Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatrisk lidelse og postoperativ morbiditet i hofte- og knæartroplastik

14. oktober 2015 opdateret af: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Karakterisering af præoperativ psykiatrisk lidelse i relation til postoperativ morbiditet i elektiv fast-track total hofte- og knæarthroplastik

Det er blevet fastslået, at patienter med psykiatriske lidelser har en tendens til at klare sig dårligere i kirurgiske omgivelser. Nogle typer operationer med større effekt end andre, herunder ortopædkirurgi. I vores forskningsgruppe har efterforskerne vist, at dette er tilfældet for hofte- og knæproteser inden for den nævnte patientkategori. Men den psykiatriske lidelses og brugen af ​​forskellige psykofarmakologiske stoffers rolle i forhold til perioperativ morbiditet og dødelighed er ikke blevet grundigt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at belyse problemstillingen.

Nylige undersøgelser har vist, at forskellige typer af psykiatriske lidelser påvirker operationsresultatet forskelligt. Dette understreger behovet for specifik viden omkring psykiatriske diagnoser præoperativt. I denne undersøgelse vil omkring 2000 patienter med eller uden psykiatrisk lidelse af enhver art blive undersøgt præoperativt, hvilket ifølge vores tidligere undersøgelse vil omfatte mere end 200 patienter i psykofarmakologisk behandling. De detaljer, der karakteriserer hver patients psykiatriske fag, vil blive inkluderet i et valideret spørgeskema, der er konstrueret til dette formål. Spørgeskemaet hedder SCL-92 og er valgt i samarbejde med professor i psykiatri, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Præoperativ information om deres mentale tilstand og medicin vil blive knyttet til kirurgisk udfald for at identificere potentielle farer i den perioperative periode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dansk befolkningsudvalg (N=2000) af hofte- og knæprotesepatienter i et elektivt fast-track-miljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagde elektiv unilateral fast-track hofte- eller knæarthroplastik.
  • Alder > 18.
  • Kan forstå og læse dansk.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk karakterisering af hofte- og knæarthroplastikpatienter ved hjælp af det validerede SCL-92 spørgeskema
Tidsramme: 90 dage postoperativt
90 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
90 dage postoperativt
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage postoperativt
30 og 90 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner