20 års resultater etter HBP og DBP hos pasienter med type 2 diabetes mellitus etter oppfølging

Mikroalbuminuri og klinisk albuminuri ble definert som utskillelse av albumin i urin på henholdsvis 30 mg/g kreatinin og 300 mg/g kreatinin (6).

CBP ble målt én gang ved hvert klinikkbesøk. HBP ble målt hver dag om morgenen innen 10 minutter etter oppvåkning i sittende stilling, men HBP-verdien vurdert for denne studien brukte verdien målt én gang samme morgen ved hvert klinikkbesøk.

Klinisk hypertensjon (CH) og morgenhypertensjon (MH) ble definert som systolisk BP (SBP) 130 mmHg og/eller diastolisk BP (DBP) 85 mmHg; klinikknormotensjon (CN) og morgennormotensjon (MN) ble definert som henholdsvis SBP <130 mmHg og DBP <85 mmHg. .

Mikrovaskulære komplikasjoner inkluderte nefropati, nevropati og retinopati. Alvorlighetsgraden av nefropati ble bestemt basert på albuminuri ved bruk av fire kategorier: normal, 0 poeng; mikroalbuminuri, 1 poeng; klinisk albuminuri, 2 poeng; og dialyse, 3 poeng. Alvorlighetsgraden av nevropati ble kategorisert som normal, 0 poeng; kronisk sensorimotorisk distal symmetrisk polynevropati og/eller kardial autonom nevropati, 1 poeng. Alvorlighetsgraden av retinopati ble bestemt ved å bruke fire kategorier: normal, 0 poeng; enkel, 1 poeng; pre-proliferativ, 2 poeng; og proliferativ, 3 poeng. Utvikling av ny, forverret eller forbedret mikroangiopati ble definert i henhold til en endring på minst ett trinn fra baseline.

Makrovaskulære komplikasjoner inkluderte koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom og perifer arterieobstruksjon. Alvorlighetsgraden av makrovaskulære hendelser ble kategorisert ved å bruke to kategorier: normal, 0 poeng; og koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom eller perifer arterieobstruksjon, 1 poeng (3). Nye, forverrede (tilbakevendende) eller forbedrede hendelser ble definert basert på kliniske manifestasjoner og behandling gjennom hele studien.

Av etiske grunner ble pasienter behandlet med forskjellige antihypertensive, antidiabetiske, anti-dyslipidemi, antihyperkoagulasjonsmidler og andre midler i løpet av studien av sine egne leger.

Resultatresultater vurderte kun den første hendelsen i hvert fag (3). Primært endepunkt var død uansett årsak (3). Sekundære endepunkter var nye, forverrede eller forbedrede mikrovaskulære og makrovaskulære hendelser (3).

4) Risikofaktorvurdering for utfall. Risikofaktorer ved endepunkt i ? deltakere relatert til hvert utfall ble bestemt, og terapi som ble lagt til baseline-terapi brukt for hver sykdom hos pasienter med MH ble registrert ved base- og endepunkt (3). 6-månedersintervallet minimerer skjevhet på grunn av fall eller økning i HBP- eller CBP-målingen (10).

Statistisk analyse.

1) Grunnlinje. Alle resultater presenteres som gjennomsnitt ± SD. Gjennomsnittsverdier ble sammenlignet ved å bruke den sammenkoblede eller uparrede student-t-testen. For å sammenligne prevalensen av mikro- og makrovaskulære komplikasjoner eller medisinsk behandling hos pasienter med og uten HT på grunnlag av HBP eller CBP (3), ble Fishers eksakte test med to-halede P-verdier brukt, og deretter hazard ratio og 95 % konfidensintervaller ble beregnet.

Sluttpunkter og resultatmål. Forskjeller i utfall for hvert endepunkt av død, og mikro- og makrovaskulære komplikasjoner mellom pasienter med HT og NT på grunnlag av HBP eller CBP ved base- og endepunkt i henholdsvis hjemmet eller i klinikken, ble vurdert ved bruk av Kaplan -Meier overlevelseskurver og deretter sammenlignet med farerate ved å bruke log-rank test.

Risikofaktorvurdering for utfall. Risikofaktorer som ble fastslått å være statistisk relatert til utfall ble vurdert ved Cox proporsjonal fareanalyse.

Analyse ble utført ved bruk av Prism-versjonsprogramvaren (GraphPad Software, CA, USA) og Statistical Package for the Bioscience (ComWorks Co, Tokyo, Japan). To-halede verdier på P<0,05 ble ansett som statistisk signifikante.