- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02567864
Opracowanie i ocena programu ćwiczeń Healthy Beat Accupunch (HBA) dla osób starszych ze społeczności (HBA)
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Opracowanie i ocena opartych na dowodach wytycznych dotyczących interwencji programu ćwiczeń Healthy Beat Accupunch (HBA) dla starszych osób dorosłych ze społeczności
Celem tego projektu badawczego było: 1) opracowanie dostosowanego do potrzeb seniora programu ćwiczeń Healthy Beat Accupunch (HBA) dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, 2) przetestowanie efektów sześciomiesięcznego programu ćwiczeń HBA prowadzonego przez instruktora, oraz 3) ocena wykonalności, zgodności i długoterminowych skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń HBA z przewodnikiem DVD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano trzyletnią, podłużną metodę badań triangulacyjnych.
Pierwszy rok (faza I): Wstępny program ćwiczeń HBA, zawierający opisy w formie papierowej i demonstracje na DVD każdego ćwiczenia, został przesłany pocztą do 16 ekspertów z panelu doradczego Delphi w celu ich krytyki i oceny.
Pierwszy rok (faza II): Do pilotażowego przetestowania wykonalności programu ćwiczeń HBA na grupie 31 osób starszych mieszkających w społeczności, w placówce opieki społecznej, wykorzystano quasi-eksperymentalny, jednogrupowy projekt typu test-post-test.
Drugi rok: Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa została wykorzystana do sprawdzenia wpływu sześciomiesięcznego programu ćwiczeń HBA prowadzonego przez instruktora na sprawność funkcjonalną (funkcje sercowo-naczyniowo-oddechowe, elastyczność ciała, siłę mięśni i wytrzymałość mięśni) społeczności. mieszkające osoby starsze.
Dzięki zastosowaniu wygodnej strategii pobierania próbek osiem stacji opieki społecznej z 232 osobami starszymi w Kaohsiung zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych na podstawie ich stacji opieki społecznej do grupy eksperymentalnej HBA lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali program ćwiczeń HBA prowadzony przez przeszkolonych i certyfikowanych instruktorów, trzy razy w tygodniu, po 40 minut na praktykę przez sześć miesięcy; uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących kontynuowali swoje zwykłe codzienne czynności.
Przeprowadzono jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy.
Trzeci rok: Korzystając z tej samej metody, co w drugim roku, uczestnicy z drugiego roku kontynuowali ćwiczenie programu ćwiczeń HBA, ale kierując się DVD, przez kolejne sześć miesięcy.
Zbadano wykonalność, zgodność i skuteczność programu ćwiczeń HBA prowadzonego przez DVD na starszych osobach mieszkających w społeczności, a kolejne dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy przeprowadzono na tych samych pomiarach wyników, co w drugim roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku 65 lat i starsze
- mówiący po mandaryńsku lub tajwańsku
- w stanie stać i chodzić bez urządzeń wspomagających
- czujność poznawcza i potrafi ustnie podać swoje imię i nazwisko, adres oraz odpowiedzieć na pytania.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z ciężkimi i ostrymi chorobami układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy rytm Accupunch
Program ćwiczeń HBA obejmuje: 1) rozgrzewkę: 5 powolnych i łagodnych ćwiczeń regulujących qi, rozluźnienie ciała i podniesienie energii do bezpiecznego przejścia do następnej fazy, 2) accupunch: 14 od niskiej do średniej prędkości ćwiczenia uderzające w 14 meridianów w celu wzmocnienia treningu krążeniowo-oddechowego oraz 3) relaksacja: 5 wolnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie z głębokimi oddechami, aby ukoić ciało i umysł.
Prowadzony jest 3 razy w tygodniu i 40 minut na trening.
|
HBA ma trzy fazy i trwa 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Grupa kontrolna utrzymuje codzienne czynności.
|
uczestnicy kontynuują swoje codzienne zajęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowy sfigmomanometr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi
|
12 miesięcy
|
|
Przepływomierz szczytowy TruZoneTM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pojemność płuc
|
12 miesięcy
|
|
Dwuminutowy test krokowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wytrzymałość tlenowa
|
12 miesięcy
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Elastyczność górnej części ciała
|
12 miesięcy
|
|
Test siadania i sięgania po krzesło
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Elastyczność dolnej części ciała
|
12 miesięcy
|
|
Cyfrowy dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Siła uścisku dłoni
|
12 miesięcy
|
|
Test zginania ramion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wytrzymałość mięśni kończyn górnych
|
12 miesięcy
|
|
Test siadania i stania na krześle
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ADL
|
12 miesięcy
|
|
chroniczny ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
skala bólu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20140089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawność funkcjonalna
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Fizykoterapia | Fitness aerobowy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Aging (NIA); Arizona State University; Oregon Research InstituteRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Starsi dorośli | Spadek poznawczy | Urządzenia do noszenia | Brak aktywności fizycznej | Starsi dorośli z spadkiem poznawczym | Fitness oparty na AIStany Zjednoczone
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyZakończonyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Program ćwiczeń Healthy Beat Accupunch
-
University Hospital, MontpellierUniversity Ghent; National University of Ireland, Maynooth; Université Montpellier i inni współpracownicyZakończonyChoroba Parkinsona
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktywny, nie rekrutującySłabość | Fizjologia Fontana | Choroba serca z pojedynczą komorąStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone