- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02576405
Psychiatrická porucha a pooperační morbidita u artroplastiky kyčle a kolena
Charakterizace předoperační psychiatrické poruchy ve vztahu k pooperační morbiditě u elektivní rychlé totální endoprotézy kyčle a kolena
Bylo zjištěno, že pacienti s psychiatrickými poruchami mají tendenci být horší v chirurgickém prostředí. Některé typy operací s větším dopadem než jiné, včetně ortopedické chirurgie. V naší výzkumné skupině výzkumníci prokázali, že tomu tak je u náhrad kyčelního a kolenního kloubu ve zmíněné kategorii pacientů. Role psychiatrické poruchy a užívání různých psychofarmak ve vztahu k perioperační morbiditě a mortalitě však nebyla důkladně prozkoumána. Cílem této studie je vnést světlo do problematiky.
Nedávné studie ukázaly, že různé typy psychiatrických poruch ovlivňují chirurgický výsledek různě. To zdůrazňuje potřebu specifických znalostí o psychiatrických diagnózách před operací. V této studii bude předoperačně studováno přibližně 2000 pacientů s psychiatrickou poruchou jakéhokoli druhu nebo bez ní, což podle naší předchozí studie bude zahrnovat více než 200 pacientů podstupujících psychofarmakologickou léčbu. Specifika, která charakterizují psychiatrická řemesla každého pacienta, budou zahrnuta do validovaného dotazníku vytvořeného pro tento účel. Dotazník se nazývá SCL-92 a byl vybrán ve spolupráci s profesorem psychiatrie, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Předoperační informace týkající se jejich duševního stavu a medicíny budou spojeny s chirurgickým výsledkem, aby bylo možné identifikovat potenciální rizika v perioperačním období.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánovali elektivní jednostrannou rychlou endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu.
- Věk > 18.
- Dokáže rozumět a číst dánštinu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychologická charakterizace pacientů s endoprotézou kyčelního a kolenního kloubu pomocí validovaného dotazníku SCL-92
Časové okno: 90 dní po operaci
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 90 dní po operaci
|
90 dní po operaci
|
|
Readmise
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci
|
30 a 90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .