- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02567864
Udvikling og evaluering af Healthy Beat Accupunch (HBA) træningsprogram for ældre voksne i samfundet (HBA)
10. maj 2017 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Udvikling og evaluering af en evidensbaseret interventionsretningslinje for Healthy Beat Accupunch (HBA) træningsprogram for ældre voksne i samfundet
Målene for dette forskningsprojekt var: 1) at udvikle et senior-skræddersyet Healthy Beat Accupunch (HBA) træningsprogram til ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, 2) at teste virkningerne af et seks måneders, instruktørledet HBA træningsprogram, og 3) at evaluere gennemførligheden, overholdelse og langsigtede virkninger af et seks måneders DVD-guide HBA træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En treårig, langsgående, trianguleringsforskningsmetode blev anvendt.
Første år (fase I): Et foreløbigt HBA-øvelsesprogram, inklusive papirbeskrivelser og DVD-demonstrationer af hver øvelse, blev sendt til de 16 eksperter i Delphis rådgivende panel for deres kritik og evaluering.
Første år (fase II): Et kvasi-eksperimentelt, én-gruppe, prætest-posttest design blev brugt til at pilotteste gennemførligheden af HBA træningsprogrammet på en gruppe af 31 ældre voksne i lokalsamfundet i en lokal plejestation.
Andet år: Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg blev brugt til at teste virkningerne af et seks måneders, instruktørledet HBA-træningsprogram på den funktionelle kondition (kardiovaskulær-respiratorisk funktion, kropsfleksibilitet, muskelstyrke og muskeludholdenhed) i samfundet- beboelse af ældre voksne.
Gennem brugen af bekvemmelighedsprøvetagningsstrategi blev otte lokale plejestationer med 232 ældre voksne i Kaohsiung rekrutteret og tilfældigt tildelt baseret på deres lokale plejestationer til en HBA-eksperimentel gruppe eller en ventelistekontrolgruppe.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog HBA-øvelsesprogrammet ledet af uddannede og certificerede instruktører, tre gange om ugen, 40 minutter pr. træning i seks måneder; deltagere i ventelistekontrolgruppen fortsatte med deres almindelige daglige aktiviteter.
En præ-test og to post-tests med tre måneders mellemrum blev udført.
Tredje år: Ved at bruge samme metode som på andet år fortsatte deltagere fra andet år med at praktisere HBA-øvelsesprogrammet, men styret af en DVD, i yderligere seks måneder.
Gennemførligheden, overensstemmelsen og effektiviteten af det DVD-ledede HBA-træningsprogram på ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, blev testet, og yderligere to post-tests med tre måneders mellemrum blev udført på de samme resultatmålinger som i det andet år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
232
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samfundsboende ældre voksne på 65 år og derover
- Mandarin- eller taiwansktalende
- kan stå og gå uden hjælpemidler
- kognitiv alarm og i stand til verbalt at angive deres navn, adresse og besvare spørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med alvorlige og akutte kardiovaskulære, muskuloskeletale eller lungesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund Beat Accupunch
HBA træningsprogrammet inkluderer: 1) opvarmning: 5 langsomme og blide øvelser til at regulere qi, løsne op i kroppen og hæve energien til en sikker overgang til næste fase, 2) accupunch: 14 lav-til-medium hastighed øvelser til at slå de 14 meridianer for at forbedre kardiovaskulær-respiratorisk træning, og 3) afspænding: 5 lavhastigheds, muskelafslappende øvelser med dybe vejrtrækninger for at berolige krop og sind.
Det afholdes 3 gange om ugen og 40 minutter pr. træning.
|
HBA har tre faser og tager 40 minutter at gennemføre.
|
|
Aktiv komparator: styring
Kontrolgruppen vedligeholder daglige aktiviteter.
|
deltagerne vedligeholder deres daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitalt blodtryksmåler
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodtryk
|
12 måneder
|
|
TruZoneTM Peak Flow Meter
Tidsramme: 12 måneder
|
Lungekapacitet
|
12 måneder
|
|
To-minutters trintest
Tidsramme: 12 måneder
|
Aerob udholdenhed
|
12 måneder
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: 12 måneder
|
Overkroppens fleksibilitet
|
12 måneder
|
|
Stolens sidde-og-række-test
Tidsramme: 12 måneder
|
Fleksibilitet i underkroppen
|
12 måneder
|
|
Digitalt håndgrebsdynamometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Håndgrebsstyrke
|
12 måneder
|
|
Armkrølletest
Tidsramme: 12 måneder
|
Øvre lemmers muskeludholdenhed
|
12 måneder
|
|
Stol Sit-til-stående test
Tidsramme: 12 måneder
|
Nedre lemmers muskeludholdenhed
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: 12 måneder
|
ADL
|
12 måneder
|
|
kronisk smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
smerteskala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20140089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthy Beat Accupunch træningsprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Tilmelding efter invitationMuskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret skade | Arbejdsrelateret tilstand | Udbrændthed, omsorgsperson