Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatrisk lidelse og postoperativ sykelighet ved hofte- og kneartroplastikk

14. oktober 2015 oppdatert av: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Karakterisering av preoperativ psykiatrisk lidelse i forhold til postoperativ sykelighet ved elektiv rask total hofte- og kneartroplastikk

Det er fastslått at pasienter med psykiatriske lidelser har en tendens til å gjøre det dårligere i en kirurgisk setting. Noen typer kirurgi med større effekt enn andre, inkludert ortopedisk kirurgi. I vår forskningsgruppe har etterforskerne vist at dette er tilfellet for hofte- og kneproteser innenfor den nevnte pasientkategorien. Men rollen til psykiatrisk lidelse og bruk av ulike psykofarmakologiske legemidler i forhold til perioperativ sykelighet og dødelighet er ikke grundig undersøkt. Målet med denne studien er å belyse problemstillingen.

Nyere studier har vist at ulike typer psykiatriske lidelser påvirker kirurgisk utfall ulikt. Dette understreker behovet for spesifikk kunnskap om psykiatriske diagnoser preoperativt. I denne studien vil rundt 2000 pasienter med eller uten psykiatrisk lidelse av noe slag bli studert preoperativt, som ifølge vår tidligere studie vil omfatte mer enn 200 pasienter som får psykofarmakologisk behandling. Spesifikasjonene som karakteriserer hver pasients psykiatriske fag vil bli inkludert i et validert spørreskjema laget for dette formålet. Spørreskjemaet heter SCL-92 og er valgt i samarbeid med professor i psykiatri, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Preoperativ informasjon om deres mentale tilstand og medisin vil bli knyttet til kirurgisk utfall for å identifisere potensielle farer i den perioperative perioden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dansk befolkningsutvalg (N=2000) av hofte- og kneprotesepasienter i en elektiv fast-track-setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter planla for elektiv ensidig hurtigprotese hofte- eller kneprotese.
  • Alder > 18.
  • Kan forstå og lese dansk.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk karakterisering av hofte- og kneprotesepasienter ved bruk av det validerte SCL-92 spørreskjemaet
Tidsramme: 90 dager postoperativt
90 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 90 dager postoperativt
90 dager postoperativt
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 og 90 dager postoperativt
30 og 90 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere