamômetro Digital Handgrip
Prazo: 12 meses
|
Força de preensão manual
|
12 meses
|
|
Teste de Curva de Braço
Prazo: 12 meses
|
Resistência Muscular Membros Superiores
|
12 meses
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Teste de Sentar-Levantar da Cadeira
Prazo: 12 meses
|
Resistência Muscular Membros Inferiores
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: 12 meses
|
AVD
|
12 meses
|
|
dor crônica
Prazo: 12 meses
|
escala de dor
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20140089
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