- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02576405
Psykiatrinen häiriö ja leikkauksen jälkeinen sairastuvuus lonkan ja polven artroplastiassa
Leikkausta edeltävän psykiatrinen häiriön luonnehdinta suhteessa leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen elektiivisessä nopeutetussa lonkka- ja polviartroplastiassa
On todettu, että psykiatrisista häiriöistä kärsivät potilaat voivat yleensä huonommin leikkauksissa. Joillakin leikkaustyypeillä on suurempi vaikutus kuin toisilla, mukaan lukien ortopedinen leikkaus. Tutkimusryhmässämme tutkijat ovat osoittaneet tämän olevan asianlaita mainitun potilasluokan lonkka- ja polviproteesissa. Psyykkisen häiriön ja erilaisten psykofarmakologisten lääkkeiden käytön merkitystä perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on valaista asiaa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että erityyppiset psykiatriset häiriöt vaikuttavat leikkaustulokseen eri tavalla. Tämä korostaa tarvetta saada erityistietoa psykiatrisista diagnooseista ennen leikkausta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan preoperatiivisesti noin 2000 potilasta, joilla on tai ei ole minkäänlaista psykiatrista häiriötä, joihin aiemman tutkimuksemme mukaan tulee yli 200 psykofarmakologista hoitoa saavaa potilasta. Jokaisen potilaan psykiatrista ammattia kuvaavat yksityiskohdat sisällytetään tätä tarkoitusta varten laadittuun validoituun kyselyyn. Kyselyn nimi on SCL-92 ja se on valittu yhteistyössä Rigshospitaletin psykiatrian professori Anders Fink-Jensenin kanssa. Leikkausta edeltävät tiedot henkisestä tilasta ja lääketieteestä linkitetään leikkaustulokseen, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset vaarat perioperatiivisella jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille on suunniteltu yksipuolinen nopeutettu lonkka- tai polvinivelleikkaus.
- Ikä > 18.
- Osaa ymmärtää ja lukea tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lonkka- ja polvinivelleikkauspotilaiden psykologinen karakterisointi validoidulla SCL-92-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .