20 jaar resultaten door HBP en DBP bij patiënten met diabetes mellitus type 2 na follow-up

Microalbuminurie en klinische albuminurie werden gedefinieerd als albumine-uitscheidingssnelheid in de urine van respectievelijk 30 mg/g creatinine en 300 mg/g creatinine (6).

CBP werd eenmaal gemeten bij elk bezoek aan de kliniek. HBP werd elke dag 's ochtends gemeten binnen 10 minuten na het ontwaken in zittende positie, maar de HBP-waarde die voor dit onderzoek werd beoordeeld, gebruikte de waarde die één keer in dezelfde ochtend bij elk bezoek aan de kliniek werd gemeten.

Klinische hypertensie (CH) en ochtendhypertensie (MH) werden gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) 130 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) 85 mmHg; klinische normotensie (CN) en ochtendnormotensie (MN) werden gedefinieerd als respectievelijk SBP <130 mmHg en DBP <85 mmHg. .

Microvasculaire complicaties omvatten nefropathie, neuropathie en retinopathie. De ernst van nefropathie werd bepaald op basis van albuminurie met behulp van vier categorieën: normaal, 0 punten; microalbuminurie, 1 punt; klinische albuminurie, 2 punten; en dialyse, 3 punten. De ernst van de neuropathie werd gecategoriseerd als normaal, 0 punten; chronische sensomotorische distale symmetrische polyneuropathie en/of cardiale autonome neuropathie, 1 punt. De ernst van retinopathie werd bepaald aan de hand van vier categorieën: normaal, 0 punten; eenvoudig, 1 punt; pre-proliferatief, 2 punten; en proliferatief, 3 punten. De ontwikkeling van nieuwe, verergerde of verbeterde microangiopathie werd gedefinieerd als een verandering van ten minste één stap ten opzichte van de uitgangswaarde.

Macrovasculaire complicaties omvatten coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte en perifere arteriële obstructie. De ernst van macrovasculaire gebeurtenissen werd gecategoriseerd met behulp van twee categorieën: normaal, 0 punten; en coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of obstructie van de perifere slagader, 1 punt (3). Nieuwe, verslechterde (terugkerende) of verbeterde gebeurtenissen werden gedefinieerd op basis van klinische manifestaties en behandeling gedurende het onderzoek.

Om ethische redenen werden patiënten in de loop van het onderzoek door hun eigen artsen behandeld met verschillende antihypertensiva, antidiabetica, antidyslipidemie, antihypercoagulatiemiddelen en andere middelen.

Uitkomstresultaten beschouwden alleen de eerste gebeurtenis in elk onderwerp (3). Het primaire eindpunt was overlijden door welke oorzaak dan ook (3). Secundaire eindpunten waren nieuwe, verslechterde of verbeterde microvasculaire en macrovasculaire gebeurtenissen (3).

4) Beoordeling van risicofactoren voor uitkomsten. Risicofactoren op het eindpunt in ? deelnemers gerelateerd aan elke uitkomst werden bepaald, en therapie die werd toegevoegd aan de basislijntherapie die voor elke ziekte bij patiënten met MH werd gebruikt, werd geregistreerd op basis- en eindpunten (3). Het interval van 6 maanden minimaliseert vertekening als gevolg van de daling of stijging van de HBP- of CBP-meting (10).

Statistische analyse.

1) Basislijn. Alle resultaten worden gepresenteerd als gemiddelden ± SD. Gemiddelde waarden werden vergeleken met behulp van de gepaarde of ongepaarde student t-test. Om de prevalentie van micro- en macrovasculaire complicaties of medische behandeling bij patiënten met en zonder HT te vergelijken op basis van HBP of CBP (3), werd Fisher's exact test met tweezijdige P-waarden gebruikt, en vervolgens hazard ratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen waren aan het rekenen.

Eindpunten en uitkomstmaten. Verschillen in uitkomsten voor elk eindpunt van overlijden, en micro- en macrovasculaire complicaties tussen patiënten met HT en NT op basis van HBP of CBP op respectievelijk basis- en eindpunt thuis of in de kliniek, werden beoordeeld met behulp van Kaplan -Meier-overlevingscurven en vervolgens vergeleken op risicopercentage met behulp van de log-rank-test.

Beoordeling van risicofactoren voor uitkomsten. Risicofactoren waarvan werd vastgesteld dat ze statistisch verband hielden met uitkomsten, werden beoordeeld door middel van Cox-analyse van proportionele risico's.

Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Prism-versiesoftware (GraphPad Software, CA, VS) en het Statistical Package for the Bioscience (ComWorks Co, Tokyo, Japan). Tweezijdige waarden van P<0,05 werden als statistisch significant beschouwd.