Risultati a 20 anni di HBP e DBP in pazienti con diabete mellito di tipo 2 dopo il follow-up

La microalbuminuria e l'albuminuria clinica sono state definite rispettivamente come tasso di escrezione urinaria di albumina pari a 30 mg/g di creatinina e 300 mg/g di creatinina (6).

La CBP è stata misurata una volta in ogni visita clinica. HBP è stato misurato ogni giorno al mattino entro 10 minuti dopo il risveglio in posizione seduta, ma il valore HBP valutato per questo studio ha utilizzato il valore misurato una volta nella stessa mattina ad ogni visita clinica.

L'ipertensione clinica (CH) e l'ipertensione mattutina (MH) sono state definite come PA sistolica (SBP) 130 mmHg e/o PA diastolica (DBP) 85 mmHg; la normotensione clinica (CN) e la normotensione mattutina (MN) sono state definite rispettivamente come SBP <130 mmHg e DBP <85 mmHg. .

Le complicanze microvascolari includevano nefropatia, neuropatia e retinopatia. La gravità della nefropatia è stata determinata in base all'albuminuria utilizzando quattro categorie: normale, 0 punti; microalbuminuria, 1 punto; albuminuria clinica, 2 punti; e dialisi, 3 punti. La gravità della neuropatia è stata classificata come normale, 0 punti; polineuropatia simmetrica distale sensomotoria cronica e/o neuropatia autonomica cardiaca, 1 punto. La gravità della retinopatia è stata determinata utilizzando quattro categorie: normale, 0 punti; semplice, 1 punto; pre-proliferativo, 2 punti; e proliferativo, 3 punti. Lo sviluppo di microangiopatia nuova, peggiorata o migliorata è stato definito in base a un cambiamento di almeno un passo rispetto al basale.

Le complicanze macrovascolari includevano malattie coronariche, malattie cerebrovascolari e ostruzione delle arterie periferiche. La gravità degli eventi macrovascolari è stata classificata utilizzando due categorie: normale, 0 punti; e malattia coronarica, malattia cerebrovascolare o ostruzione dell'arteria periferica, 1 punto (3). Gli eventi nuovi, peggiorati (ricorrenti) o migliorati sono stati definiti sulla base delle manifestazioni cliniche e del trattamento durante lo studio.

Per motivi etici, i pazienti sono stati trattati con vari agenti antiipertensivi, antidiabetici, antidislipidemici, antiipercoagulanti e altri nel corso dello studio dai propri medici.

I risultati dei risultati hanno considerato solo il primo evento in ogni soggetto (3). L'endpoint primario era la morte per qualsiasi causa (3). Gli endpoint secondari erano eventi microvascolari e macrovascolari nuovi, peggiorati o migliorati (3).

4) Valutazione dei fattori di rischio per i risultati. Fattori di rischio all'end-point in ? sono stati determinati i partecipanti relativi a ciascun risultato e la terapia che è stata aggiunta alla terapia di base utilizzata per ciascuna malattia nei pazienti con MH è stata registrata ai punti base e finali (3). L'intervallo di 6 mesi minimizza la distorsione dovuta alla diminuzione o all'aumento della misurazione di HBP o CBP (10).

Analisi statistica.

1) Linea di base. Tutti i risultati sono presentati come media ± SD. I valori medi sono stati confrontati utilizzando il test t di Student accoppiato o spaiato. Per confrontare la prevalenza delle complicanze micro e macrovascolari o del trattamento medico in pazienti con e senza HT sulla base di HBP o CBP (3), è stato utilizzato il test esatto di Fisher con valori P a due code, quindi l'hazard ratio e gli intervalli di confidenza al 95% stavano calcolando.

End-point e misure di outcome. Le differenze nei risultati per ciascun punto finale di morte e le complicanze micro e macrovascolari tra i pazienti con HT e NT sulla base di HBP o CBP ai punti base e agli endpoint in casa o in clinica, rispettivamente, sono state valutate utilizzando Kaplan - Curve di sopravvivenza di Meier e quindi confrontate per tasso di rischio utilizzando il log-rank test.

Valutazione del fattore di rischio per i risultati. I fattori di rischio determinati per essere statisticamente correlati agli esiti sono stati valutati mediante l'analisi dei rischi proporzionali di Cox.

L'analisi è stata eseguita utilizzando il software della versione Prism (GraphPad Software, CA, USA) e il pacchetto statistico per la bioscienza (ComWorks Co, Tokyo, Giappone). I valori a due code di P<0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.