Utvikling og evaluering av treningsprogrammet Healthy Beat Accupunch (HBA) for eldre voksne i samfunnet (HBA)
10. mai 2017 oppdatert av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Utvikling og evaluering av en evidensbasert intervensjonsretningslinje for treningsprogrammet Healthy Beat Accupunch (HBA) for eldre voksne i samfunnet
Målene for dette forskningsprosjektet var: 1) å utvikle et senior-tilpasset Healthy Beat Accupunch (HBA) treningsprogram for eldre voksne i lokalsamfunnet, 2) å teste effekten av et seks måneders, instruktørledet HBA-treningsprogram, og 3) å evaluere gjennomførbarheten, samsvar og langsiktige effekter av et seks måneders DVD-guide HBA treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En treårig, langsgående, triangulasjonsforskningsmetode ble brukt.
Første år (fase I): Et foreløpig HBA-treningsprogram, inkludert papirbeskrivelser og DVD-demonstrasjoner av hver øvelse, ble sendt til de 16 ekspertene i Delphis rådgivende panel for deres kritikk og evaluering.
Første år (fase II): En kvasi-eksperimentell, én-gruppe, pretest-posttest-design ble brukt til å pilotteste gjennomførbarheten av HBA-treningsprogrammet på en gruppe på 31 eldre voksne i lokalsamfunnet i en omsorgsstasjon.
Andre år: En cluster randomisert kontrollert studie ble brukt til å teste effekten av et seks måneders, instruktørledet HBA treningsprogram på funksjonell kondisjon (kardiovaskulær-respirasjonsfunksjon, kroppsfleksibilitet, muskelstyrke og muskelutholdenhet) i samfunnet- bolig eldre voksne.
Gjennom bruk av praktisk prøvetakingsstrategi ble åtte omsorgsstasjoner i lokalsamfunnet med 232 eldre voksne i Kaohsiung rekruttert og tilfeldig tildelt basert på omsorgsstasjonene deres til en HBA-eksperimentgruppe eller en kontrollgruppe på venteliste.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok HBA-treningsprogrammet ledet av trente og sertifiserte instruktører, tre ganger per uke, 40 minutter per trening i seks måneder; deltakere i kontrollgruppen på venteliste fortsatte med sine vanlige daglige aktiviteter.
En pre-test og to post-tester med tre måneders mellomrom ble utført.
Tredje år: Ved å bruke samme metode som i det andre året, fortsatte deltakerne fra det andre året å praktisere HBA-treningsprogrammet, men veiledet av en DVD, i ytterligere seks måneder.
Gjennomførbarheten, etterlevelsen og effektiviteten til det DVD-ledede HBA-treningsprogrammet på eldre voksne i lokalsamfunnet ble testet, og ytterligere to ettertester, med tre måneders mellomrom, ble utført på samme resultatmålinger som i det andre året.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre voksne i alderen 65 år og over
- Mandarin- eller taiwansktalende
- kan stå og gå uten hjelpemidler
- kognitiv varsling og i stand til å muntlig oppgi navn, adresse og svare på spørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med alvorlige og akutte kardiovaskulære, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn Beat Accupunch
HBA treningsprogrammet inkluderer: 1) oppvarming: 5 langsomme og skånsomme øvelser for å regulere qi, løsne opp kroppen og heve energien for en trygg overgang til neste fase, 2) accupunch: 14 lav-til-middels hastighet øvelser for å slå de 14 meridianene for å forbedre kardiovaskulær-respiratorisk trening, og 3) avspenning: 5 lavhastighets, muskelavslappende øvelser med dype pust for å berolige kropp og sinn.
Det gjennomføres 3 ganger per uke og 40 minutter per trening.
|
HBA har tre faser og tar 40 minutter å fullføre.
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Kontrollgruppen opprettholder daglige aktiviteter.
|
deltakerne opprettholder sine daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitalt blodtrykksmåler
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodtrykk
|
12 måneder
|
|
TruZoneTM Peak Flow Meter
Tidsramme: 12 måneder
|
Lungekapasitet
|
12 måneder
|
|
To-minutters trinntest
Tidsramme: 12 måneder
|
Aerob utholdenhet
|
12 måneder
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: 12 måneder
|
Fleksibilitet i overkroppen
|
12 måneder
|
|
Stolsitt-og-rekke-test
Tidsramme: 12 måneder
|
Fleksibilitet i underkroppen
|
12 måneder
|
|
Digitalt håndgrepsdynamometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Håndgrepsstyrke
|
12 måneder
|
|
Armkrølletest
Tidsramme: 12 måneder
|
Øvre lemmers muskelutholdenhet
|
12 måneder
|
|
Stol Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 12 måneder
|
Underekstremiteters muskelutholdenhet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 12 måneder
|
ADL
|
12 måneder
|
|
kronisk smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
smerteskala
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20140089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .