- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02576405
Psykiatrisk lidelse og postoperativ morbiditet i hofte- og knæartroplastik
Karakterisering af præoperativ psykiatrisk lidelse i relation til postoperativ morbiditet i elektiv fast-track total hofte- og knæarthroplastik
Det er blevet fastslået, at patienter med psykiatriske lidelser har en tendens til at klare sig dårligere i kirurgiske omgivelser. Nogle typer operationer med større effekt end andre, herunder ortopædkirurgi. I vores forskningsgruppe har efterforskerne vist, at dette er tilfældet for hofte- og knæproteser inden for den nævnte patientkategori. Men den psykiatriske lidelses og brugen af forskellige psykofarmakologiske stoffers rolle i forhold til perioperativ morbiditet og dødelighed er ikke blevet grundigt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at belyse problemstillingen.
Nylige undersøgelser har vist, at forskellige typer af psykiatriske lidelser påvirker operationsresultatet forskelligt. Dette understreger behovet for specifik viden omkring psykiatriske diagnoser præoperativt. I denne undersøgelse vil omkring 2000 patienter med eller uden psykiatrisk lidelse af enhver art blive undersøgt præoperativt, hvilket ifølge vores tidligere undersøgelse vil omfatte mere end 200 patienter i psykofarmakologisk behandling. De detaljer, der karakteriserer hver patients psykiatriske fag, vil blive inkluderet i et valideret spørgeskema, der er konstrueret til dette formål. Spørgeskemaet hedder SCL-92 og er valgt i samarbejde med professor i psykiatri, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Præoperativ information om deres mentale tilstand og medicin vil blive knyttet til kirurgisk udfald for at identificere potentielle farer i den perioperative periode.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter planlagde elektiv unilateral fast-track hofte- eller knæarthroplastik.
- Alder > 18.
- Kan forstå og læse dansk.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk karakterisering af hofte- og knæarthroplastikpatienter ved hjælp af det validerede SCL-92 spørgeskema
Tidsramme: 90 dage postoperativt
|
90 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
|
90 dage postoperativt
|
|
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage postoperativt
|
30 og 90 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .