Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische stoornis en postoperatieve morbiditeit bij heup- en knieprothesen

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Silas Hinsch Gylvin, Rigshospitalet, Denmark

Karakterisering van preoperatieve psychiatrische stoornis in relatie tot postoperatieve morbiditeit bij electieve fast-track totale heup- en knieartroplastiek

Het is vastgesteld dat patiënten met psychiatrische stoornissen het doorgaans slechter doen in een chirurgische setting. Sommige soorten operaties hebben meer impact dan andere, waaronder orthopedische chirurgie. In onze onderzoeksgroep hebben de onderzoekers aangetoond dat dit het geval is voor heup- en knievervangingen binnen de genoemde patiëntencategorie. De rol van psychiatrische stoornissen en het gebruik van verschillende psychofarmacologische geneesmiddelen in relatie tot perioperatieve morbiditeit en mortaliteit is echter niet grondig onderzocht. Het doel van dit onderzoek is om licht te werpen op de kwestie.

Recente studies hebben aangetoond dat verschillende soorten psychiatrische stoornissen de chirurgische uitkomst verschillend beïnvloeden. Dit benadrukt de behoefte aan specifieke kennis over psychiatrische diagnoses preoperatief. In deze studie zullen ongeveer 2000 patiënten met of zonder psychiatrische stoornis van welke aard dan ook preoperatief worden bestudeerd, wat volgens onze vorige studie meer dan 200 patiënten zal omvatten die psychofarmacologische behandeling ondergaan. De bijzonderheden die kenmerkend zijn voor de psychiatrische beroepen van elke patiënt zullen worden opgenomen in een gevalideerde vragenlijst die voor dat doel is opgesteld. De vragenlijst heet SCL-92 en is gekozen in samenwerking met professor in de psychiatrie, Rigshospitalet Anders Fink-Jensen. Preoperatieve informatie over hun mentale toestand en medicijnen zal worden gekoppeld aan de uitkomst van de operatie om mogelijke gevaren in de perioperatieve periode te identificeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deense populatiesteekproef (N=2000) van patiënten met heup- en knieartroplastiek in een electieve fast-track setting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die gepland waren voor een electieve unilaterale fast-track heup- of knieartroplastiek.
  • Leeftijd > 18.
  • Kan Deens begrijpen en lezen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychologische karakterisering van patiënten met heup- en knieprothesen met behulp van de gevalideerde SCL-92-vragenlijst
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
90 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
90 dagen postoperatief
Heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen postoperatief
30 en 90 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren