20leté výsledky HBP a DBP u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po sledování

Mikroalbuminurie a klinická albuminurie byly definovány jako rychlost vylučování albuminu močí 30 mg/g kreatininu a 300 mg/g kreatininu (6).

CBP byl měřen jednou při každé návštěvě kliniky. HBP byl měřen každý den ráno do 10 minut po probuzení v sedě, ale hodnota HBP hodnocená pro tuto studii používala hodnotu naměřenou jednou ve stejný den ráno při každé návštěvě kliniky.

Klinická hypertenze (CH) a ranní hypertenze (MH) byly definovány jako systolický TK (SBP) 130 mmHg a/nebo diastolický TK (DBP) 85 mmHg; klinická normotenze (CN) a ranní normotenze (MN) byly definovány jako STK <130 mmHg a DBP <85 mmHg. .

Mikrovaskulární komplikace zahrnovaly nefropatii, neuropatii a retinopatii. Závažnost nefropatie byla stanovena na základě albuminurie pomocí čtyř kategorií: normální, 0 bodů; mikroalbuminurie, 1 bod; klinická albuminurie, 2 body; a dialýza, 3 body. Závažnost neuropatie byla kategorizována jako normální, 0 bodů; chronická senzomotorická distální symetrická polyneuropatie a/nebo srdeční autonomní neuropatie, 1 bod. Závažnost retinopatie byla stanovena pomocí čtyř kategorií: normální, 0 bodů; jednoduché, 1 bod; pre-proliferativní, 2 body; a proliferativní, 3 body. Rozvoj nové, zhoršené nebo zlepšené mikroangiopatie byl definován podle změny alespoň o jeden krok od výchozí hodnoty.

Makrovaskulární komplikace zahrnovaly ischemickou chorobu srdeční, cerebrovaskulární onemocnění a obstrukci periferních tepen. Závažnost makrovaskulárních příhod byla kategorizována pomocí dvou kategorií: normální, 0 bodů; a ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění nebo obstrukce periferních tepen, 1 bod (3). Nové, zhoršené (rekurentní) nebo zlepšené příhody byly definovány na základě klinických projevů a léčby v průběhu studie.

Z etických důvodů byli pacienti v průběhu studie svými vlastními lékaři léčeni různými antihypertenzními, antidiabetickými, antidyslipidemickými, antihyperkoagulačními a dalšími látkami.

Výsledky zohledňovaly pouze první událost u každého subjektu (3). Primárním cílem bylo úmrtí z jakékoli příčiny (3). Sekundární koncové body byly nové, zhoršené nebo zlepšené mikrovaskulární a makrovaskulární příhody (3).

4) Hodnocení rizikových faktorů pro výsledky. Rizikové faktory na konci v ? byli stanoveni účastníci vztahující se ke každému výsledku a terapie, která byla přidána k základní terapii používané pro každé onemocnění u pacientů s MH, byla zaznamenána v základních a konečných bodech (3). Šestiměsíční interval minimalizuje zkreslení v důsledku poklesu nebo vzestupu měření HBP nebo CBP (10).

Statistická analýza.

1) Základní linie. Všechny výsledky jsou uvedeny jako průměr ± SD. Průměrné hodnoty byly porovnány pomocí párového nebo nepárového studentského t testu. Pro srovnání prevalence mikro- a makrovaskulárních komplikací nebo medikamentózní léčby u pacientů s a bez HT na základě HBP nebo CBP (3) byl použit Fisherův exaktní test s oboustrannými hodnotami P a poté poměr rizik a 95% intervaly spolehlivosti byly kalkulovány.

Koncové body a míry výsledků. Rozdíly ve výsledcích pro každý koncový bod úmrtí a mikro- a makrovaskulární komplikace mezi pacienty s HT a NT na základě HBP nebo CBP v základních a koncových bodech v domácnosti nebo na klinice, v daném pořadí, byly hodnoceny pomocí Kaplan -Meierovy křivky přežití a poté porovnány podle míry rizika pomocí log-rank testu.

Hodnocení rizikových faktorů pro výsledky. Rizikové faktory, u kterých bylo zjištěno, že mají statistický vztah k výsledkům, byly hodnoceny Coxovou proporcionální analýzou rizik.

Analýza byla provedena pomocí softwaru verze Prism (GraphPad Software, CA, USA) a Statistical Package for the Bioscience (ComWorks Co, Tokio, Japonsko). Dvoustranné hodnoty P<0,05 byly považovány za statisticky významné.