20-letnie wyniki według HBP i DBP u pacjentów z cukrzycą typu 2 po obserwacji kontrolnej

Mikroalbuminuria i kliniczna albuminuria zostały zdefiniowane jako wydalanie albumin z moczem odpowiednio 30 mg/g kreatyniny i 300 mg/g kreatyniny (6).

CBP mierzono raz podczas każdej wizyty w klinice. HBP mierzono codziennie rano w ciągu 10 minut po przebudzeniu w pozycji siedzącej, ale wartość HBP oceniana w tym badaniu opierała się na wartości mierzonej raz tego samego ranka podczas każdej wizyty w klinice.

Nadciśnienie kliniczne (CH) i poranne (MH) zdefiniowano jako skurczowe BP (SBP) 130 mmHg i/lub rozkurczowe BP (DBP) 85 mmHg; normotensję kliniczną (CN) i normotensję poranną (MN) zdefiniowano odpowiednio jako SBP <130 mmHg i DBP <85 mmHg. .

Powikłania mikronaczyniowe obejmowały nefropatię, neuropatię i retinopatię. Stopień nasilenia nefropatii określono na podstawie albuminurii w czterech kategoriach: norma, 0 punktów; mikroalbuminuria, 1 punkt; kliniczna albuminuria, 2 punkty; i dializy, 3 punkty. Nasilenie neuropatii sklasyfikowano jako normalne, 0 punktów; przewlekła dystalna symetryczna polineuropatia czuciowo-ruchowa i/lub neuropatia autonomiczna serca, 1 pkt. Stopień nasilenia retinopatii określono za pomocą czterech kategorii: norma, 0 punktów; proste, 1 punkt; przedproliferacyjny, 2 punkty; i proliferacyjne, 3 punkty. Rozwój nowej, pogorszonej lub ulepszonej mikroangiopatii zdefiniowano na podstawie zmiany o co najmniej jeden krok w stosunku do wartości wyjściowych.

Powikłania makronaczyniowe obejmowały chorobę niedokrwienną serca, chorobę naczyń mózgowych i niedrożność tętnic obwodowych. Nasilenie zdarzeń makroangiopatycznych podzielono na dwie kategorie: normalne, 0 punktów; oraz choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych lub niedrożność tętnic obwodowych, 1 pkt (3). Nowe, pogorszone (nawracające) lub ulepszone zdarzenia zdefiniowano na podstawie objawów klinicznych i leczenia w trakcie badania.

Ze względów etycznych pacjenci byli leczeni w trakcie badania przez własnych lekarzy różnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, przeciwcukrzycowymi, przeciwdyslipidemicznymi, przeciwnadkrzepliwymi i innymi.

Wyniki końcowe uwzględniały tylko pierwsze zdarzenie z każdego przedmiotu (3). Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny (3). Drugorzędowymi punktami końcowymi były nowe, pogorszenie lub poprawa zdarzeń mikronaczyniowych i makronaczyniowych (3).

4) Ocena czynników ryzyka dla wyników. Czynniki ryzyka w punkcie końcowym w ? określono uczestników związanych z każdym wynikiem, a terapię, która została dodana do terapii wyjściowej stosowanej w przypadku każdej choroby u pacjentów z MH, zapisywano w punktach wyjściowych i końcowych (3). Odstęp 6-miesięczny minimalizuje błąd systematyczny wynikający ze spadku lub wzrostu pomiaru HBP lub CBP (10).

Analiza statystyczna.

1) Linia bazowa. Wszystkie wyniki przedstawiono jako średnie ± SD. Średnie wartości porównano za pomocą testu t-studenta sparowanego lub niesparowanego. Do porównania częstości występowania powikłań mikro- i makronaczyniowych lub leczenia zachowawczego u pacjentów z NT i bez HT na podstawie HBP lub CBP (3) zastosowano dokładny test Fishera z dwustronnymi wartościami P, a następnie współczynnik ryzyka i 95% przedziały ufności kalkulowaliśmy.

Punkty końcowe i miary wyników. Różnice w wynikach dla każdego punktu końcowego zgonu oraz powikłań mikro- i makronaczyniowych między pacjentami z NT i NT na podstawie HBP lub CBP odpowiednio w punktach wyjściowych i końcowych odpowiednio w domu lub w klinice oceniono za pomocą Kaplana - Krzywe przeżycia Meiera, a następnie porównane przez współczynnik ryzyka przy użyciu testu log-rank.

Ocena czynników ryzyka dla wyników. Czynniki ryzyka, które zostały uznane za statystycznie powiązane z wynikami, oceniono za pomocą analizy proporcjonalnego hazardu Coxa.

Analizę przeprowadzono przy użyciu oprogramowania w wersji Prism (GraphPad Software, CA, USA) i Statistical Package for the Bioscience (ComWorks Co, Tokio, Japonia). Dwustronne wartości P <0, 05 uznano za istotne statystycznie.