- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02567864
A Healthy Beat Accupunch (HBA) gyakorlati program kidolgozása és értékelése a közösségi idős felnőttek számára (HBA)
2017. május 10. frissítette: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
A Healthy Beat Accupunch (HBA) gyakorlati program bizonyítékokon alapuló intervenciós irányelvének kidolgozása és értékelése a közösség idősebb felnőttek számára
A kutatási projekt céljai a következők voltak: 1) egy idősekre szabott Healthy Beat Accupunch (HBA) edzésprogram kidolgozása közösségben élő idősek számára, 2) egy hat hónapos, oktató által vezetett HBA edzésprogram hatásainak tesztelése, és 3) egy hat hónapos, DVD-t tartalmazó HBA edzésprogram megvalósíthatóságának, megfelelőségének és hosszú távú hatásainak értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három éves longitudinális triangulációs kutatási módszert alkalmaztam.
Első év (I. fázis): Az előzetes HBA gyakorlati programot, beleértve az egyes gyakorlatok nyomtatott leírását és DVD-bemutatóját, postán küldték el a Delphi tanácsadó testületének 16 szakértőjének kritika és értékelés céljából.
Első év (II. fázis): Egy kvázi-kísérleti, egycsoportos, előteszt-utóteszt-tervet használtak a HBA gyakorlati program megvalósíthatóságának kísérleti tesztelésére egy 31 közösségben élő idős felnőttből álló csoporton egy közösségi gondozási állomáson.
Második év: egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaztak egy hat hónapos, oktató által vezetett HBA edzésprogram hatásainak tesztelésére a közösség funkcionális alkalmasságára (szív- és érrendszeri-légzési funkció, test rugalmassága, izomerő és izomállóság). idősebb felnőttek lakóhelye.
A kényelmi mintavételi stratégia alkalmazásával nyolc közösségi gondozási állomást vettek fel 232 idősebb kaohsiungi felnőttel, és a közösségi gondozási állomásaik alapján véletlenszerűen beosztották őket egy HBA kísérleti csoportba vagy egy várólistás kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport résztvevői a HBA edzésprogramban részesültek képzett és minősített oktatók által, hetente háromszor, gyakorlatonként 40 percet hat hónapon keresztül; a várólista kontrollcsoport résztvevői folytatták szokásos napi tevékenységeiket.
Egy előtesztet és két utótesztet végeztek három hónapos különbséggel.
Harmadik év: Ugyanazt a módszert alkalmazva, mint a második évben, a második év résztvevői további hat hónapig folytatták a HBA edzésprogram gyakorlását, de egy DVD irányítása alatt.
Tesztelték a DVD-vezérelt HBA gyakorlati program megvalósíthatóságát, megfelelőségét és hatékonyságát a közösségben élő idősebb felnőtteken, és további két utótesztet végeztek, három hónapos különbséggel, ugyanazokkal az eredményekkel, mint a második évben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
232
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élő, 65 éves és idősebb felnőttek
- Mandarin vagy tajvani hangszórók
- képes állni és járni segédeszközök nélkül
- kognitív éber, és képes szóban kimondani a nevét, címét, és válaszolni a kérdésekre.
Kizárási kritériumok:
- súlyos és akut szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy tüdőbetegségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Healthy Beat Accupunch
A HBA edzésprogram a következőket tartalmazza: 1) bemelegítés: 5 lassú és gyengéd gyakorlat a qi szabályozására, a test fellazítására és az energia növelésére a biztonságos átmenethez a következő fázisba, 2) accupunch: 14 alacsony-közepes sebesség gyakorlatok a 14 meridián átütésére, hogy fokozzák a szív- és érrendszeri-légzési edzést, és 3) relaxáció: 5 alacsony sebességű, izomlazító gyakorlat mély lélegzettel, hogy megnyugtassa a testet és az elmét.
Hetente 3 alkalommal, gyakorlatonként 40 percet hajtanak végre.
|
A HBA három fázisból áll, és 40 percet vesz igénybe.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
A kontrollcsoport fenntartja a napi tevékenységeket.
|
a résztvevők fenntartják napi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális vérnyomásmérő
Időkeret: 12 hónap
|
Vérnyomás
|
12 hónap
|
|
TruZoneTM csúcsáramlásmérő
Időkeret: 12 hónap
|
Tüdő kapacitás
|
12 hónap
|
|
Kétperces lépésteszt
Időkeret: 12 hónap
|
Aerob állóképesség
|
12 hónap
|
|
Hátsó karcolás teszt
Időkeret: 12 hónap
|
Felsőtest rugalmassága
|
12 hónap
|
|
Szék Ülés-nyúlás teszt
Időkeret: 12 hónap
|
Alsó test rugalmassága
|
12 hónap
|
|
Digitális markolat-dinamométer
Időkeret: 12 hónap
|
Kézfogás erőssége
|
12 hónap
|
|
Karhajlítási teszt
Időkeret: 12 hónap
|
Felső végtagok izmok állóképessége
|
12 hónap
|
|
Szék ülve-állva teszt
Időkeret: 12 hónap
|
Alsó végtagok izmok állóképessége
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Időkeret: 12 hónap
|
ADL
|
12 hónap
|
|
krónikus fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
fájdalom skála
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20140089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .