Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrická porucha a pooperační morbidita u artroplastiky kyčle a kolena

14. října 2015 aktualizováno: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Charakterizace předoperační psychiatrické poruchy ve vztahu k pooperační morbiditě u elektivní rychlé totální endoprotézy kyčle a kolena

Bylo zjištěno, že pacienti s psychiatrickými poruchami mají tendenci být horší v chirurgickém prostředí. Některé typy operací s větším dopadem než jiné, včetně ortopedické chirurgie. V naší výzkumné skupině výzkumníci prokázali, že tomu tak je u náhrad kyčelního a kolenního kloubu ve zmíněné kategorii pacientů. Role psychiatrické poruchy a užívání různých psychofarmak ve vztahu k perioperační morbiditě a mortalitě však nebyla důkladně prozkoumána. Cílem této studie je vnést světlo do problematiky.

Nedávné studie ukázaly, že různé typy psychiatrických poruch ovlivňují chirurgický výsledek různě. To zdůrazňuje potřebu specifických znalostí o psychiatrických diagnózách před operací. V této studii bude předoperačně studováno přibližně 2000 pacientů s psychiatrickou poruchou jakéhokoli druhu nebo bez ní, což podle naší předchozí studie bude zahrnovat více než 200 pacientů podstupujících psychofarmakologickou léčbu. Specifika, která charakterizují psychiatrická řemesla každého pacienta, budou zahrnuta do validovaného dotazníku vytvořeného pro tento účel. Dotazník se nazývá SCL-92 a byl vybrán ve spolupráci s profesorem psychiatrie, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Předoperační informace týkající se jejich duševního stavu a medicíny budou spojeny s chirurgickým výsledkem, aby bylo možné identifikovat potenciální rizika v perioperačním období.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek dánské populace (N=2000) pacientů s endoprotézou kyčelního a kolenního kloubu v elektivním rychlém postupu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovali elektivní jednostrannou rychlou endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu.
  • Věk > 18.
  • Dokáže rozumět a číst dánštinu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologická charakterizace pacientů s endoprotézou kyčelního a kolenního kloubu pomocí validovaného dotazníku SCL-92
Časové okno: 90 dní po operaci
90 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 90 dní po operaci
90 dní po operaci
Readmise
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci
30 a 90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit