- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02576405
Trouble psychiatrique et morbidité postopératoire dans les arthroplasties de la hanche et du genou
Caractérisation du trouble psychiatrique préopératoire en relation avec la morbidité postopératoire dans l'arthroplastie totale élective accélérée de la hanche et du genou
Il a été établi que les patients souffrant de troubles psychiatriques ont tendance à se détériorer en milieu chirurgical. Certains types de chirurgie ont un impact plus important que d'autres, notamment la chirurgie orthopédique. Dans notre groupe de recherche, les chercheurs ont montré que c'était le cas pour les arthroplasties de la hanche et du genou dans la catégorie de patients mentionnée. Cependant, le rôle des troubles psychiatriques et de l'utilisation de différents médicaments psychopharmacologiques en relation avec la morbidité et la mortalité périopératoires n'a pas été examiné en profondeur. L'objectif de cette étude est de faire la lumière sur la question.
Des études récentes ont montré que différents types de troubles psychiatriques influencent différemment les résultats chirurgicaux. Cela souligne le besoin de connaissances spécifiques concernant les diagnostics psychiatriques en préopératoire. Dans cette étude, environ 2000 patients avec ou sans trouble psychiatrique de quelque nature que ce soit seront étudiés en préopératoire, ce qui, selon notre étude précédente, comprendra plus de 200 patients recevant un traitement psychopharmacologique. Les spécificités qui caractérisent les métiers psychiatriques de chaque patient seront reprises dans un questionnaire validé construit à cet effet. Le questionnaire s'appelle SCL-92 et a été choisi en collaboration avec le professeur de psychiatrie, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Les informations préopératoires concernant leur état mental et leurs médicaments seront liées aux résultats chirurgicaux afin d'identifier les risques potentiels dans la période périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant bénéficier d'une arthroplastie accélérée unilatérale élective de la hanche ou du genou.
- Âge > 18 ans.
- Peut comprendre et lire le danois.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractérisation psychologique des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou à l'aide du questionnaire validé SCL-92
Délai: 90 jours après l'opération
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90 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 90 jours après l'opération
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90 jours après l'opération
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Réadmissions
Délai: 30 et 90 jours postopératoires
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30 et 90 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SG
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