20-Jahres-Ergebnisse von HBP und DBP bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus nach Nachuntersuchung

Mikroalbuminurie und klinische Albuminurie wurden als Albuminausscheidungsrate im Urin von 30 mg/g Kreatinin bzw. 300 mg/g Kreatinin definiert (6).

Der CBP wurde einmal bei jedem Klinikbesuch gemessen. Der HBP wurde jeden Tag morgens innerhalb von 10 Minuten nach dem Aufwachen in sitzender Position gemessen, der für diese Studie ermittelte HBP-Wert verwendete jedoch den Wert, der einmal am selben Morgen bei jedem Klinikbesuch gemessen wurde.

Klinische Hypertonie (CH) und morgendliche Hypertonie (MH) wurden als systolischer Blutdruck (SBP) 130 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) 85 mmHg definiert; Klinik-Normotonie (CN) und Morgen-Normotonie (MN) wurden als SBP <130 mmHg bzw. DBP <85 mmHg definiert. .

Zu den mikrovaskulären Komplikationen gehörten Nephropathie, Neuropathie und Retinopathie. Der Schweregrad der Nephropathie wurde anhand der Albuminurie anhand von vier Kategorien bestimmt: normal, 0 Punkte; Mikroalbuminurie, 1 Punkt; klinische Albuminurie, 2 Punkte; und Dialyse, 3 Punkte. Der Schweregrad der Neuropathie wurde als normal, 0 Punkte, eingestuft; chronische sensomotorische distale symmetrische Polyneuropathie und/oder kardiale autonome Neuropathie, 1 Punkt. Der Schweregrad der Retinopathie wurde anhand von vier Kategorien bestimmt: normal, 0 Punkte; einfach, 1 Punkt; präproliferativ, 2 Punkte; und proliferativ, 3 Punkte. Die Entwicklung einer neuen, verschlechterten oder verbesserten Mikroangiopathie wurde anhand einer Veränderung von mindestens einem Schritt gegenüber dem Ausgangswert definiert.

Zu den makrovaskulären Komplikationen gehörten koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen und periphere Arterienobstruktion. Der Schweregrad makrovaskulärer Ereignisse wurde anhand von zwei Kategorien kategorisiert: normal, 0 Punkte; und koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere Arterienobstruktion, 1 Punkt (3). Neue, verschlimmerte (wiederkehrende) oder verbesserte Ereignisse wurden auf Grundlage der klinischen Manifestationen und der Behandlung während der gesamten Studie definiert.

Aus ethischen Gründen wurden die Patienten im Verlauf der Studie von ihren eigenen Ärzten mit verschiedenen blutdrucksenkenden, antidiabetischen, antidyslipidämischen, antihyperkoagulierenden und anderen Wirkstoffen behandelt.

Die Ergebnisergebnisse berücksichtigten nur das erste Ereignis in jedem Fach (3). Primärer Endpunkt war der Tod jeglicher Ursache (3). Sekundäre Endpunkte waren neue, verschlechterte oder verbesserte mikrovaskuläre und makrovaskuläre Ereignisse (3).

4) Risikofaktorbewertung für Ergebnisse. Risikofaktoren am Endpunkt in ? Die mit jedem Ergebnis in Zusammenhang stehenden Teilnehmer wurden ermittelt und die Therapie, die zur Basistherapie für jede Krankheit bei Patienten mit MH hinzugefügt wurde, wurde an Basis- und Endpunkten aufgezeichnet (3). Das 6-Monats-Intervall minimiert Verzerrungen aufgrund des Abfalls oder Anstiegs der HBP- oder CBP-Messung (10).

Statistische Analyse.

1) Grundlinie. Alle Ergebnisse werden als Mittelwert ± SD dargestellt. Mittelwerte wurden mit dem gepaarten oder ungepaarten Student-T-Test verglichen. Um die Prävalenz von mikro- und makrovaskulären Komplikationen oder medizinischer Behandlung bei Patienten mit und ohne HT auf der Grundlage von HBP oder CBP (3) zu vergleichen, wurde der exakte Fisher-Test mit zweiseitigen P-Werten und dann die Hazard Ratio und 95 %-Konfidenzintervalle verwendet wurden berechnet.

Endpunkte und Ergebnismaße. Unterschiede in den Ergebnissen für jeden Todesendpunkt sowie mikro- und makrovaskuläre Komplikationen zwischen Patienten mit HT und NT auf der Grundlage von HBP oder CBP an Basis- und Endpunkten zu Hause bzw. in der Klinik wurden mithilfe von Kaplan bewertet -Meier-Überlebenskurven und anschließender Vergleich nach Gefährdungsrate mithilfe des Log-Rank-Tests.

Risikofaktorbewertung für Ergebnisse. Risikofaktoren, bei denen ein statistischer Zusammenhang mit den Ergebnissen festgestellt wurde, wurden durch eine Cox-Proportional-Hazard-Analyse bewertet.

Die Analyse wurde mit der Prism-Versionssoftware (GraphPad Software, CA, USA) und dem Statistical Package for the Bioscience (ComWorks Co, Tokio, Japan) durchgeführt. Zweiseitige Werte von P < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.