- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02576405
Psychiatrische stoornis en postoperatieve morbiditeit bij heup- en knieprothesen
Karakterisering van preoperatieve psychiatrische stoornis in relatie tot postoperatieve morbiditeit bij electieve fast-track totale heup- en knieartroplastiek
Het is vastgesteld dat patiënten met psychiatrische stoornissen het doorgaans slechter doen in een chirurgische setting. Sommige soorten operaties hebben meer impact dan andere, waaronder orthopedische chirurgie. In onze onderzoeksgroep hebben de onderzoekers aangetoond dat dit het geval is voor heup- en knievervangingen binnen de genoemde patiëntencategorie. De rol van psychiatrische stoornissen en het gebruik van verschillende psychofarmacologische geneesmiddelen in relatie tot perioperatieve morbiditeit en mortaliteit is echter niet grondig onderzocht. Het doel van dit onderzoek is om licht te werpen op de kwestie.
Recente studies hebben aangetoond dat verschillende soorten psychiatrische stoornissen de chirurgische uitkomst verschillend beïnvloeden. Dit benadrukt de behoefte aan specifieke kennis over psychiatrische diagnoses preoperatief. In deze studie zullen ongeveer 2000 patiënten met of zonder psychiatrische stoornis van welke aard dan ook preoperatief worden bestudeerd, wat volgens onze vorige studie meer dan 200 patiënten zal omvatten die psychofarmacologische behandeling ondergaan. De bijzonderheden die kenmerkend zijn voor de psychiatrische beroepen van elke patiënt zullen worden opgenomen in een gevalideerde vragenlijst die voor dat doel is opgesteld. De vragenlijst heet SCL-92 en is gekozen in samenwerking met professor in de psychiatrie, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Preoperatieve informatie over hun mentale toestand en medicijnen zal worden gekoppeld aan de uitkomst van de operatie om mogelijke gevaren in de perioperatieve periode te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die gepland waren voor een electieve unilaterale fast-track heup- of knieartroplastiek.
- Leeftijd > 18.
- Kan Deens begrijpen en lezen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychologische karakterisering van patiënten met heup- en knieprothesen met behulp van de gevalideerde SCL-92-vragenlijst
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
90 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
90 dagen postoperatief
|
|
Heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen postoperatief
|
30 en 90 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .