- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02567864
Utveckling och utvärdering av träningsprogrammet Healthy Beat Accupunch (HBA) för äldre vuxna i samhället (HBA)
10 maj 2017 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Utveckling och utvärdering av en evidensbaserad interventionsriktlinje för träningsprogrammet Healthy Beat Accupunch (HBA) för äldre vuxna i samhället
Målen för detta forskningsprojekt var: 1) att utveckla ett senioranpassat träningsprogram Healthy Beat Accupunch (HBA) för äldre vuxna som bor i samhället, 2) att testa effekterna av ett sexmånaders, instruktörsledd HBA-träningsprogram, och 3) att utvärdera genomförbarheten, följsamheten och de långsiktiga effekterna av ett sexmånaders, DVD-guide HBA träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En treårig, longitudinell, trianguleringsmetod användes.
Första året (fas I): Ett preliminärt HBA-övningsprogram, inklusive pappersbeskrivningar och DVD-demonstrationer av varje övning, skickades till de 16 experterna i Delphis rådgivande panel för deras kritik och utvärdering.
Första året (fas II): En kvasi-experimentell, en-grupp, pretest-posttest design användes för att pilottesta genomförbarheten av HBA-träningsprogrammet på en grupp av 31 äldre vuxna som bor i samhället på en vårdstation.
Andra året: En kluster randomiserad kontrollerad studie användes för att testa effekterna av ett sex månader långt, instruktörsledat HBA-träningsprogram på den funktionella konditionen (kardiovaskulär-andningsfunktion, kroppsflexibilitet, muskelstyrka och muskeluthållighet) i samhället. boende äldre vuxna.
Genom användningen av bekvämlighetsprovtagningsstrategi rekryterades åtta lokalvårdsstationer med 232 äldre vuxna i Kaohsiung och tilldelades slumpmässigt baserat på deras lokala vårdstationer till en HBA-experimentgrupp eller en väntelista kontrollgrupp.
Deltagarna i experimentgruppen fick HBA-träningsprogrammet ledd av utbildade och certifierade instruktörer, tre gånger i veckan, 40 minuter per träning under sex månader; deltagarna i väntelistans kontrollgrupp fortsatte med sina vanliga dagliga aktiviteter.
Ett för- och två eftertester med tre månaders mellanrum genomfördes.
Tredje året: Med samma metod som under det andra året fortsatte deltagare från det andra året att träna HBA-träningsprogrammet, men med hjälp av en DVD, i ytterligare sex månader.
Genomförbarheten, följsamheten och effektiviteten av det DVD-ledda HBA-träningsprogrammet på äldre vuxna som bor i samhället testades, och ytterligare två eftertester, med tre månaders mellanrum, utfördes på samma resultatmätningar som under det andra året.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna i samhället som är 65 år och äldre
- Mandarin eller taiwanesisktalande
- kunna stå och gå utan hjälpmedel
- kognitiv alert och kan muntligt ange sitt namn, adress och svara på frågor.
Exklusions kriterier:
- deltagare med allvarliga och akuta kardiovaskulära, muskuloskeletala eller lungsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healthy Beat Accupunch
HBA:s träningsprogram inkluderar: 1) uppvärmning: 5 långsamma och skonsamma övningar för att reglera qi, lossa upp kroppen och höja energin för en säker övergång till nästa fas, 2) accupunch: 14 låg-till-medelhastigheter övningar för att slå de 14 meridianerna för att förbättra kardiovaskulär-andningspasset, och 3) avslappning: 5 låghastighets, muskelavslappnande övningar med djupa andetag för att lugna kropp och själ.
Det genomförs 3 gånger i veckan och 40 minuter per träning.
|
HBA har tre faser och tar 40 minuter att genomföra.
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Kontrollgruppen upprätthåller dagliga aktiviteter.
|
deltagarna upprätthåller sina dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital blodtrycksmätare
Tidsram: 12 månader
|
Blodtryck
|
12 månader
|
|
TruZoneTM Peak Flow Meter
Tidsram: 12 månader
|
Lungkapacitet
|
12 månader
|
|
Två minuters stegtest
Tidsram: 12 månader
|
Aerob uthållighet
|
12 månader
|
|
Back Scratch Test
Tidsram: 12 månader
|
Flexibilitet i överkroppen
|
12 månader
|
|
Stol sitt-och-nå-test
Tidsram: 12 månader
|
Flexibilitet i underkroppen
|
12 månader
|
|
Digital handtagsdynamometer
Tidsram: 12 månader
|
Styrka i handgrepp
|
12 månader
|
|
Arm Curl Test
Tidsram: 12 månader
|
Övre extremiteterna muskeluthållighet
|
12 månader
|
|
Stol sitt-till-stå-test
Tidsram: 12 månader
|
Nedre extremiteternas muskeluthållighet
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: 12 månader
|
ADL
|
12 månader
|
|
kronisk smärta
Tidsram: 12 månader
|
smärtskala
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20140089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .