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Trouble psychiatrique et morbidité postopératoire dans les arthroplasties de la hanche et du genou

14 octobre 2015 mis à jour par: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Caractérisation du trouble psychiatrique préopératoire en relation avec la morbidité postopératoire dans l'arthroplastie totale élective accélérée de la hanche et du genou

Il a été établi que les patients souffrant de troubles psychiatriques ont tendance à se détériorer en milieu chirurgical. Certains types de chirurgie ont un impact plus important que d'autres, notamment la chirurgie orthopédique. Dans notre groupe de recherche, les chercheurs ont montré que c'était le cas pour les arthroplasties de la hanche et du genou dans la catégorie de patients mentionnée. Cependant, le rôle des troubles psychiatriques et de l'utilisation de différents médicaments psychopharmacologiques en relation avec la morbidité et la mortalité périopératoires n'a pas été examiné en profondeur. L'objectif de cette étude est de faire la lumière sur la question.

Des études récentes ont montré que différents types de troubles psychiatriques influencent différemment les résultats chirurgicaux. Cela souligne le besoin de connaissances spécifiques concernant les diagnostics psychiatriques en préopératoire. Dans cette étude, environ 2000 patients avec ou sans trouble psychiatrique de quelque nature que ce soit seront étudiés en préopératoire, ce qui, selon notre étude précédente, comprendra plus de 200 patients recevant un traitement psychopharmacologique. Les spécificités qui caractérisent les métiers psychiatriques de chaque patient seront reprises dans un questionnaire validé construit à cet effet. Le questionnaire s'appelle SCL-92 et a été choisi en collaboration avec le professeur de psychiatrie, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Les informations préopératoires concernant leur état mental et leurs médicaments seront liées aux résultats chirurgicaux afin d'identifier les risques potentiels dans la période périopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon de la population danoise (N = 2 000) de patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou dans un cadre électif accéléré.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devant bénéficier d'une arthroplastie accélérée unilatérale élective de la hanche ou du genou.
  • Âge > 18 ans.
  • Peut comprendre et lire le danois.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractérisation psychologique des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou à l'aide du questionnaire validé SCL-92
Délai: 90 jours après l'opération
90 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: 90 jours après l'opération
90 jours après l'opération
Réadmissions
Délai: 30 et 90 jours postopératoires
30 et 90 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (Estimation)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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